다발성 치은 후퇴에서 전정 절개 골막하 터널 접근이 있는 혈소판이 풍부한 섬유소 대 상피하 결합 조직 이식편을 이용한 심미적 치근 커버리지 평가
다발성 치은 후퇴 환자에서 혈소판이 풍부한 섬유소 대 전정 절개 골막하 터널 접근 기법을 이용한 상피하 결합 조직 이식편을 이용한 심미적 치근 커버리지 평가: 무작위 통제 임상 시험
치은 퇴축이 있는 환자는 웃거나 기능하는 동안 외모에 영향을 미치는 과도한 치아 길이에 대해 불평합니다. 성형 치주 수술의 주요 목표는 치은 및 치주 조직의 재생으로 환자의 심미적 요구를 회복시키는 것입니다.
SCTG는 황금 표준으로 간주되지만 환자 이환율 및 이식편 가용성과 같은 자체 제한 사항이 있습니다. 결과적으로 PRF는 SCTG의 단점을 극복하고 루트 커버리지에서 최적의 결과를 얻기 위해 도입되었습니다.
최소 침습 VISTA 기법은 완전한 치근 커버리지를 달성하기 위해 치은 변연의 안정화 및 치관 위치 지정으로 더 나은 접근을 허용합니다. 예측 가능하고 재현 가능한 결과를 제공하는 혈소판이 풍부한 피브린 외에도 각질화된 조직의 양, 치근 커버리지 및 더 나은 심미적 결과를 복원합니다. 혈소판이 풍부한 피브린이 있는 VISTA(Vestibular incision subperiosteal tunneling access)를 사용하면 치근을 완전히 덮을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
치은 퇴축은 치근 표면의 노출로 이어지는 백악 법랑질 접합부 너머 치은 변연의 치근단 변위로 정의됩니다. 외상, 감염 및 기타 해부학적 요인과 같은 치은 후퇴에 대한 다양한 병인학적 요인이 있습니다.
최근에는 상아질 과민증, 치근우식 또는 찰과상, 각화조직증강, 치은변연 부조화 등 환자의 심미적 요구 증가와 기타 질환으로 인해 치은 후퇴 치료를 위한 치주성형술이 중요한 배열이 되었다.
상피하 결합 조직 이식편(SCTG)은 이식편으로의 우수한 혈액 공급과 높은 치은 색상 일치 및 심미성 외에도 빠른 각질화 및 치주 결합 조직 부착의 특성으로 인해 최대 치근 커버리지를 얻기 위한 황금 표준으로 간주됩니다. 그러나이 기술의 적용은 기증자 조직의 두께, 해부학 적 요인, 다중 후퇴, 조직 이환율 및 수술 후 통증, 출혈 및 부종에 민감한 기술에 대한 사용을 손상시키는 제한된 수량에 의해 제한됩니다.
이에 SCTG의 한계를 극복하기 위해 대체막과 새로운 생체재료가 도입되고 있다.
혈소판 풍부 피브린(PRF)이 도입되었습니다. 2세대 혈소판 농축액. PRF에는 연조직 및 경조직 재생에 필수적인 역할을 하는 성장 인자가 포함되어 있습니다. 그들은 섬유아세포 증식을 촉진하고, 조직 혈관화를 증가시키며, 연조직 치유 잠재력을 강화하고 뼈 재생을 가속화합니다. 이러한 성장 인자에는 (PDGF), 표피 성장 인자(EGF), 변형 성장 인자 베타(TGF-β), 혈관 내피 성장 인자(VEGF)가 포함됩니다.
VISTA(Vestibular incision subperiosteal tunnel access)는 이전의 관내 터널링 기술의 한계를 극복한 치근 범위를 달성하기 위한 새로운 최소 침습 기술입니다.
따라서 본 연구는 다발성 치은 퇴축 환자의 관리에서 VISTA 기법과 함께 PRF의 사용을 평가하기 위해 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 다수의 인접 상악 또는 하악 치은 후퇴 Miller class І 또는 II
- 전체 구강 플라크 점수(FMPS) ≤ 20%의 양호한 구강 위생(O'Leary et al. 1972)
제외 기준:
- 치주 수술을 금할 수 있는 모든 전신 상태
- 치주 조직 건강 또는 치유를 방해하는 약물을 복용하는 개인
- 연구 전 최소 6개월 동안 선택된 부위에서 이전 치주 성형 수술
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 이전 또는 현재 흡연자
- 활동성 치주질환
- 비준수 환자.
- 선택된 부위에서 발견된 모든 수복물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PRF를 사용하는 비스타
혈소판이 풍부한 피브린과 결합된 전정 절개 골막하 터널 접근 유리로 코팅된 플라스틱 튜브에서 환자의 정맥혈을 채취하고 3000rpm에서 10-12분 동안 원심분리합니다. 그런 다음 혈소판이 풍부한 피브린 막을 얻을 수 있습니다. |
수직 전정 접근 절개는 골막을 통해 수행되어 골막하 터널을 들어올려 안면 골판을 노출시킵니다. 터널은 치은 변연을 동원하고 치은의 저압 치관 재위치를 허용하기 위해 치근 피복을 위해 표시된 치아를 넘어 최소 1개 또는 2개의 치아와 점막치은 접합부 너머로 확장됩니다. 새로 준비한 혈소판이 풍부한 피브린은 치근 열개, 치은 변연의 관상 전진 및 치유 초기 단계에서 치은 변연의 치근단 재발을 방지하기 위해 각 치아의 안면 측면에 봉합하기 위해 터널에 고정됩니다. 그런 다음 수직 절개를 근사화하고 봉합합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: SCTG를 사용하는 비스타
상피하 결합 조직 이식편과 결합된 전정 절개 골막하 터널 접근 입천장에서 상피하 결합 조직 이식편을 채취하여 뿌리 열개를 덮기 위해 터널에 고정한 다음 봉합합니다. |
수직 전정 접근 절개는 골막을 통해 수행되어 골막하 터널을 들어올려 안면 골판을 노출시킵니다. 터널은 치은 변연을 동원하고 치은의 저압 치관 재위치를 허용하기 위해 치근 피복을 위해 표시된 치아를 넘어 최소 1개 또는 2개의 치아와 점막치은 접합부 너머로 확장됩니다. 상피하 결합 조직 이식편은 치근 열개, 치은 변연의 관상 전진 및 치유 초기 단계에서 치은 변연의 치근단 재발을 방지하기 위해 각 치아의 안면에 봉합하기 위해 터널에 고정됩니다. 그런 다음 수직 절개를 근사화하고 봉합합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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루트 커버리지의 양
기간: 6 개월
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치주 프로브를 사용하여 밀리미터 단위로 측정한 외과적 교정 후 완전한 치근 커버
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Root Coverage Esthetic 점수 넘버링 점수
기간: 6 개월
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치주 탐침으로 넘버링 점수를 부여하는 외과적 치근 커버링 후 심미성을 평가하는 점수화 시스템
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6 개월
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수술 후 통증 수치 평가 척도
기간: 14 일
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수술 후 처음 2주 동안 0에서 10까지의 숫자('통증 없음'에서 '상상할 수 있는 최악의 통증')의 숫자 등급 척도(NRS).
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14 일
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수술 후 붓기 언어 평가 척도
기간: 7 일
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VRS(Verbal Rating Scale); 없음(부종 없음), 경미함(수술 부위의 구강 내 부종), 중등도(수술 부위의 중등도 구강 내 부종) 및 심함(수술 부위를 넘어 확장되는 집중적인 구강 외 부종)
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7 일
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수술 후 환자 만족도 수치 등급 척도
기간: 14 일
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숫자 등급 척도가 사용됩니다.
3개 항목의 설문지를 작성하고 환자는 7점 응답 척도를 사용해야 합니다.
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14 일
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밀리미터 단위의 임상 부착 수준 게인
기간: 6 개월
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임상 부착 수준은 백악법랑 접합부(CEJ)와 관련된 연조직의 위치를 측정한 것입니다.
CAL을 계산하는 데 프로빙 깊이와 치은 마진에서 CEJ까지의 거리라는 두 가지 측정이 사용됩니다.
밀리미터 단위의 치주 프로브를 사용하여 측정합니다.
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6 개월
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프로빙 깊이(밀리미터)
기간: 6 개월
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치주 탐침을 이용하여 치은연에서 치주낭의 기저부까지의 거리를 측정하는 것입니다.
가벼운 힘으로 프로브를 치아의 장축에 평행하게 삽입합니다.
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6 개월
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각질화된 조직 폭(밀리미터)
기간: 6 개월
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자유 치은 변연부에서 점막치은 접합부(MGJ)까지 측정합니다.
치주 프로브를 사용하여 롤 기법을 사용하여 MGJ를 식별합니다.
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6 개월
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치은 두께(밀리미터)
기간: 6 개월
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치은 두께를 측정하기 위해 mucogingival junction과 free gingival groove의 중간 지점인 부착된 치은에서 협측 중앙을 관통하여 측정합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Mona Darhous, PHD, Cairo University
- 연구 의자: Ahmed El-Barbary, Phd, Cairo University
- 연구 의자: Marwa Hegab, Phd, Cairo University
- 수석 연구원: Yasmin Sery, Bachelor, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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