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计算机化前庭康复

2024年10月31日 更新者:VA Office of Research and Development

基于计算机游戏的前庭康复:可行性评估和运动学习

前庭功能和平衡障碍是退伍军人常见的许多疾病的重要组成部分,例如内耳疾病、糖尿病和创伤性脑损伤。 患有前庭功能障碍的退伍军人生活质量下降,工作和身体活动受限,跌倒风险增加。 本研究的目标是开发一种更具吸引力和更有效的前庭康复互动工具,以改善受影响退伍军人的生活。 此过程的第一步将是测试应用程序促进前庭学习的能力,并测试其在前庭患者中的可行性。 假设是基于计算机游戏的适应将诱导强大的 VOR 运动学习,并将为前庭康复提供一个引人入胜的平台。 最终,我们的应用程序有可能提供更灵活的前庭锻炼,从而为每位患者定制治疗。 它还将能够随着时间的推移跟踪患者的进展,并随着功能的改善推进锻炼。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

24

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

正常志愿者和前庭功能减退患者

描述

纳入标准:

  • 第 1 组:健康志愿者:测试距离处的静态视力至少为 20/30
  • 第 2 组:前庭患者:单侧或双侧前庭功能减退,无中枢性前庭障碍,测试距离处静态视力至少为 20/30

排除标准:

  • 第 1 组:外周或中央前庭疾病
  • 第 2 组:中枢前庭障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
普通志愿者
测试运动学习
视频眼科检查用于记录头部主动和被动转动期间的前庭眼反射。
参与者玩一个定制的电脑游戏,旨在产生前庭眼反射的运动学习
前庭机能减退
测试康复游戏的可行性
视频眼科检查用于记录头部主动和被动转动期间的前庭眼反射。
参与者玩一个定制的电脑游戏,旨在产生前庭眼反射的运动学习
参与者被要求在玩完电脑游戏后用数字来评价他们的主观恶心程度

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
前庭眼反射增益比
大体时间:在每次大约 30 分钟的训练之前和之后立即进行 VOR 测量以确定增益。然后将训练前和训练后的增益合并到 VOR 增益比中以确定训练效果。
前庭眼反射增益是头部旋转与诱发眼球运动之间的关系。 结果测量是训练后 VOR 增益与训练前 VOR 增益的比率。 VOR 增益由眼速与诱发头速的比例拟合决定(正常增益为 1)。 请注意,该实验不是对损伤的治疗,而是测试前庭游戏在运动学习完整的个体中引发运动学习(远离正常)的能力。 在这种情况下,增益增加到大于统一的值(相对于头部运动更快的眼球运动)对于训练目标来说是“更好”,但对于现实世界的视觉来说并不是“更好”函数,其目标是增益 1。 这种类型的运动学习实验没有阈值。 相反,问题是训练后增益是否增加,如果增加,相对于训练目标的百分比是多少。
在每次大约 30 分钟的训练之前和之后立即进行 VOR 测量以确定增益。然后将训练前和训练后的增益合并到 VOR 增益比中以确定训练效果。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
恶心量表
大体时间:在每个 10 分钟的游戏块之后,立即计算每个参与者的中值
患有前庭功能减退的参与者在每个游戏块后按照 1 到 10 的等级对恶心程度进行评分。 每次访问最多有 3 个游戏块,每个块持续 10 分钟。 区块的数量由参与者决定。 分数越高,结果越差(更恶心)。 确定每个参与者的平均恶心量表等级。 最终结果是这些平均分数的中位数。
在每个 10 分钟的游戏块之后,立即计算每个参与者的中值

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mark F. Walker, MD、Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年12月1日

初级完成 (实际的)

2022年11月30日

研究完成 (实际的)

2022年11月30日

研究注册日期

首次提交

2018年7月6日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月6日

首次发布 (实际的)

2018年7月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月31日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • C2892-P

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

根据数据使用协议,将根据要求提供一组有限的去标识化数据来支持已发布的结果。

IPD 共享时间框架

根据数据使用协议

IPD 共享访问标准

根据数据使用协议

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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