병용 접근법으로 치료한 협부 척추전방전위증: 임상적 및 방사선학적 결과 (SPLAC)
2026년 4월 2일 업데이트: CMC Ambroise Paré
요추 전치부 추체간 유합술과 후외측 유합술을 병행하여 원주방향 관절고정술을 시행한 협부 척추전방전위증 약 150건
이 연구는 협부 척추전방전위증의 수술적 병합요법으로 치료한 임상적 및 방사선학적 결과를 평가하는 것을 목적으로 한다.
목표는 협부 척추전방전위증을 치료하는 안전하고 효율적인 기술임을 입증하는 것입니다.
이 절차에 관한 문헌은 거의 없습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
협부척추전방전위증은 등 및 다리 통증을 유발할 수 있습니다.
의학적 관리를 잘 한 후에도 통증이 지속된다면 수술적 치료를 제안할 수 있다.
목표는 합의이지만 척추 유합에 도달하는 방법에는 ALIF, PLIF, TLIF, 후방 유합만 등 많은 방법이 있습니다.
목표는 표준 XRay, CT 스캔 및 환자 보고 결과 측정을 사용하여 협부 척추 전방 전위증을 치료하는 것이 안전하고 효율적인 기술임을 입증하는 것입니다.
이 절차에 관한 문헌은 거의 없습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
87
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Île-de-France Region
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Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Region, 프랑스, 92200
- CMC Ambroise Paré
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2013년부터 2017년까지 우리 센터에서 수술한 환자 코호트 연속
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 모든 환자
- L4-L5 또는 L5-S1에 협부 척추전방전위증이 있는 경우
- 이중접근법으로 저희 센터에서 수술: 전방 요추 체간 유합 후 후외측 유합술
- 참여동의
제외 기준:
- 가관절증 L5-S1
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수술 환자의 단일 코호트
한 그룹의 환자: 우리 센터에서 이중 접근법 기법을 사용하여 수술한 협부 척추전방전위증
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먼저 누운 자세에서 ALIF가 수행됩니다. Pfannenstiel 절개로 후복막 접근법을 통해 척추 전방 전위증 수준에서 추간판 절제술을 수행한 다음 두 척추체 사이에 케이지를 배치합니다.
그런 다음 엎드린 자세에서 표준 후방 접근법을 수행하고 척추경 나사를 배치하여 후방 측면 융합을 달성합니다.
압축 해제가 연관될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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융합 상태
기간: 수술 후 6개월~1년
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모든 환자는 유합 상태를 확인하기 위해 요추의 CT 스캔을 받습니다.
해석은 수술을 한 외과 의사와 한 명의 독립적인 검토자가 수행합니다.
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수술 후 6개월~1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구멍 직경의 복원
기간: 수술 후 3개월 1년
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추간공 직경은 수술 후 추간공 직경의 복원을 정량화하여 신경근을 위한 더 많은 공간을 만들기 위해 측정됩니다.
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수술 후 3개월 1년
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수술 후 척추전방전위증 유발 후만증 교정
기간: 수술 후 3개월 1년
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수술 후 척추전방전위증으로 유발된 후만증의 교정 정도를 정량화하기 위해 요추-천골각을 측정합니다.
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수술 후 3개월 1년
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분절 전만증
기간: 수술 후 3개월 1년
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분절 전만은 L5-S1 전만으로 측정되며 척추전방전위증 수준에서 교정을 정량화합니다.
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수술 후 3개월 1년
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국소 전만증
기간: 수술 후 3개월 1년
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L4-S1 전만으로 측정된 국소 전만, 요추 하부 영역의 교정을 정량화
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수술 후 3개월 1년
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허리 통증
기간: 수술 전, 수술 후 3개월, 1년
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Lumbar Visual Analogic Scale로 측정.
환자는 허리 통증을 0에서 10까지의 숫자로 정량화합니다(0 = 통증 없음, 10 = 가능한 최악의 통증).
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수술 전, 수술 후 3개월, 1년
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좌골 신경통
기간: 수술 전, 수술 후 3개월, 1년
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Radicular Visual Analogic Scale로 측정.
환자는 다리 통증을 0에서 10까지의 숫자로 정량화합니다(0 = 통증 없음, 10 = 가능한 최악의 통증).
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수술 전, 수술 후 3개월, 1년
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무능
기간: 수술 전, 수술 후 3개월, 1년
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ODI(Oswestry Disability Index)로 측정됩니다.
환자는 자신의 일상 생활과 허리 문제로 인한 장애에 관한 10개의 질문에 답하고 전체 점수를 부여합니다.
0은 장애가 없는 것으로, 100은 가능한 최대 장애입니다.
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수술 전, 수술 후 3개월, 1년
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합병증 비율
기간: 수술 후 1년까지
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수술 중, 수술 초기 및 후기 합병증(혈관 손상, 불유합, 감염 등…)
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수술 후 1년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 28일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 28일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .