Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerstyret vestibulær rehabilitering

31. oktober 2024 opdateret af: VA Office of Research and Development

Computeriseret spilbaseret vestibulær rehabilitering: Vurdering af gennemførlighed og motorisk læring

Forstyrrelser af vestibulær funktion og balance er en vigtig komponent i mange tilstande, der almindeligvis påvirker veteraner, såsom indre øresygdomme, diabetes og traumatisk hjerneskade. Veteraner med vestibulær funktionsnedsættelse har nedsat livskvalitet, begrænsninger i arbejde og fysiske aktiviteter og øget risiko for fald. Målet med denne forskning er at udvikle et mere engagerende og effektivt interaktivt værktøj til vestibulær rehabilitering for at forbedre livet for berørte veteraner. De første trin i denne proces vil være at teste applikationens evne til at lette vestibulær læring og at teste dens gennemførlighed hos vestibulære patienter. Hypotesen er, at computerspilsbaseret tilpasning vil inducere robust VOR motorisk læring og vil give en engagerende platform for vestibulær rehabilitering. I sidste ende har vores applikation potentialet til at give mere fleksible vestibulære øvelser, der gør det muligt at tilpasse terapien til hver patient. Det vil også have evnen til at spore en patients fremskridt over tid og til at fremme øvelser, efterhånden som funktionen forbedres.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Normale frivillige og patienter med vestibulær hypofunktion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • GRUPPE 1: Friske frivillige: Statisk synsstyrke på mindst 20/30 ved testafstand
  • GRUPPE 2: Vestibulære patienter: Unilateral eller bilateral vestibulær hypofunktion, ingen central vestibulær lidelse, statisk synsstyrke på mindst 20/30 ved testafstand

Ekskluderingskriterier:

  • GRUPPE 1: Perifer eller central vestibulær lidelse
  • GRUPPE 2: Central vestibulær lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normale frivillige
Test af motorisk læring
Diagnostisk test: VOR test
Videookulografi bruges til at registrere den vestibulo-okulære refleks under aktive og passive drejninger af hovedet.
Andet: Computerspil
Deltagerne spiller et brugerdefineret computerspil, der er designet til at producere motorisk læring i den vestibulo-okulære refleks
Vestibulær hypofunktion
Test af gennemførlighed af rehabiliteringsspil
Diagnostisk test: VOR test
Videookulografi bruges til at registrere den vestibulo-okulære refleks under aktive og passive drejninger af hovedet.
Andet: Computerspil
Deltagerne spiller et brugerdefineret computerspil, der er designet til at producere motorisk læring i den vestibulo-okulære refleks
Andet: Kvalmeskala
Deltagerne blev bedt om at vurdere deres subjektive kvalme på en numerisk skala efter at have spillet enheder af computerspillet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vestibulo-okulær Refleks Gain Ratio
Tidsramme: VOR-målinger for at bestemme forstærkningen blev udført umiddelbart før og efter hver cirka 30 minutters træningssession. Forstærkninger før og efter træning blev derefter kombineret i VOR-forstærkningsforholdet for at bestemme træningseffekten.
Den vestibulo-okulære refleksforstærkning er forholdet mellem en rotation af hovedet og den fremkaldte øjenbevægelse. Resultatmålet er forholdet mellem VOR-gevinsten efter træning og før træning. VOR-forstærkning bestemmes af en skaleret tilpasning af øjenhastighed til fremkaldende hovedhastighed (normal forstærkning er 1). Bemærk, at dette eksperiment ikke var en behandling af svækkelse, men en test af det vestibulære spils evne til at fremkalde motorisk læring (væk fra normalen) hos personer med intakt motorisk læring. I den sammenhæng er en stigning i gevinsten til en værdi større end enhed (hurtigere øjenbevægelse i forhold til hovedbevægelsen) "bedre" i forhold til træningsmålet, men den er ikke "bedre" med hensyn til virkelighedens visuelle funktion, hvor en gevinst på én er målet. Der er ingen tærskelværdi for denne type motorisk læringseksperiment. Spørgsmålet er i stedet, om gevinsten øges efter træning, og i givet fald med hvor mange procent i forhold til træningsmålet.
VOR-målinger for at bestemme forstærkningen blev udført umiddelbart før og efter hver cirka 30 minutters træningssession. Forstærkninger før og efter træning blev derefter kombineret i VOR-forstærkningsforholdet for at bestemme træningseffekten.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalmeskala
Tidsramme: Umiddelbart efter hver 10-minutters spilblok beregnes medianværdien for hver deltager
Deltagere med vestibulær hypofunktion vurderede deres kvalme efter hver spilblok på en skala fra 1 til 10. For hvert besøg var der op til 3 spilblokke, hver af 10 minutters varighed. Antallet af blokke blev bestemt af deltageren. En højere score er et dårligere resultat (mere kvalme). Den gennemsnitlige vurdering af kvalmeskalaen blev bestemt for hver deltager. Det endelige resultat er medianen af ​​disse gennemsnitlige scores.
Umiddelbart efter hver 10-minutters spilblok beregnes medianværdien for hver deltager

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark F. Walker, MD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C2892-P

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Et begrænset sæt af-identificerede data, der understøtter offentliggjorte resultater, vil blive gjort tilgængeligt på anmodning i henhold til en databrugsaftale.

IPD-delingstidsramme

I henhold til aftale om databrug

IPD-delingsadgangskriterier

I henhold til aftale om databrug

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vestibulære sygdomme

Kliniske forsøg med VOR test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner