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Riabilitazione vestibolare computerizzata

31 ottobre 2024 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Riabilitazione vestibolare basata su giochi computerizzati: valutazione di fattibilità e apprendimento motorio

I disturbi della funzione vestibolare e dell'equilibrio sono una componente importante di molte condizioni che colpiscono comunemente i veterani, come le malattie dell'orecchio interno, il diabete e le lesioni cerebrali traumatiche. I veterani con compromissione vestibolare hanno una ridotta qualità della vita, limitazioni al lavoro e alle attività fisiche e un aumentato rischio di cadute. L'obiettivo di questa ricerca è sviluppare uno strumento interattivo più coinvolgente ed efficace per la riabilitazione vestibolare per migliorare la vita dei veterani colpiti. I primi passi in questo processo saranno testare la capacità dell'applicazione di facilitare l'apprendimento vestibolare e testarne la fattibilità nei pazienti vestibolari. L'ipotesi è che l'adattamento basato su giochi per computer indurrà un robusto apprendimento motorio VOR e fornirà una piattaforma coinvolgente per la riabilitazione vestibolare. In definitiva, la nostra applicazione ha il potenziale per fornire esercizi vestibolari più flessibili che consentiranno di personalizzare la terapia per ogni paziente. Avrà anche la capacità di monitorare i progressi di un paziente nel tempo e di far avanzare gli esercizi man mano che la funzione migliora.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari normali e pazienti con ipofunzione vestibolare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • GRUPPO 1: Volontari sani: acuità visiva statica di almeno 20/30 alla distanza del test
  • GRUPPO 2: pazienti vestibolari: ipofunzione vestibolare unilaterale o bilaterale, nessun disturbo vestibolare centrale, acuità visiva statica di almeno 20/30 alla distanza di test

Criteri di esclusione:

  • GRUPPO 1: disturbo vestibolare periferico o centrale
  • GRUPPO 2: disturbo vestibolare centrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Normali Volontari
Testare l'apprendimento motorio
Test diagnostico: Prova VOR
La video-oculografia viene utilizzata per registrare il riflesso vestibolo-oculare durante le rotazioni attive e passive della testa.
Altro: Gioco per computer
I partecipanti giocano a un gioco per computer personalizzato progettato per produrre l'apprendimento motorio nel riflesso vestibolo-oculare
Ipofunzione vestibolare
Test di fattibilità del gioco riabilitativo
Test diagnostico: Prova VOR
La video-oculografia viene utilizzata per registrare il riflesso vestibolo-oculare durante le rotazioni attive e passive della testa.
Altro: Gioco per computer
I partecipanti giocano a un gioco per computer personalizzato progettato per produrre l'apprendimento motorio nel riflesso vestibolo-oculare
Altro: Scala della nausea
Ai partecipanti è stato chiesto di valutare la loro nausea soggettiva su una scala numerica dopo aver giocato ad alcune unità del gioco per computer

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto guadagno riflesso vestibolo-oculare
Lasso di tempo: Le misurazioni VOR per determinare il guadagno sono state eseguite immediatamente prima e dopo ogni sessione di allenamento di circa 30 minuti. I guadagni pre e post-allenamento sono stati quindi combinati nel rapporto di guadagno VOR per determinare l’effetto dell’allenamento.
Il guadagno del riflesso vestibolo-oculare è il rapporto tra una rotazione della testa e il movimento oculare evocato. La misura del risultato è il rapporto tra il guadagno VOR dopo l'allenamento e quello prima dell'allenamento. Il guadagno VOR è determinato da un adattamento scalato della velocità dell'occhio per evocare la velocità della testa (il guadagno normale è 1). Si noti che questo esperimento non era un trattamento del deficit ma un test della capacità del gioco vestibolare di suscitare l'apprendimento motorio (lontano dal normale) in individui con apprendimento motorio intatto. In tale contesto, un aumento del guadagno fino a un valore maggiore dell'unità (movimento degli occhi più veloce rispetto al movimento della testa) è "migliore" rispetto all'obiettivo dell'allenamento, ma non è "migliore" rispetto alla visione del mondo reale. funzione, per la quale l'obiettivo è un guadagno pari a uno. Non esiste un valore soglia per questo tipo di esperimento di apprendimento motorio. La domanda, invece, è se il guadagno aumenta dopo l’allenamento e, in caso affermativo, di quale percentuale rispetto all’obiettivo dell’allenamento.
Le misurazioni VOR per determinare il guadagno sono state eseguite immediatamente prima e dopo ogni sessione di allenamento di circa 30 minuti. I guadagni pre e post-allenamento sono stati quindi combinati nel rapporto di guadagno VOR per determinare l’effetto dell’allenamento.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della nausea
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni blocco di gioco di 10 minuti, valore mediano calcolato per ciascun partecipante
I partecipanti con ipofunzione vestibolare hanno valutato la loro nausea dopo ogni blocco di gioco su una scala da 1 a 10. Per ogni visita c'erano fino a 3 blocchi di gioco, ciascuno della durata di 10 minuti. Il numero di blocchi è stato determinato dal partecipante. Un punteggio più alto è un risultato peggiore (più nausea). Per ciascun partecipante è stata determinata la valutazione media della scala della nausea. Il risultato finale è la mediana di questi punteggi medi.
Immediatamente dopo ogni blocco di gioco di 10 minuti, valore mediano calcolato per ciascun partecipante

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark F. Walker, MD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C2892-P

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Un insieme limitato di dati resi anonimi a supporto dei risultati pubblicati sarà reso disponibile su richiesta, ai sensi di un Accordo sull'utilizzo dei dati.

Periodo di condivisione IPD

Ai sensi dell'Accordo sull'utilizzo dei dati

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ai sensi dell'Accordo sull'utilizzo dei dati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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