Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačová vestibulární rehabilitace

31. října 2024 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Vestibulární rehabilitace založená na počítačových hrách: Posouzení proveditelnosti a motorického učení

Poruchy vestibulární funkce a rovnováhy jsou důležitou součástí mnoha stavů, které běžně postihují veterány, jako jsou onemocnění vnitřního ucha, cukrovka a traumatické poranění mozku. Veteráni s vestibulárním postižením mají sníženou kvalitu života, omezení v práci a pohybových aktivitách a zvýšené riziko pádů. Cílem tohoto výzkumu je vyvinout poutavější a účinnější interaktivní nástroj pro vestibulární rehabilitaci ke zlepšení života postižených veteránů. Prvními kroky v tomto procesu bude otestovat schopnost aplikace usnadnit vestibulární učení a otestovat její proveditelnost u vestibulárních pacientů. Hypotézou je, že adaptace založená na počítačových hrách vyvolá robustní motorické učení VOR a poskytne poutavou platformu pro vestibulární rehabilitaci. Naše aplikace má nakonec potenciál poskytnout flexibilnější vestibulární cvičení, která umožní terapii přizpůsobit každému pacientovi. Bude také mít schopnost sledovat pokrok pacienta v průběhu času a posouvat cvičení, jak se funkce zlepšuje.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Normální dobrovolníci a pacienti s vestibulární hypofunkcí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • SKUPINA 1: Zdraví dobrovolníci: Statická zraková ostrost alespoň 20/30 na testovací vzdálenost
  • SKUPINA 2: Vestibulární pacienti: Jednostranná nebo oboustranná vestibulární hypofunkce, Žádná centrální vestibulární porucha, Statická zraková ostrost alespoň 20/30 na testovací vzdálenost

Kritéria vyloučení:

  • SKUPINA 1: Periferní nebo centrální vestibulární porucha
  • SKUPINA 2: Centrální vestibulární porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Normální dobrovolníci
Testování motorického učení
Diagnostický test: VOR test
Video-okulografie se používá k záznamu vestibulo-okulárního reflexu při aktivních a pasivních otáčkách hlavy.
Jiný: Počítačová hra
Účastníci hrají vlastní počítačovou hru, která je navržena tak, aby produkovala motorické učení vestibulo-okulárního reflexu
Vestibulární hypofunkce
Testování proveditelnosti rehabilitační hry
Diagnostický test: VOR test
Video-okulografie se používá k záznamu vestibulo-okulárního reflexu při aktivních a pasivních otáčkách hlavy.
Jiný: Počítačová hra
Účastníci hrají vlastní počítačovou hru, která je navržena tak, aby produkovala motorické učení vestibulo-okulárního reflexu
Jiný: Stupnice nevolnosti
Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili svou subjektivní nevolnost na číselné škále po odehrání jednotek počítačové hry

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vestibulo-okulární Reflex Gain Ratio
Časové okno: Měření VOR pro stanovení zisku byla provedena bezprostředně před a po každém přibližně 30minutovém tréninku. Zisky před a po tréninku byly poté kombinovány v poměru zisku VOR, aby se určil tréninkový efekt.
Zesílení vestibulo-okulárního reflexu je vztah mezi rotací hlavy a vyvolaným pohybem oka. Měřítkem výsledku je poměr zisku VOR po tréninku k zisku před tréninkem. Zisk VOR je určen přizpůsobeným přizpůsobením rychlosti očí rychlosti evokující hlavy (normální zisk je 1). Všimněte si, že tento experiment nebyl léčbou postižení, ale testem schopnosti vestibulární hry vyvolat motorické učení (mimo normální) u jedinců s neporušeným motorickým učením. V tomto kontextu je zvýšení zisku na hodnotu větší než jednota (rychlejší pohyb očí ve srovnání s pohybem hlavy) „lepší“ s ohledem na cíl tréninku, ale není „lepší“ s ohledem na vizuální vidění v reálném světě. funkce, pro kterou je cílem zisk jedna. Pro tento typ experimentu s motorickým učením neexistuje žádná prahová hodnota. Místo toho je otázkou, zda se zisk po tréninku zvýší, a pokud ano, o jaké procento vzhledem k cíli tréninku.
Měření VOR pro stanovení zisku byla provedena bezprostředně před a po každém přibližně 30minutovém tréninku. Zisky před a po tréninku byly poté kombinovány v poměru zisku VOR, aby se určil tréninkový efekt.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice nevolnosti
Časové okno: Ihned po každém 10minutovém herním bloku se pro každého účastníka vypočítá střední hodnota
Účastníci s vestibulární hypofunkcí hodnotili svou nevolnost po každém herním bloku na stupnici od 1 do 10. Na každou návštěvu byly až 3 herní bloky, každý o délce 10 minut. Počet bloků si určil účastník. Vyšší skóre znamená horší výsledek (více nevolnosti). Pro každého účastníka bylo stanoveno průměrné hodnocení stupnice nevolnosti. Konečný výsledek je medián těchto průměrných skóre.
Ihned po každém 10minutovém herním bloku se pro každého účastníka vypočítá střední hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark F. Walker, MD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C2892-P

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Omezený soubor neidentifikovatelných dat podporujících publikované výsledky bude na požádání zpřístupněn v souladu s dohodou o používání dat.

Časový rámec sdílení IPD

V souladu se Smlouvou o používání dat

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

V souladu se Smlouvou o používání dat

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VOR test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit