Istminen spondylolisteesi, jota hoidetaan yhdistetyllä lähestymistavalla: kliiniset ja radiologiset tulokset (SPLAC)
torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: CMC Ambroise Paré
Isthmic spondylolisthesis, jota hoidetaan ympärysartrodeesilla, jossa yhdistyvät anterior lumb interbody fuusio posterolateraalinen fuusio. Noin 150 tapausta
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida istmisen spondylolisteesin kliinisiä ja radiologisia tuloksia, jotka on hoidettu kirurgisesti yhdistetyllä lähestymistavalla.
Tavoitteena on osoittaa, että se on turvallinen ja tehokas tekniikka istmisen spondylolisteesin hoitoon.
Tästä menettelystä on hyvin vähän kirjallisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Isthmic spondylolisthesis voi aiheuttaa selkä- ja jalkakipuja.
Jos kipu jatkuu hyvin suoritetun lääketieteellisen hoidon jälkeen, voidaan ehdottaa kirurgista hoitoa.
Vaikka tavoite on yksimielinen, on olemassa monia tapoja päästä nikamien fuusioimiseen: ALIF, PLIF, TLIF, vain posteriorinen fuusio jne. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida isthmisen spondylolisteesin kliinisiä ja radiologisia tuloksia, joita hoidetaan kirurgisesti yhdistetyllä lähestymistavalla.
Tavoitteena on osoittaa, että se on turvallinen ja tehokas tekniikka istmisen spondylolisteesin hoitoon käyttämällä tavallisia röntgensäteitä, CT-skannausta ja potilaiden raportoimia tulosmittauksia.
Tästä menettelystä on hyvin vähän kirjallisuutta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
87
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Île-de-France Region
-
Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Region, Ranska, 92200
- CMC Ambroise Paré
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keskuksessamme toimi peräkkäinen potilasryhmä vuosina 2013-2017
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat
- Istminen spondylolisteesi kohdassa L4-L5 tai L5-S1
- Leikkauskeskuksessamme kaksinkertaisella lähestymistavalla: Anterior lannerangan interbody fuusio ja sitten postero-lateral fuusio
- Suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Pseudartroosi L5-S1
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yksi leikattujen potilaiden kohortti
Yksi potilasryhmä: isthmic spondylolisthesis leikattiin keskuksessamme kaksoislähestymistekniikalla
|
Ensin makuuasennossa tehdään ALIF: Pfannenstiel-viilolla retroperitoneaalisella lähestymistavalla, diskektomia suoritetaan spondylolisteesin tasolla ja sitten häkki asetetaan kahden nikaman väliin.
Sitten vatsa-asennossa suoritetaan tavallinen posteriorinen lähestymistapa, ja jalkaruuvit asetetaan postero-lateral-fuusion saavuttamiseksi.
Dekompressioon voi liittyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fuusiotila
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 1 vuoteen leikkauksen jälkeen
|
Jokaiselle potilaalle tehdään lannerangan CT-skannaus fuusion tilan tarkistamiseksi.
Tulkinnan tekee leikkauksen tehnyt kirurgi ja yksi riippumaton arvioija.
|
6 kuukaudesta 1 vuoteen leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reiän halkaisijan palauttaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Reiän halkaisija mitataan, jotta voidaan mitata reiän halkaisijan palautuminen leikkauksen jälkeen, jolloin hermojuurelle jää enemmän tilaa.
|
3 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Spondylolisteesin aiheuttaman kyfoosin korjaus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Lanne-sakraalikulma mitataan spondylolisteesin aiheuttaman kyfoosin korjauksen kvantifioimiseksi leikkauksen jälkeen.
|
3 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Segmentaalinen lordoosi
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Segmentaalinen lordoosi mitataan L5-S1 lordoosilla, mikä mittaa korjauksen spondylolisteesitasolla
|
3 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Paikallinen Lordosis
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Paikallinen lordoosi mitattuna L4-S1 lordoosilla, kvantifioimalla korjauksen alaselän alueella
|
3 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Selkäkipu
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 3 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Mitattu lumbaalin visuaalisella analogisella asteikolla.
Potilas kvantifioi selkäkipunsa numerolla, joka vaihtelee välillä 0 - 10 (0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu)
|
Ennen leikkausta, 3 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Iskias
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 3 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Mitattu radicular Visual Analogic Scale -asteikolla.
Potilas kvantifioi jalkakipunsa numerolla, joka vaihtelee välillä 0 - 10 (0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu)
|
Ennen leikkausta, 3 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 3 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Mitattu ODI:lla (Oswestry Disability Index).
Potilas vastaa 10 kysymykseen, jotka koskevat hänen jokapäiväistä elämäänsä ja selkävaivojensa aiheuttamaa vammaa ja antaa globaalin pistemäärän.
0 rinnastetaan ei-vammaisuuteen ja 100 on suurin mahdollinen vamma.
|
Ennen leikkausta, 3 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
|
leikkauksen sisäiset, varhaiset ja myöhäiset postoperatiiviset komplikaatiot (verisuonivaurio, yhtymättömyys, infektio jne.)
|
1 vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .