Evaluación de la cobertura radicular estética usando fibrina rica en plaquetas versus injerto de tejido conjuntivo subepitelial con incisión vestibular Acceso al túnel subperióstico en recesiones gingivales múltiples
Evaluación de la cobertura estética de la raíz usando fibrina rica en plaquetas versus injerto de tejido conectivo subepitelial con técnica de acceso al túnel subperióstico de incisión vestibular en pacientes con recesiones gingivales múltiples: un ensayo clínico controlado aleatorizado
Los pacientes con recesión gingival se quejan de una longitud dental excesiva que afecta su apariencia durante la sonrisa o el funcionamiento. El objetivo principal de las cirugías plásticas periodontales es restaurar las demandas estéticas del paciente con la regeneración de los tejidos gingivales y periodontales.
Aunque SCTG se considera un estándar de oro, tiene sus propias limitaciones, como la morbilidad del paciente y la disponibilidad del injerto. En consecuencia, PRF se ha introducido en un intento de superar los inconvenientes de SCTG y lograr resultados óptimos en la cobertura de raíces.
La técnica VISTA mínimamente invasiva permite un mejor acceso con posicionamiento coronal y estabilización del margen gingival para lograr una cobertura radicular completa. Además de fibrina rica en plaquetas que brinda un resultado predecible y reproducible en la restauración de la cantidad de tejido queratinizado, cobertura radicular y mejor resultado estético. Se utilizará el acceso de tunelización subperióstica por incisión vestibular (VISTA) con fibrina rica en plaquetas para lograr una cobertura radicular completa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La recesión gingival se define como el desplazamiento apical del margen gingival más allá de la unión amelocementaria que conduce a la exposición de la superficie radicular. Existen varios factores etiológicos para la recesión gingival como trauma, infección y otros factores anatómicos.
Hoy en día, las cirugías plásticas periodontales para el tratamiento de la recesión gingival se han convertido en un campo importante debido al aumento de las demandas estéticas de los pacientes y otras condiciones tales como hipersensibilidad dentinaria, caries o abrasión radicular, aumento de tejido queratinizado y discrepancia del margen gingival.
Los injertos subepiteliales de tejido conectivo (SCTG) se consideran el estándar de oro para obtener la máxima cobertura radicular debido a sus características de rápida queratinización y adherencia del tejido conectivo periodontal, además de su buen suministro de sangre al injerto y alto grado de coincidencia de color gingival y estética. Sin embargo, la aplicación de esta técnica está limitada por el grosor del tejido donante, factores anatómicos, cantidad limitada que comprometa su uso en recesión múltiple, morbilidad del tejido y técnica sensible con dolor postoperatorio, sangrado e inflamación.
En consecuencia, se han introducido membranas alternativas y nuevos biomateriales para superar las limitaciones de SCTG.
Se introdujo fibrina rica en plaquetas (PRF); un concentrado de plaquetas de segunda generación. PRF contiene factores de crecimiento que juegan un papel esencial en la regeneración de tejidos blandos y duros; promueven la proliferación fibroblástica, aumentan la vascularización de los tejidos, mejoran el potencial de cicatrización de los tejidos blandos y aceleran la regeneración ósea. Estos factores de crecimiento incluyen (PDGF), factor de crecimiento epidérmico (EGF), factor de crecimiento transformante beta (TGF-β), factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF).
Acceso al túnel subperióstico mediante incisión vestibular (VISTA), una nueva técnica mínimamente invasiva para lograr una cobertura radicular que supere la limitación de las técnicas anteriores de tunelización intrasulcular.
Por lo tanto, este estudio se realizará para evaluar el uso de PRF junto con la técnica VISTA en el manejo de pacientes con múltiples recesiones gingivales.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Múltiples recesiones gingivales maxilares o mandibulares adyacentes Miller clase І o II
- Buena higiene oral con puntaje de placa en toda la boca (FMPS) ≤ 20% (O'Leary et al. 1972)
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición sistémica que pueda contraindicar la cirugía periodontal
- Individuos que toman medicamentos que interfieren con la salud o cicatrización del tejido periodontal
- Cirugía plástica periodontal previa en los sitios seleccionados durante al menos 6 meses antes del estudio
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Fumadores anteriores o actuales
- Enfermedad periodontal activa
- Pacientes no cumplidores.
- Cualquier restauración encontrada en los sitios seleccionados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: VISTA usando PRF
Incisión vestibular acceso al túnel subperióstico combinado con fibrina rica en plaquetas Se extraerá sangre intravenosa del paciente en tubos de plástico recubiertos de vidrio, se centrifugará a 3000 rpm durante 10-12 min. Luego se obtendrá una membrana de fibrina rica en plaquetas |
Se realizará una incisión de acceso vestibular vertical a través del periostio para elevar un túnel subperióstico, exponiendo la placa ósea facial. El túnel se extenderá más allá de la unión mucogingival y al menos uno o dos dientes más allá de los dientes indicados para el recubrimiento radicular para movilizar los márgenes gingivales y permitir el reposicionamiento coronal de la encía con baja tensión. La fibrina rica en plaquetas recién preparada se asegurará en el túnel para cubrir la dehiscencia de la raíz, el avance coronal del margen gingival y la sutura en la cara facial de cada diente para evitar la recidiva apical del margen gingival durante la fase inicial de cicatrización. Luego se aproximará y suturará la incisión vertical.
Otros nombres:
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Comparador activo: VISTA usando SCTG
incisión vestibular acceso al túnel subperióstico combinado con injerto de tejido conectivo subepitelial El injerto de tejido conectivo subepitelial se recolectará del paladar, se asegurará en el túnel para cubrir la dehiscencia de la raíz y luego se suturará. |
Se realizará una incisión de acceso vestibular vertical a través del periostio para elevar un túnel subperióstico, exponiendo la placa ósea facial. El túnel se extenderá más allá de la unión mucogingival y al menos uno o dos dientes más allá de los dientes indicados para el recubrimiento radicular para movilizar los márgenes gingivales y permitir el reposicionamiento coronal de la encía con baja tensión. El injerto de tejido conectivo subepitelial se asegurará en el túnel para cubrir la dehiscencia de la raíz, el avance coronal del margen gingival y la sutura a la cara facial de cada diente para evitar la recidiva apical del margen gingival durante la fase inicial de cicatrización. Luego se aproximará y suturará la incisión vertical.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de cobertura de raíces
Periodo de tiempo: 6 meses
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cobertura completa de la raíz después de la corrección quirúrgica medida en milímetros mediante el uso de una sonda periodontal
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación estética de cobertura de raíces una puntuación de numeración
Periodo de tiempo: 6 meses
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Un sistema de puntuación para evaluar la estética después de la cobertura quirúrgica de la raíz dando una puntuación numerada por una sonda periodontal
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6 meses
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Dolor postoperatorio una escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 14 dias
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Escala de calificación numérica (NRS) con números del 0 al 10 ("sin dolor" a "el peor dolor imaginable") durante las primeras 2 semanas después de la operación.
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14 dias
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Escala de calificación verbal de inflamación postoperatoria
Periodo de tiempo: 7 días
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Escala de calificación verbal (VRS); ausente (sin hinchazón), leve (hinchazón intraoral en el área operada), moderado (hinchazón intraoral moderada en el área operada) e intenso (hinchazón extraoral intensa que se extiende más allá del área operada)
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7 días
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Escala de calificación numérica de satisfacción del paciente posquirúrgico
Periodo de tiempo: 14 dias
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Se utilizará una escala de calificación numérica.
Se pide un cuestionario de 3 ítems y los pacientes deben utilizar una escala de respuesta de 7 puntos.
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14 dias
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Aumento del nivel de conexión clínica en milímetros
Periodo de tiempo: 6 meses
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el nivel de inserción clínica es la medida de la posición del tejido blando en relación con la unión cemento-esmalte (CEJ).
Se utilizan dos medidas para calcular el CAL: la profundidad de sondaje y la distancia desde el margen gingival hasta la LAC.
medido usando una sonda periodontal en milímetros.
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6 meses
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Profundidad de sondeo en milímetros
Periodo de tiempo: 6 meses
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Es medir la distancia desde el margen gingival hasta la base de la bolsa mediante sonda periodontal.
La sonda se insertará paralela al eje longitudinal del diente usando una fuerza ligera.
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6 meses
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Ancho del tejido queratinizado en milímetros
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se mide desde el margen gingival libre hasta la unión mucogingival (MGJ).
Mediante el uso de la sonda periodontal, se identificará la MGJ mediante la técnica del rollo.
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6 meses
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Grosor gingival en milímetros
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se mide penetrando la encía en la parte media de la boca en la encía adherida, a mitad de camino entre la unión mucogingival y el surco gingival libre para medir el grosor gingival.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mona Darhous, PHD, Cairo University
- Silla de estudio: Ahmed El-Barbary, Phd, Cairo University
- Silla de estudio: Marwa Hegab, Phd, Cairo University
- Investigador principal: Yasmin Sery, Bachelor, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4061989
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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