使用富含血小板的纤维蛋白与上皮下结缔组织移植物在多发性牙龈退缩中使用前庭切口骨膜下隧道通路评估美学牙根覆盖
在多发性牙龈退缩患者中使用富含血小板的纤维蛋白与上皮下结缔组织移植物和前庭切口骨膜下隧道通路技术评估美学牙根覆盖:一项随机对照临床试验
牙龈退缩患者抱怨牙齿过长,影响他们在微笑或功能时的外观。 牙周整形手术的主要目标是通过牙龈和牙周组织的再生来恢复患者的审美需求。
尽管 SCTG 被认为是黄金标准,但它有其自身的局限性,例如患者发病率和移植物可用性。 因此,已引入 PRF 以试图克服 SCTG 的缺点并在根部覆盖方面取得最佳结果。
微创 VISTA 技术可通过冠状位定位和稳定牙龈缘实现更好的牙根覆盖。 除了富含血小板的纤维蛋白外,它还提供了可预测和可重复的结果,可以恢复角质化组织的数量、牙根覆盖率和更好的美学效果。 使用前庭切口骨膜下隧道通路 (VISTA) 与富含血小板的纤维蛋白将用于实现完整的牙根覆盖。
研究概览
详细说明
牙龈退缩定义为牙龈边缘顶端移位超出牙骨质交界处,导致根面暴露。 牙龈退缩的病因有多种,如外伤、感染和其他解剖学因素。
如今,随着患者审美要求的提高,以及牙本质敏感、根龋或磨损、角化组织增生、龈缘不齐等情况的发生,牙周整形手术已成为治疗牙龈退缩的重要手段。
上皮下结缔组织移植物(SCTG)被认为是获得最大牙根覆盖率的金标准,因为它具有快速角化和牙周结缔组织粘附的特点,此外还有良好的移植物血液供应和高度的牙龈颜色匹配和美学。 然而,这种技术的应用受到供体组织厚度、解剖因素、限制其在多次衰退中使用的数量有限、组织发病率以及对术后疼痛、出血和肿胀的技术敏感性的限制。
因此,已经引入了替代膜和新的生物材料来克服 SCTG 的局限性。
引入了富含血小板的纤维蛋白(PRF);第二代浓缩血小板。 PRF 含有在软组织和硬组织再生中起重要作用的生长因子;它们促进成纤维细胞增殖,增加组织血管形成,增强软组织愈合潜力并加速骨再生。 这些生长因子包括(PDGFs)、表皮生长因子(EGF)、转化生长因子β(TGF-β)、血管内皮生长因子(VEGF)。
前庭切口骨膜下隧道通路 (VISTA),一种用于实现牙根覆盖的新型微创技术,克服了先前沟内隧道技术的局限性。
因此,本研究将评估 PRF 与 VISTA 技术在治疗多发性牙龈退缩患者中的应用
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 多个相邻的上颌或下颌牙龈退缩 Miller І 或 II 级
- 口腔卫生良好,全口菌斑评分 (FMPS) ≤ 20%(O'Leary 等人,1972 年)
排除标准:
- 任何可能禁忌牙周手术的全身性疾病
- 服用干扰牙周组织健康或愈合药物的人
- 研究前至少 6 个月在选定部位进行过牙周整形手术
- 怀孕或哺乳期妇女
- 以前或现在吸烟者
- 活动性牙周病
- 不依从的患者。
- 在选定站点中找到的任何修复体
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:使用 PRF 的 VISTA
前庭切口骨膜下隧道通路联合富血小板纤维蛋白 将在玻璃涂层塑料管中从患者身上抽取静脉血液,以 3000 rpm 离心 10-12 分钟。 然后将获得富含血小板的纤维蛋白膜 |
将通过骨膜进行垂直前庭通路切口,以抬高骨膜下隧道,露出面部骨板。 隧道将延伸到膜龈交界处之外,并且至少一到两颗牙齿超出指示用于根部覆盖的牙齿,以移动牙龈边缘并允许牙龈的低张力冠状重新定位。 将新鲜制备的富含血小板的纤维蛋白固定在隧道中,以覆盖牙根开裂、牙龈边缘的冠状推进和缝合到每颗牙齿的面部,以避免在愈合的初始阶段牙龈边缘的根尖复发。 然后将垂直切口接近并缝合
其他名称:
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有源比较器:VISTA 使用 SCTG
前庭切口骨膜下隧道联合上皮下结缔组织移植 将从上颚采集上皮下结缔组织移植物,固定在隧道中以覆盖牙根开裂,然后缝合 |
将通过骨膜进行垂直前庭通路切口,以抬高骨膜下隧道,露出面部骨板。 隧道将延伸到膜龈交界处之外,并且至少一到两颗牙齿超出指示用于根部覆盖的牙齿,以移动牙龈边缘并允许牙龈的低张力冠状重新定位。 上皮下结缔组织移植物将固定在隧道内,以覆盖牙根裂开、牙龈边缘的冠状推进和缝合到每颗牙齿的面部,以避免在愈合的初始阶段牙龈边缘的根尖复发。 然后将垂直切口接近并缝合
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根覆盖量
大体时间:6个月
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使用牙周探针测量以毫米为单位的手术矫正后的完全牙根覆盖
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Root Coverage Esthetic 得分编号得分
大体时间:6个月
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一种评分系统,用于评估手术牙根覆盖后的美学效果,通过牙周探针给出编号评分
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6个月
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术后疼痛数字评分量表
大体时间:14天
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术后前 2 周的数字评定量表 (NRS),数字从 0 到 10(“无痛”到“可想象的最痛”)。
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14天
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术后肿胀口头评定量表
大体时间:7天
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口头评定量表(VRS);无(无肿胀)、轻度(手术部位口内肿胀)、中度(手术部位口内中度肿胀)和重度(严重口外肿胀超出手术部位)
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7天
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术后患者满意度数字评定量表
大体时间:14天
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将使用数字评分量表。
询问 3 项问卷,患者应使用 7 点回答量表。
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14天
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以毫米为单位的临床依恋水平增益
大体时间:6个月
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临床附着水平是测量软组织相对于牙骨质-牙釉质交界处 (CEJ) 的位置。
两个测量值用于计算 CAL:探诊深度和牙龈边缘到 CEJ 的距离。
使用牙周探针以毫米为单位测量。
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6个月
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探测深度(毫米)
大体时间:6个月
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它是使用牙周探针测量从牙龈边缘到袋底的距离。
使用轻微的力将探头平行于牙齿的长轴插入。
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6个月
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角化组织宽度(毫米)
大体时间:6个月
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它是从游离龈边缘到膜龈交界处 (MGJ) 测量的。
通过使用牙周探针,将使用滚动技术识别 MGJ
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6个月
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牙龈厚度(毫米)
大体时间:6个月
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它是通过在粘膜龈交界处和游离龈沟之间的中点穿透附着龈的中颊牙龈来测量牙龈厚度的。
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Mona Darhous, PHD、Cairo University
- 学习椅:Ahmed El-Barbary, Phd、Cairo University
- 学习椅:Marwa Hegab, Phd、Cairo University
- 首席研究员:Yasmin Sery, Bachelor、Cairo University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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使用 PRF 的 VISTA的临床试验
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