이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

전산화된 전정 재활

2024년 10월 31일 업데이트: VA Office of Research and Development

전산화된 게임 기반 전정 재활: 타당성 평가 및 운동 학습

전정 기능 및 균형 장애는 내이 질환, 당뇨병 및 외상성 뇌 손상과 같이 퇴역 군인에게 일반적으로 영향을 미치는 많은 조건의 중요한 구성 요소입니다. 전정 장애가 있는 퇴역 군인은 삶의 질이 떨어지고 업무 및 신체 활동에 제한이 있으며 낙상의 위험이 증가합니다. 이 연구의 목표는 영향을 받은 재향군인의 삶을 개선하기 위해 전정 재활을 위한 보다 매력적이고 효과적인 대화형 도구를 개발하는 것입니다. 이 프로세스의 첫 번째 단계는 전정 학습을 촉진하고 전정 환자에서 실행 가능성을 테스트하는 애플리케이션의 기능을 테스트하는 것입니다. 가설은 컴퓨터 게임 기반 적응이 강력한 VOR 운동 학습을 유도하고 전정 재활을 위한 매력적인 플랫폼을 제공할 것이라는 것입니다. 궁극적으로 우리의 응용 프로그램은 각 환자에 맞게 치료를 맞춤화할 수 있는 보다 유연한 전정 운동을 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 또한 시간이 지남에 따라 환자의 진행 상황을 추적하고 기능이 향상됨에 따라 운동을 진행할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

24

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

정상 지원자 및 전정 기능 저하 환자

설명

포함 기준:

  • 그룹 1: 건강한 지원자: 테스트 거리에서 최소 20/30의 정적 시력
  • 그룹 2: 전정 환자: 편측 또는 양측 전정 기능 저하, 중앙 전정 장애 없음, 검사 거리에서 정적 시력이 20/30 이상

제외 기준:

  • 그룹 1: 말초 또는 중추 전정 장애
  • 그룹 2: 중추 전정 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
일반 자원봉사자
모터 학습 테스트
진단 검사: VOR 테스트
비디오 안구검사는 머리를 능동적으로 돌리거나 수동적으로 돌리는 동안 전정안 반사를 기록하는 데 사용됩니다.
다른: 컴퓨터 게임
참가자들은 전정안구 반사의 운동 학습을 생성하도록 설계된 맞춤형 컴퓨터 게임을 플레이합니다.
전정기능저하
재활 게임의 타당성 테스트
진단 검사: VOR 테스트
비디오 안구검사는 머리를 능동적으로 돌리거나 수동적으로 돌리는 동안 전정안 반사를 기록하는 데 사용됩니다.
다른: 컴퓨터 게임
참가자들은 전정안구 반사의 운동 학습을 생성하도록 설계된 맞춤형 컴퓨터 게임을 플레이합니다.
다른: 메스꺼움 규모
참가자들은 컴퓨터 게임을 한 후 주관적인 메스꺼움을 숫자 척도로 평가하도록 요청받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전정안구 반사 이득 비율
기간: 이득을 결정하기 위한 VOR 측정은 각 약 30분 훈련 세션 직전과 직후에 수행되었습니다. 그런 다음 훈련 전 및 훈련 후 이득을 VOR 이득 비율에 결합하여 훈련 효과를 결정했습니다.
전정안구 반사 이득은 머리 회전과 유발된 눈 움직임 사이의 관계입니다. 결과 측정은 훈련 전의 VOR 이득과 훈련 후의 VOR 이득의 비율입니다. VOR 게인은 눈 속도를 불러일으키는 머리 속도에 맞게 조정하여 결정됩니다(일반 게인은 1임). 이 실험은 장애의 치료가 아니라 운동 학습이 온전한 개인의 운동 학습을 (정상에서 벗어나) 유도하는 전정 게임 능력에 대한 테스트였습니다. 이러한 맥락에서 이득이 1보다 큰 값(머리 움직임에 비해 눈 움직임이 더 빠름)으로 증가하는 것은 훈련 목표와 관련하여 "더 나은" 것이지만 실제 시각적인 측면에서는 "더 나은" 것은 아닙니다. 1의 이득이 목표인 기능입니다. 이러한 유형의 운동 학습 실험에는 임계값이 없습니다. 대신 문제는 훈련 후 이득이 증가하는지 여부와 그렇다면 훈련 목표 대비 몇 퍼센트만큼 증가하는지입니다.
이득을 결정하기 위한 VOR 측정은 각 약 30분 훈련 세션 직전과 직후에 수행되었습니다. 그런 다음 훈련 전 및 훈련 후 이득을 VOR 이득 비율에 결합하여 훈련 효과를 결정했습니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메스꺼움 규모
기간: 각 10분 게임 블록 직후 각 참가자의 중앙값이 계산됩니다.
전정 기능 저하가 있는 참가자는 각 게임 블록 후 메스꺼움을 1~10점 척도로 평가했습니다. 방문할 때마다 최대 3개의 게임 블록이 있었고 각각 10분씩 진행되었습니다. 블록 수는 참가자가 결정했습니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나쁩니다(메스꺼움이 심함). 평균 메스꺼움 척도 등급은 각 참가자에 대해 결정되었습니다. 최종 결과는 이러한 평균 점수의 중앙값입니다.
각 10분 게임 블록 직후 각 참가자의 중앙값이 계산됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Mark F. Walker, MD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • C2892-P

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터 사용 계약에 따라 요청 시 게시된 결과를 지원하는 제한된 비식별 데이터 세트가 제공됩니다.

IPD 공유 기간

데이터 사용 계약에 따라

IPD 공유 액세스 기준

데이터 사용 계약에 따라

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전정 질환에 대한 임상 시험

VOR 테스트에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Kazakhstan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다