Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spænding versus ingen spænding med Foley Bulb-induktion

26. februar 2024 opdateret af: Holly Olson, Hawaii Pacific Health

En prospektiv, randomiseret sammenligning af spænding versus ingen spænding med Foley transcervikale katetre til præ-induktion cervikal modning

At sammenligne anvendelsen af ​​spænding versus ingen spænding i Foley transcervikale katetre til præ-induktion cervikal modning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der er planlagt til at gennemgå fødselsinduktion, vil blive tilbudt inklusion i undersøgelsen, som vil forsøge at afgøre, om anbringelse af spænding på foleyballonen vil forkorte intervallet mellem induktionsinitiering og levering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Caroline Lau, MD
  • Telefonnummer: 808-983-6000
  • E-mail: cgy@hawaii.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96826
        • Rekruttering
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Kontakt:
          • Caroline Lau, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nulliparas med singleton levende intrauterine graviditeter, der gennemgår arbejdsinduktion på Kapiolani Medical Center for Women and Children.
  • Kefalisk præsentation
  • Intakte føtale membraner
  • Biskop score mindre end eller lig med 6
  • Alder større end eller lig med 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Multiparas
  • Flere graviditeter
  • Tidligere livmoder/cervikal operation
  • Sprængte føtale membraner
  • Fetal præsentation
  • Enhver kontraindikation for vaginal fødsel på tidspunktet for indlæggelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Spænding
Foleyballonen sættes på spænding og tapes til låret ved 10 cm. Misoprostil vil blive placeret i posterior vaginal hvælving.
Procedure: Spænding
Spænding påført kateteret og tapet fast til benet.
Andre navne:
  • misoprostil 25 mcg
Aktiv komparator: Ingen spænding
Foleyballonen vil være løst tapet uden spænding til patientens lår. Misoprostil vil blive placeret i den bageste vaginale hvælving.
Procedure: INGEN SPÆNDING
Foley ballon vil blive tapet løst til benet og ikke sat på spænding. Al anden pleje forbliver den samme
Andre navne:
  • misoprostil 25 mcg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til levering
Tidsramme: Måler længden af ​​tiden fra begyndelsen af ​​induktion med foleyballonen til levering
Reduktion i tid til levering
Måler længden af ​​tiden fra begyndelsen af ​​induktion med foleyballonen til levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hawaii Pacific Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-077

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spænding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner