- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03589859
Počítačová vestibulární rehabilitace
6. ledna 2023 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Vestibulární rehabilitace založená na počítačových hrách: Posouzení proveditelnosti a motorického učení
Poruchy vestibulární funkce a rovnováhy jsou důležitou součástí mnoha stavů, které běžně postihují veterány, jako jsou onemocnění vnitřního ucha, cukrovka a traumatické poranění mozku.
Veteráni s vestibulárním postižením mají sníženou kvalitu života, omezení v práci a pohybových aktivitách a zvýšené riziko pádů.
Cílem tohoto výzkumu je vyvinout poutavější a účinnější interaktivní nástroj pro vestibulární rehabilitaci ke zlepšení života postižených veteránů.
Prvními kroky v tomto procesu bude otestovat schopnost aplikace usnadnit vestibulární učení a otestovat její proveditelnost u vestibulárních pacientů.
Hypotézou je, že adaptace založená na počítačových hrách vyvolá robustní motorické učení VOR a poskytne poutavou platformu pro vestibulární rehabilitaci.
Naše aplikace má nakonec potenciál poskytnout flexibilnější vestibulární cvičení, která umožní terapii přizpůsobit každému pacientovi.
Bude také mít schopnost sledovat pokrok pacienta v průběhu času a posouvat cvičení, jak se funkce zlepšuje.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
24
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Normální dobrovolníci a pacienti s vestibulární hypofunkcí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- SKUPINA 1: Zdraví dobrovolníci: Statická zraková ostrost alespoň 20/30 na testovací vzdálenost
- SKUPINA 2: Vestibulární pacienti: Jednostranná nebo oboustranná vestibulární hypofunkce, Žádná centrální vestibulární porucha, Statická zraková ostrost alespoň 20/30 na testovací vzdálenost
Kritéria vyloučení:
- SKUPINA 1: Periferní nebo centrální vestibulární porucha
- SKUPINA 2: Centrální vestibulární porucha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Normální dobrovolníci
Testování motorického učení
|
Vestibulární hypofunkce
Testování proveditelnosti rehabilitační hry
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zisk vestibulo-okulárního reflexu
Časové okno: Bezprostřední
|
Zesílení vestibulo-okulárního reflexu je vztah mezi rotací hlavy a vyvolaným pohybem oka.
|
Bezprostřední
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark F. Walker, MD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
18. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C2892-P
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Omezený soubor neidentifikovatelných dat podporujících publikované výsledky bude na požádání zpřístupněn v souladu s dohodou o používání dat.
Časový rámec sdílení IPD
V souladu se Smlouvou o používání dat
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
V souladu se Smlouvou o používání dat
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .