폴리 벌브 유도를 사용한 장력 대 장력 없음
2024년 2월 26일 업데이트: Holly Olson, Hawaii Pacific Health
유도전 자궁경부 숙성을 위한 Foley 경자궁 카테터의 장력 대 장력 없음의 전향적, 무작위 비교
사전 유도 자궁 경부 성숙을 위한 Foley 경경부 카테터의 장력 적용과 장력 없음을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
분만 유도를 받을 예정인 환자는 폴리 풍선에 장력을 가하는 것이 유도 개시와 분만 사이의 간격을 단축하는지 여부를 결정하기 위해 연구에 포함되도록 제안될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Holly Olson, MD
- 전화번호: 808-983-6000
- 이메일: olsonh@hawaii.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Caroline Lau, MD
- 전화번호: 808-983-6000
- 이메일: cgy@hawaii.edu
연구 장소
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Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
- 모병
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
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연락하다:
- Caroline Lau, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Kapiolani Medical Center for Women and Children에서 진통 유도를 받고 있는 단태아 생존 자궁내 임신을 가진 Nulliparas.
- 두부 프리젠 테이션
- 온전한 태아 세포막
- 비숍 점수 6 이하
- 18세 이상
제외 기준:
- Multiparas
- 다태 임신
- 이전 자궁/자궁경부 수술
- 파열된 태아막
- 태아 기형
- 입원 당시 질 분만에 대한 모든 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 긴장
폴리 풍선을 긴장 상태로 놓고 허벅지에 10cm 높이로 테이프를 붙입니다.
Misoprostil은 후방 질 볼트에 배치됩니다.
|
카테터에 장력을 가하고 다리에 단단히 테이프로 붙입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 긴장감 없음
폴리 풍선은 환자의 허벅지에 장력을 주지 않고 느슨하게 테이프로 고정됩니다.
Misoprostil은 후방 질 둥근 천장에 배치됩니다.
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폴리 풍선은 다리에 느슨하게 테이프로 붙이고 장력을 가하지 않습니다.
다른 모든 케어는 동일하게 유지됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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배달 시간
기간: 폴리 풍선으로 유도 시작부터 분만까지의 시간을 측정합니다.
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배송 시간 단축
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폴리 풍선으로 유도 시작부터 분만까지의 시간을 측정합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 16일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2017-077
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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긴장에 대한 임상 시험
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Austrian Urogynecology Working Group (AUWG)완전한