Rééducation vestibulaire informatisée
31 octobre 2024 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Réhabilitation vestibulaire basée sur le jeu informatisé : évaluation de la faisabilité et de l'apprentissage moteur
Les troubles de la fonction vestibulaire et de l'équilibre sont une composante importante de nombreuses affections qui affectent couramment les anciens combattants, telles que les maladies de l'oreille interne, le diabète et les lésions cérébrales traumatiques.
Les anciens combattants ayant une déficience vestibulaire ont une qualité de vie réduite, des limitations au travail et aux activités physiques et un risque accru de chutes.
L'objectif de cette recherche est de développer un outil interactif plus engageant et efficace pour la réadaptation vestibulaire afin d'améliorer la vie des anciens combattants touchés.
Les premières étapes de ce processus consisteront à tester la capacité de l'application à faciliter l'apprentissage vestibulaire et à tester sa faisabilité chez les patients vestibulaires.
L'hypothèse est que l'adaptation basée sur le jeu informatique induira un apprentissage moteur VOR robuste et fournira une plate-forme engageante pour la rééducation vestibulaire.
En fin de compte, notre application a le potentiel de fournir des exercices vestibulaires plus flexibles qui permettront de personnaliser la thérapie pour chaque patient.
Il aura également la capacité de suivre les progrès d'un patient au fil du temps et de faire progresser les exercices à mesure que la fonction s'améliore.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Volontaires normaux et patients avec hypofonction vestibulaire
La description
Critère d'intégration:
- GROUPE 1 : Volontaires sains : Acuité visuelle statique d'au moins 20/30 à distance de test
- GROUPE 2 : Patients vestibulaires : hypofonction vestibulaire unilatérale ou bilatérale, aucun trouble vestibulaire central, acuité visuelle statique d'au moins 20/30 à la distance de test
Critère d'exclusion:
- GROUPE 1 : Trouble vestibulaire périphérique ou central
- GROUPE 2 : Trouble vestibulaire central
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Volontaires normaux
Tester l'apprentissage moteur
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La vidéo-oculographie est utilisée pour enregistrer le réflexe vestibulo-oculaire lors des tours de tête actifs et passifs.
Les participants jouent à un jeu informatique personnalisé conçu pour produire un apprentissage moteur dans le réflexe vestibulo-oculaire
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Hypofonction vestibulaire
Test de faisabilité du jeu de rééducation
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La vidéo-oculographie est utilisée pour enregistrer le réflexe vestibulo-oculaire lors des tours de tête actifs et passifs.
Les participants jouent à un jeu informatique personnalisé conçu pour produire un apprentissage moteur dans le réflexe vestibulo-oculaire
Les participants ont été invités à évaluer leurs nausées subjectives sur une échelle numérique après avoir joué à des unités du jeu informatique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport de gain de réflexe vestibulo-oculaire
Délai: Les mesures VOR pour déterminer le gain ont été effectuées immédiatement avant et après chaque séance d'entraînement d'environ 30 minutes. Les gains avant et après l'entraînement ont ensuite été combinés dans le rapport de gain VOR pour déterminer l'effet de l'entraînement.
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Le gain du réflexe vestibulo-oculaire est le rapport entre une rotation de la tête et le mouvement oculaire évoqué.
La mesure des résultats est le rapport entre le gain de VOR après l'entraînement et celui avant l'entraînement.
Le gain du VOR est déterminé par un ajustement échelonné de la vitesse des yeux à la vitesse de la tête évocatrice (le gain normal est de 1).
Notez que cette expérience n'était pas un traitement d'une déficience mais un test de la capacité du jeu vestibulaire à susciter un apprentissage moteur (loin de la normale) chez des individus ayant un apprentissage moteur intact.
Dans ce contexte, une augmentation du gain jusqu'à une valeur supérieure à l'unité (mouvement oculaire plus rapide par rapport au mouvement de la tête) est « meilleure » par rapport à l'objectif d'entraînement, mais elle n'est pas « meilleure » par rapport à l'image visuelle réelle. fonction, pour laquelle un gain de un est le but.
Il n’existe pas de valeur seuil pour ce type d’expérience d’apprentissage moteur.
La question est plutôt de savoir si le gain est augmenté après l’entraînement, et si oui, de quel pourcentage par rapport à l’objectif d’entraînement.
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Les mesures VOR pour déterminer le gain ont été effectuées immédiatement avant et après chaque séance d'entraînement d'environ 30 minutes. Les gains avant et après l'entraînement ont ensuite été combinés dans le rapport de gain VOR pour déterminer l'effet de l'entraînement.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de nausée
Délai: Immédiatement après chaque bloc de jeu de 10 minutes, valeur médiane calculée pour chaque participant
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Les participants souffrant d'hypofonction vestibulaire ont évalué leurs nausées après chaque bloc de jeu sur une échelle de 1 à 10.
Pour chaque visite, il y avait jusqu'à 3 blocs de jeu, chacun d'une durée de 10 minutes.
Le nombre de blocs était déterminé par le participant.
Un score plus élevé est un pire résultat (plus de nausées).
L’échelle moyenne des nausées a été déterminée pour chaque participant.
Le résultat final est la médiane de ces scores moyennés.
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Immédiatement après chaque bloc de jeu de 10 minutes, valeur médiane calculée pour chaque participant
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark F. Walker, MD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2018
Première publication (Réel)
18 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C2892-P
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Un ensemble limité de données anonymisées à l'appui des résultats publiés sera mis à disposition sur demande, conformément à un accord d'utilisation des données.
Délai de partage IPD
Conformément à l'accord d'utilisation des données
Critères d'accès au partage IPD
Conformément à l'accord d'utilisation des données
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .