Avaliação da cobertura estética da raiz usando fibrina rica em plaquetas versus enxerto de tecido conjuntivo subepitelial com incisão vestibular acesso ao túnel subperiosteal em recessões gengivais múltiplas
Avaliação da cobertura estética da raiz usando fibrina rica em plaquetas versus enxerto de tecido conjuntivo subepitelial com técnica de acesso ao túnel subperiosteal por incisão vestibular em pacientes com recessões gengivais múltiplas: um ensaio clínico controlado randomizado
Pacientes com recessão gengival queixam-se de comprimento excessivo dos dentes que afeta sua aparência durante o sorriso ou funcionamento. O principal objetivo das cirurgias plásticas periodontais é restaurar as demandas estéticas do paciente com a regeneração dos tecidos gengivais e periodontais.
Embora o SCTG seja considerado um padrão-ouro, ele tem suas próprias limitações, como morbidade do paciente e disponibilidade de enxerto. Consequentemente, o PRF foi introduzido na tentativa de superar as desvantagens do SCTG e alcançar ótimos resultados no recobrimento da raiz.
A técnica VISTA minimamente invasiva permite um melhor acesso com posicionamento coronal e estabilização da margem gengival para obter cobertura completa da raiz. Além da fibrina rica em plaquetas que confere um resultado previsível e reprodutível na reposição da quantidade de tecido queratinizado, recobrimento radicular e melhor resultado estético. O uso de acesso de tunelização subperiosteal por incisão vestibular (VISTA) com fibrina rica em plaquetas será usado para obter cobertura completa da raiz.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A recessão gengival é definida como o deslocamento apical da margem gengival além da junção amelocementária levando à exposição da superfície radicular. Existem vários fatores etiológicos para recessão gengival como trauma, infecção e outros fatores anatômicos.
Atualmente, cirurgias plásticas periodontais para tratamento de recessão gengival tornaram-se uma matriz importante devido ao aumento das demandas estéticas do paciente e outras condições, como hipersensibilidade dentinária, cárie ou abrasão radicular, aumento de tecido queratinizado e discrepância da margem gengival.
Os enxertos de tecido conjuntivo subepitelial (SCTG) são considerados o padrão ouro para obter o máximo recobrimento radicular devido às suas características de rápida queratinização e aderência do tecido conjuntivo periodontal, além de seu bom suprimento sanguíneo ao enxerto e alto grau de compatibilidade de cor e estética gengival. No entanto, a aplicação desta técnica é limitada pela espessura do tecido doador, fatores anatômicos, quantidade limitada comprometendo seu uso em recessões múltiplas, morbidade tecidual e técnica sensível com dor pós-operatória, sangramento e edema.
Assim, membranas alternativas e novos biomateriais foram introduzidos para superar as limitações do SCTG.
Fibrina rica em plaquetas (PRF) foi introduzida; um concentrado de plaquetas de segunda geração. O PRF contém fatores de crescimento que desempenham um papel essencial na regeneração de tecidos moles e duros; eles promovem a proliferação fibroblástica, aumentam a vascularização dos tecidos, aumentam o potencial de cicatrização dos tecidos moles e aceleram a regeneração óssea. Esses fatores de crescimento incluem (PDGFs), fator de crescimento epidérmico (EGF), fator de crescimento transformador beta (TGF-β), fator de crescimento endotelial vascular (VEGF).
Acesso por túnel subperiosteal por incisão vestibular (VISTA), uma nova técnica minimamente invasiva para obter cobertura radicular que supera a limitação das técnicas anteriores de tunelamento intrasulcular.
Portanto, este estudo será realizado para avaliar o uso de PRF em conjunto com a técnica VISTA no tratamento de pacientes com múltiplas recessões gengivais
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Múltiplas recessões gengivais maxilares ou mandibulares adjacentes Classe de Miller Æ ou II
- Boa higiene bucal com pontuação de placa bucal completa (FMPS) ≤ 20% (O'Leary et al. 1972)
Critério de exclusão:
- Qualquer condição sistêmica que possa contra-indicar a cirurgia periodontal
- Indivíduos que tomam medicamentos que interferem na saúde ou cicatrização do tecido periodontal
- Cirurgia plástica periodontal prévia nos locais selecionados por pelo menos 6 meses antes do estudo
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Fumantes ou ex-fumantes
- doença periodontal ativa
- Pacientes não aderentes.
- Quaisquer restaurações encontradas nos locais selecionados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: VISTA usando PRF
Acesso ao túnel subperiosteal por incisão vestibular combinado com fibrina rica em plaquetas Um sangue intravenoso será coletado do paciente em tubos de plástico revestidos de vidro, centrifugados a 3000 rpm por 10-12 min. Uma membrana de fibrina rica em plaquetas será então obtida |
A incisão vertical de acesso vestibular será feita através do periósteo para elevar um túnel subperiosteal, expondo a placa óssea facial. O túnel será estendido além da junção mucogengival e pelo menos um ou dois dentes além dos dentes indicados para cobertura radicular para mobilizar as margens gengivais e permitir o reposicionamento coronal de baixa tensão da gengiva. Fibrina rica em plaquetas recém-preparada será fixada no túnel para cobrir a deiscência radicular, avanço coronal da margem gengival e sutura na face vestibular de cada dente para evitar recidiva apical da margem gengival durante a fase inicial de cicatrização. A incisão vertical será então aproximada e suturada
Outros nomes:
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Comparador Ativo: VISTA usando SCTG
incisão vestibular acesso túnel subperiosteal combinado com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial O enxerto de tecido conjuntivo subepitelial será colhido do palato, fixado no túnel para cobrir a deiscência radicular e então suturado |
A incisão vertical de acesso vestibular será feita através do periósteo para elevar um túnel subperiosteal, expondo a placa óssea facial. O túnel será estendido além da junção mucogengival e pelo menos um ou dois dentes além dos dentes indicados para cobertura radicular para mobilizar as margens gengivais e permitir o reposicionamento coronal de baixa tensão da gengiva. Enxerto de tecido conjuntivo subepitelial será fixado no túnel para cobrir a deiscência radicular, avanço coronal da margem gengival e sutura na face vestibular de cada dente para evitar recidiva apical da margem gengival durante a fase inicial de cicatrização. A incisão vertical será então aproximada e suturada
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quantidade de cobertura da raiz
Prazo: 6 meses
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cobertura radicular completa após correção cirúrgica medida em milímetros usando sonda periodontal
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Root Coverage Esthetic pontuação uma pontuação de numeração
Prazo: 6 meses
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Um sistema de pontuação para avaliar a estética após a cobertura cirúrgica da raiz dando uma pontuação de numeração por uma sonda periodontal
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6 meses
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Dor pós-operatória uma escala de classificação numérica
Prazo: 14 dias
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Escala de classificação numérica (NRS) com números de 0 a 10 ('sem dor' a 'pior dor imaginável') nas primeiras 2 semanas de pós-operatório.
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14 dias
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Escala de classificação verbal de inchaço pós-operatório
Prazo: 7 dias
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Escala de Avaliação Verbal (VRS); ausente (ausência de edema), leve (inchaço intraoral na área operada), moderado (inchaço intraoral moderado na área operada) e intenso (intenso edema extraoral que se estende além da área operada)
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7 dias
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Escala de classificação numérica de satisfação do paciente pós-cirúrgico
Prazo: 14 dias
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Uma escala de classificação numérica será usada.
Um questionário de 3 itens é solicitado e os pacientes devem usar uma escala de resposta de 7 pontos.
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14 dias
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Ganho de nível de anexo clínico em milímetros
Prazo: 6 meses
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o nível de inserção clínica é a medida da posição do tecido mole em relação à junção amelocementária (JCE).
Duas medições são usadas para calcular o CAL: a profundidade de sondagem e a distância da margem gengival até o CEJ.
medida usando uma sonda periodontal em milímetros.
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6 meses
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Profundidade de sondagem em milímetros
Prazo: 6 meses
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É a medição da distância da margem gengival até a base da bolsa utilizando sonda periodontal.
A sonda será inserida paralelamente ao longo eixo do dente usando força leve.
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6 meses
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Largura do Tecido Queratinizado em milímetros
Prazo: 6 meses
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É medido da margem gengival livre até a junção mucogengival (MGJ).
Usando a sonda periodontal, MGJ será identificado usando a técnica de rolo
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6 meses
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Espessura gengival em milímetros
Prazo: 6 meses
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É medido penetrando a gengiva meio-vestibular na gengiva inserida, a meio caminho entre a junção mucogengival e o sulco gengival livre para medir a espessura gengival
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mona Darhous, PHD, Cairo University
- Cadeira de estudo: Ahmed El-Barbary, Phd, Cairo University
- Cadeira de estudo: Marwa Hegab, Phd, Cairo University
- Investigador principal: Yasmin Sery, Bachelor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4061989
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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