Espondilolistese ístmica tratada com abordagem combinada: resultados clínicos e radiológicos (SPLAC)
2 de abril de 2026 atualizado por: CMC Ambroise Paré
Espondilolistese ístmica tratada com artrodese circunferencial combinando fusão intersomática lombar anterior com fusão posterolateral. Cerca de 150 Casos
Este estudo tem como objetivo avaliar os resultados clínicos e radiológicos da espondilolistese ístmica tratada cirurgicamente com abordagem combinada.
O objetivo é demonstrar que é uma técnica segura e eficiente no tratamento da espondilolistese ístmica.
Há muito pouca literatura a respeito desse procedimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A espondilolistese ístmica pode causar dores nas costas e nas pernas.
Se a dor persistir após tratamento médico bem conduzido, um tratamento cirúrgico pode ser proposto.
Embora o objetivo seja consensual, existem várias formas de se chegar à fusão vertebral: ALIF, PLIF, TLIF, fusão posterior apenas, etc… Este estudo visa avaliar os resultados clínicos e radiológicos da espondilolistese ístmica tratada cirurgicamente com abordagem combinada.
O objetivo é demonstrar que é uma técnica segura e eficiente para tratar a espondilolistese ístmica usando raios X padrão, tomografia computadorizada e medições de resultados relatados pelo paciente.
Há muito pouca literatura a respeito desse procedimento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
87
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Île-de-France Region
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Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Region, França, 92200
- CMC Ambroise Paré
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Coorte consecutiva de pacientes operados em nosso centro de 2013 a 2017
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com idade superior a 18 anos
- Com espondilolistese ístmica em L4-L5 ou L5-S1
- Operado em nosso centro com uma abordagem dupla: fusão intersomática lombar anterior e depois fusão póstero-lateral
- Consentimento para participação
Critério de exclusão:
- Pseudartrose L5-S1
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte única de pacientes operados
Um grupo de pacientes: espondilolistese ístmica operada em nosso centro por técnica de dupla abordagem
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Primeiramente em decúbito dorsal, é realizada uma ALIF: com uma incisão Pfannenstiel, através de uma abordagem retroperitoneal, é realizada uma discectomia ao nível da espondilolistese, em seguida, uma gaiola é colocada entre os dois corpos vertebrais.
Então, em posição prona, uma abordagem posterior padrão é realizada, os parafusos pediculares são colocados para obter uma fusão póstero-lateral.
Uma descompressão pode estar associada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado de fusão
Prazo: De 6 meses a 1 ano após a cirurgia
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Todo paciente faz uma tomografia computadorizada da coluna lombar para verificar o estado da fusão.
A interpretação é feita pelo cirurgião que realizou a cirurgia e por um revisor independente.
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De 6 meses a 1 ano após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Restauração do diâmetro foraminal
Prazo: 3 meses e 1 ano após a cirurgia
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O diâmetro foraminal é medido para quantificar a restauração do diâmetro foraminal após a cirurgia, abrindo mais espaço para a raiz nervosa.
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3 meses e 1 ano após a cirurgia
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Correção da cifose induzida por espondilolistese após cirurgia
Prazo: 3 meses e 1 ano após a cirurgia
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O ângulo lombo-sacral é medido para quantificar a correção da cifose induzida pela espondilolistese após a cirurgia.
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3 meses e 1 ano após a cirurgia
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Lordose segmentar
Prazo: 3 meses e 1 ano após a cirurgia
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A lordose segmentar é medida com a lordose L5-S1, quantificando a correção no nível da espondilolistese
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3 meses e 1 ano após a cirurgia
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Lordose local
Prazo: 3 meses e 1 ano após a cirurgia
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Lordose local medida com a lordose L4-S1, quantificando a correção na região lombar inferior
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3 meses e 1 ano após a cirurgia
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Dor nas costas
Prazo: Pré-operatório, 3 meses e 1 ano após a cirurgia
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Medido com a Escala Analógica Visual Lombar.
O paciente quantifica sua dor nas costas com um número, variando de 0 a 10 (0 = sem dor, 10 = pior dor possível)
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Pré-operatório, 3 meses e 1 ano após a cirurgia
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Ciática
Prazo: Pré-operatório, 3 meses e 1 ano após a cirurgia
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Medido com Escala Analógica Visual Radicular.
O paciente quantifica sua dor na perna com um número, variando de 0 a 10 (0 = sem dor, 10 = pior dor possível)
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Pré-operatório, 3 meses e 1 ano após a cirurgia
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Incapacidade
Prazo: Pré-operatório, 3 meses e 1 ano após a cirurgia
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Medido com o ODI (Índice de Incapacidade de Oswestry).
O paciente responde a 10 perguntas sobre sua vida diária e a incapacidade causada por seu problema nas costas, dando uma pontuação global.
0 é igualado a nenhuma incapacidade e 100 é a incapacidade máxima possível.
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Pré-operatório, 3 meses e 1 ano após a cirurgia
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Taxa de complicação
Prazo: até 1 ano após a cirurgia
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complicações intraoperatórias, pós-operatórias precoces e tardias (lesão vascular, pseudoartrose, infecção, etc.)
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até 1 ano após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
28 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
28 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
13 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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