Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spanning versus geen spanning met Foley Bulb Inductie

26 februari 2024 bijgewerkt door: Holly Olson, Hawaii Pacific Health

Een prospectieve, gerandomiseerde vergelijking van spanning versus geen spanning met Foley transcervicale katheters voor pre-inductie cervicale rijping

Om de toepassing van spanning versus geen spanning in Foley-transcervicale katheters voor pre-inductie cervicale rijping te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die gepland staan ​​om bevallingsinductie te ondergaan, zullen worden aangeboden om deel te nemen aan de studie, die zal proberen te bepalen of het plaatsen van spanning op de foley-ballon het interval tussen de start van de inductie en de bevalling zal verkorten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Caroline Lau, MD
  • Telefoonnummer: 808-983-6000
  • E-mail: cgy@hawaii.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96826
        • Werving
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Contact:
          • Caroline Lau, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nullipara's met eenling levende intra-uteriene zwangerschappen die arbeidsinductie ondergaan in Kapiolani Medical Center for Women and Children.
  • Cefalische presentatie
  • Intacte foetale vliezen
  • Bisschop scoort minder dan of gelijk aan 6
  • Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Multipara's
  • Meervoudige zwangerschap
  • Eerdere baarmoeder-/cervicale chirurgie
  • Gescheurde foetale vliezen
  • Foetale mispresentatie
  • Elke contra-indicatie voor vaginale bevalling op het moment van opname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Spanning
De foleyballon wordt op spanning gezet en op 10 cm aan de dij vastgeplakt. Misoprostil wordt in het achterste vaginale gewelf geplaatst.
Procedure: Spanning
Spanning aangebracht op de katheter en stevig aan het been geplakt.
Andere namen:
  • misoprostil 25 mcg
Actieve vergelijker: Geen spanning
De foleyballon wordt losjes en zonder spanning op de dij van de patiënt geplakt. Misoprostil wordt in het achterste vaginale gewelf geplaatst.
Procedure: GEEN SPANNING
De Foley-ballon wordt losjes om het been geplakt en niet op spanning gezet. Alle andere zorg blijft hetzelfde
Andere namen:
  • misoprostil 25 mcg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot levering
Tijdsspanne: Meet de tijdsduur vanaf het begin van de inductie met de foley-ballon tot aan de bevalling
Verkorting van de levertijd
Meet de tijdsduur vanaf het begin van de inductie met de foley-ballon tot aan de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hawaii Pacific Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 april 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-077

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spanning

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren