Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spenning versus ingen spenning med Foley Bulb-induksjon

26. februar 2024 oppdatert av: Holly Olson, Hawaii Pacific Health

En prospektiv, randomisert sammenligning av spenning versus ingen spenning med Foley transcervikale katetre for pre-induksjon cervikal modning

For å sammenligne påføring av spenning versus ingen spenning i Foley transcervikale katetre for pre-induksjon cervikal modning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som er planlagt å gjennomgå fødselsinduksjon vil bli tilbudt inkludering i studien som vil forsøke å avgjøre om spenning på foleyballongen vil forkorte intervallet mellom induksjonsinitiering og levering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Caroline Lau, MD
  • Telefonnummer: 808-983-6000
  • E-post: cgy@hawaii.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96826
        • Rekruttering
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Ta kontakt med:
          • Caroline Lau, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nulliparas med singleton levende intrauterine graviditeter som gjennomgår arbeidsinduksjon ved Kapiolani Medical Center for Women and Children.
  • Kefalisk presentasjon
  • Intakte føtale membraner
  • Biskopscore mindre enn eller lik 6
  • Alder over eller lik 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Multiparas
  • Flere svangerskap
  • Tidligere livmor/cervical kirurgi
  • Sprukne føtale membraner
  • Fetal presentasjon
  • Enhver kontraindikasjon for vaginal fødsel ved innleggelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Spenninger
Foleyballongen settes på spenning og teipes til låret ved 10 cm. Misoprostil vil bli plassert i bakre skjedehvelv.
Fremgangsmåte: Spenninger
Spenning påført kateteret og teipet fast til benet.
Andre navn:
  • misoprostil 25 mcg
Aktiv komparator: Ingen spenning
Foleyballongen vil være løst tapet uten spenning til pasientens lår. Misoprostil vil bli plassert i bakre skjedehvelv.
Fremgangsmåte: INGEN SPENNING
Foley ballong vil bli teipet løst til benet og ikke satt på spenning. All annen omsorg vil forbli den samme
Andre navn:
  • misoprostil 25 mcg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til levering
Tidsramme: Vil måle lengden fra begynnelsen av induksjonen med foleyballongen til levering
Reduksjon i tid til levering
Vil måle lengden fra begynnelsen av induksjonen med foleyballongen til levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hawaii Pacific Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2017-077

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spenninger

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere