Évaluation de la couverture radiculaire esthétique à l'aide de fibrine riche en plaquettes par rapport à une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial avec incision vestibulaire Accès au tunnel sous-périosté dans les récessions gingivales multiples
Évaluation de la couverture radiculaire esthétique à l'aide d'une greffe de tissu conjonctif riche en plaquettes versus une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial avec une technique d'accès au tunnel sous-périosté par incision vestibulaire chez des patients présentant plusieurs récessions gingivales : un essai clinique contrôlé randomisé
Les patients atteints de récession gingivale se plaignent d'une longueur excessive des dents qui affecte leur apparence pendant le sourire ou le fonctionnement. L'objectif principal des chirurgies plastiques parodontales est de restaurer les exigences esthétiques du patient avec la régénération des tissus gingivaux et parodontaux.
Bien que le SCTG soit considéré comme un étalon-or, il a ses propres limites comme la morbidité des patients et la disponibilité des greffons. Par conséquent, le PRF a été introduit dans le but de surmonter les inconvénients du SCTG et d'obtenir des résultats optimaux en matière de couverture racinaire.
La technique VISTA mini-invasive permet un meilleur accès avec un positionnement coronaire et une stabilisation de la marge gingivale pour obtenir une couverture radiculaire complète. En plus de la fibrine riche en plaquettes qui donne un résultat prévisible et reproductible dans la restauration de la quantité de tissu kératinisé, la couverture radiculaire et un meilleur résultat esthétique. L'utilisation L'accès tunnel sous-périosté par incision vestibulaire (VISTA) avec de la fibrine riche en plaquettes sera utilisé pour obtenir une couverture radiculaire complète.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La récession gingivale est définie comme un déplacement apical de la marge gingivale au-delà de la jonction cémento-émail conduisant à l'exposition de la surface radiculaire. Il existe divers facteurs étiologiques de la récession gingivale tels que les traumatismes, les infections et d'autres facteurs anatomiques.
De nos jours, les chirurgies plastiques parodontales pour le traitement de la récession gingivale sont devenues un éventail important en raison de l'augmentation des exigences esthétiques des patients et d'autres conditions telles que l'hypersensibilité dentinaire, les caries radiculaires ou l'abrasion, l'augmentation des tissus kératinisés et la divergence des marges gingivales.
Les greffes de tissu conjonctif sous-épithélial (SCTG) sont considérées comme l'étalon-or pour obtenir une couverture radiculaire maximale en raison de ses caractéristiques de kératinisation rapide et d'adhérence du tissu conjonctif parodontal, en plus de son bon apport sanguin à la greffe et de son haut degré de correspondance de couleur gingivale et d'esthétique. Cependant, l'application de cette technique est limitée par l'épaisseur du tissu donneur, les facteurs anatomiques, la quantité limitée compromettant leur utilisation dans les récessions multiples, la morbidité tissulaire et la technique sensible avec douleur postopératoire, saignement et gonflement.
En conséquence, des membranes alternatives et de nouveaux biomatériaux ont été introduits pour surmonter les limites du SCTG.
La fibrine riche en plaquettes (PRF) a été introduite ; un concentré plaquettaire de seconde génération. Le PRF contient des facteurs de croissance qui jouent un rôle essentiel dans la régénération des tissus mous et durs ; ils favorisent la prolifération fibroblastique, augmentent la vascularisation des tissus, améliorent le potentiel de cicatrisation des tissus mous et accélèrent la régénération osseuse. Ces facteurs de croissance comprennent (PDGF), le facteur de croissance épidermique (EGF), le facteur de croissance transformant bêta (TGF-β), le facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF).
Accès au tunnel sous-périosté par incision vestibulaire (VISTA), une nouvelle technique peu invasive pour obtenir une couverture radiculaire qui surmonte la limitation des techniques de tunnel intrasulculaire précédentes.
Par conséquent, cette étude sera réalisée pour évaluer l'utilisation du PRF en conjonction avec la technique VISTA dans la prise en charge des patients présentant de multiples récessions gingivales.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Récessions gingivales maxillaires ou mandibulaires adjacentes multiples Miller classe І ou II
- Bonne hygiène buccale avec score de plaque buccale complète (FMPS) ≤ 20 % (O'Leary et al. 1972)
Critère d'exclusion:
- Toute condition systémique pouvant contre-indiquer la chirurgie parodontale
- Les personnes prenant des médicaments qui interfèrent avec la santé ou la guérison des tissus parodontaux
- Chirurgie plastique parodontale antérieure dans les sites sélectionnés pendant au moins 6 mois avant l'étude
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Fumeurs anciens ou actuels
- Maladie parodontale active
- Patients non conformes.
- Toutes les restaurations trouvées dans les sites sélectionnés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: VISTA utilisant PRF
Accès au tunnel sous-périosté par incision vestibulaire combiné à la fibrine riche en plaquettes Un sang intraveineux sera prélevé sur le patient dans un tube en plastique recouvert de verre, centrifugé à 3000 rpm pendant 10-12 min. Une membrane de fibrine riche en plaquettes sera alors obtenue |
L'incision verticale d'accès vestibulaire sera faite à travers le périoste pour élever un tunnel sous-périosté, exposant la plaque osseuse faciale. Le tunnel sera prolongé au-delà de la jonction mucogingivale et au moins une ou deux dents au-delà des dents indiquées pour le recouvrement radiculaire afin de mobiliser les marges gingivales et de permettre un repositionnement coronal à faible tension de la gencive. De la fibrine riche en plaquettes fraîchement préparée sera fixée dans le tunnel pour couvrir la déhiscence radiculaire, l'avancement coronaire de la marge gingivale et la suture à l'aspect facial de chaque dent pour éviter la rechute apicale de la marge gingivale pendant la phase initiale de cicatrisation. L'incision verticale sera ensuite rapprochée et suturée
Autres noms:
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Comparateur actif: VISTA utilisant SCTG
incision vestibulaire accès au tunnel sous-périosté associé à une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial La greffe de tissu conjonctif sous-épithélial sera prélevée du palais, fixée dans le tunnel pour couvrir la déhiscence radiculaire puis suturée |
L'incision verticale d'accès vestibulaire sera faite à travers le périoste pour élever un tunnel sous-périosté, exposant la plaque osseuse faciale. Le tunnel sera prolongé au-delà de la jonction mucogingivale et au moins une ou deux dents au-delà des dents indiquées pour le recouvrement radiculaire afin de mobiliser les marges gingivales et de permettre un repositionnement coronal à faible tension de la gencive. Une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial sera fixée dans le tunnel pour couvrir la déhiscence radiculaire, l'avancement coronaire de la marge gingivale et la suture à l'aspect facial de chaque dent pour éviter la rechute apicale de la marge gingivale pendant la phase initiale de cicatrisation. L'incision verticale sera ensuite rapprochée et suturée
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantité de couverture racinaire
Délai: 6 mois
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couverture complète de la racine après correction chirurgicale mesurée en millimètres à l'aide d'une sonde parodontale
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Root Coverage Esthetic score un score de numérotation
Délai: 6 mois
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Un système de notation pour évaluer l'esthétique après un recouvrement radiculaire chirurgical donnant un score de numérotation par une sonde parodontale
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6 mois
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Douleur post-opératoire une échelle d'évaluation numérique
Délai: 14 jours
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Échelle d'évaluation numérique (NRS) avec des nombres de 0 à 10 ("pas de douleur" à "pire douleur imaginable") pendant les 2 premières semaines après l'opération.
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14 jours
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Échelle d'évaluation verbale de l'enflure postopératoire
Délai: 7 jours
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Échelle d'évaluation verbale (VRS); absent (pas de gonflement), léger (gonflement intra-buccal au niveau de la zone opérée), modéré (gonflement intra-buccal modéré au niveau de la zone opérée) et intense (gonflement extra-buccal intense s'étendant au-delà de la zone opérée)
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7 jours
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Échelle d'évaluation numérique de la satisfaction des patients après la chirurgie
Délai: 14 jours
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Une échelle d'évaluation numérique sera utilisée.
Un questionnaire en 3 points est demandé et les patients doivent utiliser une échelle de réponse en 7 points.
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14 jours
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Gain de niveau d'attachement clinique en millimètres
Délai: 6 mois
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le niveau d'attache clinique est la mesure de la position des tissus mous par rapport à la jonction cémento-émail (CEJ).
Deux mesures sont utilisées pour calculer le CAL : la profondeur de sondage et la distance entre la marge gingivale et le CEJ.
mesurée à l'aide d'une sonde parodontale en millimètres.
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6 mois
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Profondeur de sondage en millimètres
Délai: 6 mois
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Il mesure la distance entre le bord gingival et la base de la poche à l'aide d'une sonde parodontale.
La sonde sera insérée parallèlement à l'axe longitudinal de la dent en utilisant une force légère.
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6 mois
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Largeur du tissu kératinisé en millimètres
Délai: 6 mois
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Elle est mesurée du bord gingival libre à la jonction mucogingivale (MGJ).
En utilisant la sonde parodontale, la MGJ sera identifiée à l'aide de la technique du rouleau
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6 mois
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Épaisseur gingivale en millimètres
Délai: 6 mois
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Il est mesuré en pénétrant la gencive à mi-buccale dans la gencive attachée, à mi-chemin entre la jonction mucogingivale et le sillon gingival libre pour mesurer l'épaisseur gingivale
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mona Darhous, PHD, Cairo University
- Chaise d'étude: Ahmed El-Barbary, Phd, Cairo University
- Chaise d'étude: Marwa Hegab, Phd, Cairo University
- Chercheur principal: Yasmin Sery, Bachelor, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4061989
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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