Оценка эстетического покрытия корня с использованием богатого тромбоцитами фибрина по сравнению с субэпителиальным трансплантатом соединительной ткани с вестибулярным разрезом Поднадкостничный туннельный доступ при множественных рецессиях десны
Оценка эстетического покрытия корня с использованием богатого тромбоцитами фибрина по сравнению с субэпителиальным соединительнотканным трансплантатом с вестибулярным разрезом Техника поднадкостничного туннельного доступа у пациентов с множественными рецессиями десны: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Пациенты с рецессией десны жалуются на чрезмерную длину зубов, что влияет на их внешний вид во время улыбки или функционирования. Основной целью пластических операций на пародонте является восстановление эстетических потребностей пациента с регенерацией тканей десны и пародонта.
Хотя ССТ считается золотым стандартом, у него есть свои ограничения, такие как заболеваемость пациентов и доступность трансплантата. Следовательно, PRF был введен в попытке преодолеть недостатки SCTG и достичь оптимальных результатов при закрытии корней.
Минимально инвазивная техника VISTA обеспечивает лучший доступ с позиционированием коронки и стабилизацией десневого края для достижения полного покрытия корня. Помимо богатого тромбоцитами фибрина, это дает предсказуемый и воспроизводимый результат в виде восстановления количества ороговевших тканей, покрытия корней и лучшего эстетического результата. Использование вестибулярного разреза поднадкостничного туннельного доступа (VISTA) с богатым тромбоцитами фибрином будет использоваться для достижения полного покрытия корня.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рецессия десны определяется как апикальное смещение края десны за пределы цементно-эмалевого соединения, приводящее к обнажению поверхности корня. Существуют различные этиологические факторы рецессии десны, такие как травма, инфекция и другие анатомические факторы.
В настоящее время пластические операции на пародонте для лечения рецессии десны стали важным направлением в связи с увеличением эстетических требований пациентов и другими состояниями, такими как гиперчувствительность дентина, кариес или истирание корня, увеличение ороговевшей ткани и несоответствие края десны.
Субэпителиальные соединительнотканные трансплантаты (SCTG) считаются золотым стандартом для получения максимального покрытия корня из-за его характеристик быстрой кератинизации и прилегания к пародонтальной соединительной ткани, в дополнение к хорошему кровоснабжению трансплантата и высокой степени соответствия цвета десны и эстетики. Однако применение этой методики ограничено толщиной донорской ткани, анатомическими факторами, ограниченным количеством, препятствующим их использованию при множественных рецессиях, заболеваемостью тканей и чувствительностью техники к послеоперационной боли, кровотечению и отеку.
Соответственно, были введены альтернативные мембраны и новые биоматериалы для преодоления ограничений ССТГ.
Был введен обогащенный тромбоцитами фибрин (PRF); концентрат тромбоцитов второго поколения. PRF содержит факторы роста, играющие важную роль в регенерации мягких и твердых тканей; они способствуют пролиферации фибробластов, увеличивают васкуляризацию тканей, усиливают потенциал заживления мягких тканей и ускоряют регенерацию костей. Эти факторы роста включают (PDGF), эпидермальный фактор роста (EGF), бета-трансформирующий фактор роста (TGF-β), фактор роста эндотелия сосудов (VEGF).
Поднадкостничный туннельный доступ с вестибулярным разрезом (VISTA), новый минимально инвазивный метод для достижения покрытия корня, который преодолевает ограничения предыдущих методов внутрибороздкового туннелирования.
Следовательно, это исследование будет проведено для оценки использования PRF в сочетании с техникой VISTA при лечении пациентов с множественными рецессиями десны.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Множественные смежные рецессии десны на верхней или нижней челюсти І или II класса по Миллеру
- Хорошая гигиена полости рта с показателем полного зубного налета (FMPS) ≤ 20% (O'Leary et al., 1972)
Критерий исключения:
- Любое системное заболевание, которое может быть противопоказанием к пародонтальной хирургии.
- Лица, принимающие лекарства, которые мешают здоровью или заживлению тканей пародонта
- Предшествующая пластическая хирургия пародонта в выбранных областях не менее чем за 6 месяцев до исследования
- Беременные или кормящие женщины
- Бывшие или нынешние курильщики
- Активное пародонтоз
- Некомпетентные пациенты.
- Любые реставрации, найденные на выбранных участках
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: VISTA с использованием PRF
Поднадкостничный туннельный доступ с вестибулярным разрезом в сочетании с обогащенным тромбоцитами фибрином Внутривенную кровь берут у пациента в пластиковые пробирки со стеклянным покрытием, центрифугируют при 3000 об/мин в течение 10-12 мин. Затем будет получена фибриновая мембрана, богатая тромбоцитами. |
Вертикальный вестибулярный доступ будет выполнен через надкостницу, чтобы приподнять поднадкостничный туннель, обнажая лицевую костную пластину. Туннель будет продлен за пределы слизисто-десневого соединения и, по крайней мере, на один или два зуба за пределы зубов, показанных для закрытия корней, чтобы мобилизовать края десны и обеспечить репозицию десны с низким натяжением коронки. Свежеприготовленный богатый тромбоцитами фибрин закрепляют в туннеле, чтобы покрыть расхождение корней, коронковое продвижение десневого края и пришивание к лицевой стороне каждого зуба, чтобы избежать апикального рецидива десневого края во время начальной фазы заживления. Затем вертикальный разрез будет аппроксимирован и зашит.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: VISTA с использованием SCTG
вестибулярный разрез поднадкостничный туннельный доступ в сочетании с субэпителиальным соединительнотканным трансплантатом Субэпителиальный соединительнотканный трансплантат берут с неба, закрепляют в туннеле, чтобы покрыть расхождение корней, а затем ушивают. |
Вертикальный вестибулярный доступ будет выполнен через надкостницу, чтобы приподнять поднадкостничный туннель, обнажая лицевую костную пластину. Туннель будет продлен за пределы слизисто-десневого соединения и, по крайней мере, на один или два зуба за пределы зубов, показанных для закрытия корней, чтобы мобилизовать края десны и обеспечить репозицию десны с низким натяжением коронки. Субэпителиальный соединительнотканный трансплантат закрепляют в туннеле, чтобы покрыть расхождение корней, коронковое продвижение десневого края и пришивание к лицевой стороне каждого зуба, чтобы избежать апикального рецидива десневого края во время начальной фазы заживления. Затем вертикальный разрез будет аппроксимирован и зашит.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем корневого покрытия
Временное ограничение: 6 месяцев
|
полное покрытие корня после хирургической коррекции измеряется в миллиметрах с помощью пародонтального зонда
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Покрытие корней Эстетическая оценка Числовая оценка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Система подсчета баллов для оценки эстетики после хирургического закрытия корней, дающая нумерацию пародонтального зонда.
|
6 месяцев
|
|
Послеоперационная боль числовая шкала оценки
Временное ограничение: 14 дней
|
Числовая оценочная шкала (NRS) с цифрами от 0 до 10 («отсутствие боли» до «самая сильная боль, какую только можно вообразить») в течение первых 2 недель после операции.
|
14 дней
|
|
Вербальная оценочная шкала послеоперационного отека
Временное ограничение: 7 дней
|
Шкала вербальной оценки (VRS); отсутствует (нет припухлости), легкая (внутриротовая припухлость на оперируемой области), умеренная (умеренная внутриротовая припухлость на оперированной области) и интенсивная (интенсивная внеротовая припухлость, выходящая за пределы оперированной области)
|
7 дней
|
|
Числовая шкала послеоперационной удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 14 дней
|
Будет использоваться числовая шкала оценок.
Задается анкета из 3 пунктов, и пациенты должны использовать 7-балльную шкалу ответов.
|
14 дней
|
|
Клиническое увеличение уровня прикрепления в миллиметрах
Временное ограничение: 6 месяцев
|
уровень клинического прикрепления – это измерение положения мягких тканей по отношению к цементно-эмалевому соединению (ЦЭГ).
Для расчета CAL используются два измерения: глубина зондирования и расстояние от края десны до CEJ.
измеряется пародонтологическим зондом в миллиметрах.
|
6 месяцев
|
|
Глубина зондирования в миллиметрах
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Он измеряет расстояние от края десны до основания кармана с помощью пародонтального зонда.
Зонд будет вставлен параллельно длинной оси зуба с легким усилием.
|
6 месяцев
|
|
Ширина кератинизированной ткани в миллиметрах
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Он измеряется от свободного края десны до слизисто-десневого соединения (MGJ).
С помощью пародонтального зонда MGJ будет идентифицирован с использованием метода валика.
|
6 месяцев
|
|
Толщина десны в миллиметрах
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Его измеряют путем проникновения в десну в середине щечной части прикрепленной десны, на полпути между слизисто-десневым соединением и свободной десневой канавкой для измерения толщины десны.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mona Darhous, PHD, Cairo University
- Учебный стул: Ahmed El-Barbary, Phd, Cairo University
- Учебный стул: Marwa Hegab, Phd, Cairo University
- Главный следователь: Yasmin Sery, Bachelor, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4061989
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .