Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skomputeryzowana rehabilitacja przedsionkowa

31 października 2024 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Skomputeryzowana rehabilitacja przedsionkowa oparta na grach: ocena wykonalności i uczenie się motoryczne

Zaburzenia funkcji przedsionkowej i równowagi są ważnym składnikiem wielu stanów, które często dotykają weteranów, takich jak choroby ucha wewnętrznego, cukrzyca i urazowe uszkodzenie mózgu. Weterani z zaburzeniami układu przedsionkowego mają obniżoną jakość życia, ograniczenia w pracy i aktywności fizycznej oraz zwiększone ryzyko upadków. Celem tych badań jest opracowanie bardziej angażującego i skutecznego interaktywnego narzędzia do rehabilitacji układu przedsionkowego w celu poprawy jakości życia dotkniętych chorobą weteranów. Pierwszym krokiem w tym procesie będzie przetestowanie zdolności aplikacji do ułatwiania uczenia przedsionkowego i przetestowanie jej wykonalności u pacjentów z przedsionkiem. Hipoteza jest taka, że ​​adaptacja oparta na grze komputerowej wywoła silne uczenie się motoryczne VOR i zapewni interesującą platformę do rehabilitacji przedsionkowej. Ostatecznie nasza aplikacja może zapewnić bardziej elastyczne ćwiczenia przedsionkowe, które pozwolą dostosować terapię do każdego pacjenta. Będzie również mieć możliwość śledzenia postępów pacjenta w czasie i do wykonywania ćwiczeń w miarę poprawy funkcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Normalni ochotnicy i pacjenci z niedoczynnością przedsionkową

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • GRUPA 1: Zdrowi ochotnicy: Statyczna ostrość wzroku co najmniej 20/30 w odległości testowej
  • GRUPA 2: Pacjenci z układem przedsionkowym: jednostronna lub obustronna niedoczynność przedsionkowa, brak centralnych zaburzeń przedsionkowych, statyczna ostrość wzroku co najmniej 20/30 w odległości testowej

Kryteria wyłączenia:

  • GRUPA 1: Obwodowe lub ośrodkowe zaburzenia przedsionkowe
  • GRUPA 2: Centralne zaburzenie przedsionkowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Normalni ochotnicy
Testowanie uczenia się motorycznego
Test diagnostyczny: Test VOR
Wideookulografia służy do rejestracji odruchu przedsionkowo-ocznego podczas aktywnych i biernych obrotów głowy.
Inny: Gra komputerowa
Uczestnicy grają w niestandardową grę komputerową, która ma na celu wywołanie uczenia się motorycznego w odruchu przedsionkowo-ocznym
Niedoczynność przedsionkowa
Badanie wykonalności gry rehabilitacyjnej
Test diagnostyczny: Test VOR
Wideookulografia służy do rejestracji odruchu przedsionkowo-ocznego podczas aktywnych i biernych obrotów głowy.
Inny: Gra komputerowa
Uczestnicy grają w niestandardową grę komputerową, która ma na celu wywołanie uczenia się motorycznego w odruchu przedsionkowo-ocznym
Inny: Skala nudności
Uczestnicy zostali poproszeni o ocenę subiektywnych nudności w skali numerycznej po zagraniu w fragmenty gry komputerowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik wzmocnienia odruchu przedsionkowo-ocznego
Ramy czasowe: Pomiary VOR w celu określenia przyrostu wykonywano bezpośrednio przed i po każdej około 30-minutowej sesji treningowej. Następnie połączono zyski przed i po treningu we współczynniku wzmocnienia VOR, aby określić efekt treningu.
Wzmocnienie odruchu przedsionkowo-ocznego to związek pomiędzy obrotem głowy a wywołanym ruchem gałek ocznych. Miarą wyniku jest stosunek wzmocnienia VOR po treningu do wzmocnienia przed treningiem. Wzmocnienie VOR jest określane poprzez skalowane dopasowanie prędkości oczu do prędkości głowy wywołującej (normalne wzmocnienie wynosi 1). Należy zauważyć, że ten eksperyment nie miał na celu leczenia upośledzenia, ale test zdolności gry przedsionkowej do wywoływania uczenia się motorycznego (odbiegającego od normalnego) u osób z nienaruszonym uczeniem się motorycznym. W tym kontekście zwiększenie wzmocnienia do wartości większej od jedności (szybszy ruch gałek ocznych w stosunku do ruchu głowy) jest „lepsze” w odniesieniu do celu treningowego, ale nie jest „lepsze” w odniesieniu do efektów wizualnych w świecie rzeczywistym funkcję, dla której celem jest zysk jednego. Nie ma wartości progowej dla tego typu eksperymentu uczenia się motorycznego. Zamiast tego pytanie brzmi, czy przyrost wzrasta po treningu, a jeśli tak, to o jaki procent w stosunku do celu treningowego.
Pomiary VOR w celu określenia przyrostu wykonywano bezpośrednio przed i po każdej około 30-minutowej sesji treningowej. Następnie połączono zyski przed i po treningu we współczynniku wzmocnienia VOR, aby określić efekt treningu.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala nudności
Ramy czasowe: Bezpośrednio po każdym 10-minutowym bloku gry obliczana jest mediana wartości dla każdego uczestnika
Uczestnicy z niedoczynnością przedsionkową oceniali swoje nudności po każdym bloku gry w skali od 1 do 10. Na każdą wizytę przypadały maksymalnie 3 bloki gry, każdy trwający 10 minut. Liczbę bloków ustalał uczestnik. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik (więcej nudności). Dla każdego uczestnika określono średnią ocenę w skali nudności. Wynik końcowy jest medianą tych uśrednionych wyników.
Bezpośrednio po każdym 10-minutowym bloku gry obliczana jest mediana wartości dla każdego uczestnika

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark F. Walker, MD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C2892-P

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Ograniczony zestaw pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację danych wspierających opublikowane wyniki zostanie udostępniony na żądanie, zgodnie z Umową o korzystanie z danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zgodnie z umową o wykorzystywaniu danych

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zgodnie z umową o wykorzystywaniu danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test VOR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj