Számítógépes Vestibularis Rehabilitáció
2024. október 31. frissítette: VA Office of Research and Development
Számítógépes játék alapú vesztibuláris rehabilitáció: a megvalósíthatóság értékelése és a motoros tanulás
A vesztibuláris funkció és az egyensúly zavarai számos olyan állapot fontos összetevői, amelyek gyakran érintik a veteránokat, mint például a belső fülbetegségek, a cukorbetegség és a traumás agysérülés.
A vesztibuláris károsodásban szenvedő veteránok életminősége csökkent, a munka és a fizikai tevékenységek korlátozottak, és megnövekedett az esések kockázata.
A kutatás célja egy vonzóbb és hatékonyabb interaktív eszköz kifejlesztése a vesztibuláris rehabilitációhoz az érintett veteránok életének javítása érdekében.
Ennek a folyamatnak az első lépései az alkalmazás vesztibuláris tanulást elősegítő képességének tesztelése, valamint a vesztibuláris betegeken való megvalósíthatóságának tesztelése.
A hipotézis az, hogy a számítógépes játékokon alapuló adaptáció robusztus VOR motoros tanulást indukál, és vonzó platformot biztosít a vesztibuláris rehabilitációhoz.
Végső soron az alkalmazásunk rugalmasabb vesztibuláris gyakorlatokat biztosít, amelyek lehetővé teszik a terápia személyre szabását az egyes betegek számára.
Ezenkívül képes lesz nyomon követni a páciens előrehaladását az idő múlásával, és a gyakorlatok előrehaladását a funkció javulásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
24
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Normál önkéntesek és vestibularis hypofunkciós betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. CSOPORT: Egészséges önkéntesek: A statikus látásélesség legalább 20/30 a vizsgálati távolságból
- 2. CSOPORT: Vestibularis betegek: Egyoldali vagy kétoldali vesztibuláris hipofunkció, nincs központi vesztibuláris zavar, statikus látásélesség legalább 20/30 a vizsgálati távolságban
Kizárási kritériumok:
- 1. CSOPORT: Perifériás vagy centrális vestibularis zavar
- 2. CSOPORT: Centrális vestibularis zavar
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Normális önkéntesek
A motoros tanulás tesztelése
|
A video-okulográfiát a vestibulo-ocularis reflex rögzítésére használják a fej aktív és passzív fordulatai során.
A résztvevők egyéni számítógépes játékot játszanak, amelynek célja a vestibulo-ocularis reflex motoros tanulása
|
|
Vestibuláris hipofunkció
A rehabilitációs játék megvalósíthatóságának tesztelése
|
A video-okulográfiát a vestibulo-ocularis reflex rögzítésére használják a fej aktív és passzív fordulatai során.
A résztvevők egyéni számítógépes játékot játszanak, amelynek célja a vestibulo-ocularis reflex motoros tanulása
A résztvevőket arra kérték, hogy értékeljék szubjektív hányingerüket egy numerikus skálán a számítógépes játék egységeinek lejátszása után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vestibulo-ocularis reflex erősítési arány
Időkeret: A nyereség meghatározására szolgáló VOR méréseket közvetlenül minden körülbelül 30 perces edzés előtt és után végeztük. Az edzés előtti és utáni nyereséget ezután a VOR nyereségarányban kombináltuk, hogy meghatározzuk az edzési hatást.
|
A vestibulo-ocularis reflexerősítés a fej elfordulása és a kiváltott szemmozgás közötti kapcsolat.
Az eredmény mértéke az edzés utáni és az edzés előtti VOR nyereség aránya.
A VOR erősítést a szemsebesség skálázott illesztése határozza meg az idéző fej sebességéhez (a normál erősítés 1).
Megjegyzendő, hogy ez a kísérlet nem a károsodás kezelése volt, hanem annak vizsgálata, hogy a vesztibuláris játék képes-e motoros tanulást kiváltani (a normálistól eltérően) ép motoros tanulással rendelkező egyénekben.
Ebben az összefüggésben az erősítés egységnél nagyobb értékre történő növelése (gyorsabb szemmozgás a fejmozgáshoz képest) „jobb” a képzési célhoz képest, de nem „jobb” a valós vizuális megjelenítéshez képest. függvény, amelynél egy nyereség a cél.
Az ilyen típusú motoros tanulási kísérlethez nincs küszöbérték.
Ehelyett az a kérdés, hogy az edzés után nő-e a nyereség, és ha igen, akkor az edzéscélhoz képest hány százalékkal.
|
A nyereség meghatározására szolgáló VOR méréseket közvetlenül minden körülbelül 30 perces edzés előtt és után végeztük. Az edzés előtti és utáni nyereséget ezután a VOR nyereségarányban kombináltuk, hogy meghatározzuk az edzési hatást.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hányinger skála
Időkeret: Közvetlenül minden 10 perces játékblokk után a medián értéket minden résztvevőre számítják ki
|
A vesztibuláris hipofunkcióban szenvedő résztvevők minden játékblokk után 1-től 10-ig terjedő skálán értékelték hányingerüket.
Minden látogatáshoz legfeljebb 3 játékblokk volt, mindegyik 10 perces.
A blokkok számát a résztvevő határozta meg.
A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent (több hányinger).
Az átlagos hányinger skála értékelését minden résztvevő esetében meghatározták.
A végeredmény ezen átlagolt pontszámok mediánja.
|
Közvetlenül minden 10 perces játékblokk után a medián értéket minden résztvevőre számítják ki
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark F. Walker, MD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 6.
Első közzététel (Tényleges)
2018. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 31.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C2892-P
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A közzétett eredményeket alátámasztó, azonosítatlan adatok korlátozott készlete kérésre elérhető lesz az adathasználati megállapodás értelmében.
IPD megosztási időkeret
Adathasználati szerződés értelmében
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Adathasználati szerződés értelmében
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .