- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03589859
Skomputeryzowana rehabilitacja przedsionkowa
6 stycznia 2023 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Skomputeryzowana rehabilitacja przedsionkowa oparta na grach: ocena wykonalności i uczenie się motoryczne
Zaburzenia funkcji przedsionkowej i równowagi są ważnym składnikiem wielu stanów, które często dotykają weteranów, takich jak choroby ucha wewnętrznego, cukrzyca i urazowe uszkodzenie mózgu.
Weterani z zaburzeniami układu przedsionkowego mają obniżoną jakość życia, ograniczenia w pracy i aktywności fizycznej oraz zwiększone ryzyko upadków.
Celem tych badań jest opracowanie bardziej angażującego i skutecznego interaktywnego narzędzia do rehabilitacji układu przedsionkowego w celu poprawy jakości życia dotkniętych chorobą weteranów.
Pierwszym krokiem w tym procesie będzie przetestowanie zdolności aplikacji do ułatwiania uczenia przedsionkowego i przetestowanie jej wykonalności u pacjentów z przedsionkiem.
Hipoteza jest taka, że adaptacja oparta na grze komputerowej wywoła silne uczenie się motoryczne VOR i zapewni interesującą platformę do rehabilitacji przedsionkowej.
Ostatecznie nasza aplikacja może zapewnić bardziej elastyczne ćwiczenia przedsionkowe, które pozwolą dostosować terapię do każdego pacjenta.
Będzie również mieć możliwość śledzenia postępów pacjenta w czasie i do wykonywania ćwiczeń w miarę poprawy funkcji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Normalni ochotnicy i pacjenci z niedoczynnością przedsionkową
Opis
Kryteria przyjęcia:
- GRUPA 1: Zdrowi ochotnicy: Statyczna ostrość wzroku co najmniej 20/30 w odległości testowej
- GRUPA 2: Pacjenci z układem przedsionkowym: jednostronna lub obustronna niedoczynność przedsionkowa, brak centralnych zaburzeń przedsionkowych, statyczna ostrość wzroku co najmniej 20/30 w odległości testowej
Kryteria wyłączenia:
- GRUPA 1: Obwodowe lub ośrodkowe zaburzenia przedsionkowe
- GRUPA 2: Centralne zaburzenie przedsionkowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Normalni ochotnicy
Testowanie uczenia się motorycznego
|
Niedoczynność przedsionkowa
Badanie wykonalności gry rehabilitacyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wzmocnienie odruchu przedsionkowo-ocznego
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
Wzmocnienie odruchu przedsionkowo-ocznego jest zależnością między obrotem głowy a wywołanym ruchem oka.
|
Natychmiastowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Mark F. Walker, MD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C2892-P
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Ograniczony zestaw pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację danych wspierających opublikowane wyniki zostanie udostępniony na żądanie, zgodnie z Umową o korzystanie z danych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Zgodnie z umową o wykorzystywaniu danych
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Zgodnie z umową o wykorzystywaniu danych
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .