Компьютеризированная вестибулярная реабилитация
31 октября 2024 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Компьютеризированная вестибулярная реабилитация на основе игр: оценка осуществимости и моторное обучение
Нарушения вестибулярной функции и равновесия являются важным компонентом многих состояний, которые обычно возникают у ветеранов, таких как заболевания внутреннего уха, диабет и черепно-мозговая травма.
Ветераны с вестибулярными нарушениями имеют сниженное качество жизни, ограничения в работе и физической активности, повышенный риск падений.
Цель этого исследования — разработать более привлекательный и эффективный интерактивный инструмент вестибулярной реабилитации для улучшения жизни пострадавших ветеранов.
Первыми шагами в этом процессе будет проверка способности приложения облегчать вестибулярное обучение и проверка его возможности на вестибулярных пациентах.
Гипотеза состоит в том, что адаптация на основе компьютерных игр вызовет надежное моторное обучение VOR и обеспечит привлекательную платформу для вестибулярной реабилитации.
В конечном счете, наше приложение может предоставить более гибкие вестибулярные упражнения, которые позволят настраивать терапию для каждого пациента.
Он также будет иметь возможность отслеживать прогресс пациента с течением времени и продвигать упражнения по мере улучшения функции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
24
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Нормальные добровольцы и пациенты с вестибулярной гипофункцией
Описание
Критерии включения:
- ГРУППА 1: Здоровые добровольцы: статическая острота зрения не менее 20/30 на тестовом расстоянии.
- ГРУППА 2: вестибулярные пациенты: односторонняя или двусторонняя вестибулярная гипофункция, отсутствие центрального вестибулярного расстройства, статическая острота зрения не менее 20/30 на тестовом расстоянии
Критерий исключения:
- ГРУППА 1: периферические или центральные вестибулярные расстройства.
- ГРУППА 2: Центральное вестибулярное расстройство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Обычные добровольцы
Тестирование моторного обучения
|
Видеоокулография используется для регистрации вестибулоокулярного рефлекса при активных и пассивных поворотах головы.
Участники играют в специальную компьютерную игру, предназначенную для развития моторного обучения вестибулоокулярного рефлекса.
|
|
Вестибулярная гипофункция
Проверка возможности реабилитационной игры
|
Видеоокулография используется для регистрации вестибулоокулярного рефлекса при активных и пассивных поворотах головы.
Участники играют в специальную компьютерную игру, предназначенную для развития моторного обучения вестибулоокулярного рефлекса.
Участников попросили оценить свою субъективную тошноту по числовой шкале после прохождения частей компьютерной игры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент усиления вестибулоокулярного рефлекса
Временное ограничение: Измерения VOR для определения усиления проводились непосредственно до и после каждой примерно 30-минутной тренировки. Затем выигрыши до и после тренировки были объединены в коэффициент усиления VOR для определения эффекта тренировки.
|
Усиление вестибулоокулярного рефлекса – это взаимосвязь между поворотом головы и вызванным движением глаз.
Мерой результата является отношение усиления VOR после тренировки к увеличению до тренировки.
Усиление VOR определяется масштабированным соответствием скорости глаз вызывающей скорости головы (нормальное усиление равно 1).
Обратите внимание, что этот эксперимент был не лечением нарушений, а проверкой способности вестибулярной игры вызывать двигательное обучение (отклоняющееся от нормального) у людей с неповрежденным двигательным обучением.
В этом контексте увеличение прироста до значения, превышающего единицу (более быстрое движение глаз относительно движения головы), является «лучше» по отношению к тренировочной цели, но не «лучше» по отношению к реальным визуальным эффектам. функция, целью которой является получение единицы.
Для этого типа эксперимента по обучению моторике не существует порогового значения.
Вместо этого вопрос в том, увеличивается ли прирост после тренировки, и если да, то на какой процент относительно цели тренировки.
|
Измерения VOR для определения усиления проводились непосредственно до и после каждой примерно 30-минутной тренировки. Затем выигрыши до и после тренировки были объединены в коэффициент усиления VOR для определения эффекта тренировки.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тошноты
Временное ограничение: Сразу после каждого 10-минутного игрового блока рассчитывается медианное значение для каждого участника.
|
Участники с вестибулярной гипофункцией оценивали тошноту после каждого игрового блока по шкале от 1 до 10.
За каждое посещение приходилось до 3 игровых блоков длительностью по 10 минут каждый.
Количество блоков определялось участником.
Более высокий балл означает худший результат (больше тошноты).
Для каждого участника определяли среднюю оценку по шкале тошноты.
Конечным результатом является медиана этих усредненных баллов.
|
Сразу после каждого 10-минутного игрового блока рассчитывается медианное значение для каждого участника.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mark F. Walker, MD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C2892-P
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Ограниченный набор деидентифицированных данных, подтверждающих опубликованные результаты, будет предоставляться по запросу в соответствии с Соглашением об использовании данных.
Сроки обмена IPD
В соответствии с Соглашением об использовании данных
Критерии совместного доступа к IPD
В соответствии с Соглашением об использовании данных
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .