Tietokoneistettu Vestibulaarikuntoutus
torstai 31. lokakuuta 2024 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tietokoneistettu pelipohjainen vestibulaarikuntoutus: toteutettavuuden arviointi ja motorinen oppiminen
Vestibulaarisen toiminnan ja tasapainon häiriöt ovat tärkeä osa monia sairauksia, jotka yleisesti vaikuttavat veteraaneihin, kuten sisäkorvan sairauksiin, diabetekseen ja traumaattisiin aivovammoihin.
Veteraanien, joilla on vestibulaarivamma, elämänlaatu on heikentynyt, työn ja fyysisen toiminnan rajoitukset ovat lisääntyneet ja kaatumisriski on lisääntynyt.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää houkuttelevampi ja tehokkaampi interaktiivinen työkalu vestibulaarikuntoutukseen parantamaan sairastuneiden veteraanien elämää.
Ensimmäiset vaiheet tässä prosessissa on testata sovelluksen kykyä helpottaa vestibulaarista oppimista ja testata sen toteutettavuutta vestibulaaripotilailla.
Oletuksena on, että tietokonepeleihin perustuva sopeutuminen indusoi vahvaa VOR-motorista oppimista ja tarjoaa mielenkiintoisen alustan vestibulaarisen kuntoutuksen.
Viime kädessä sovelluksellamme on potentiaalia tarjota joustavampia vestibulaariharjoituksia, jotka mahdollistavat hoidon räätälöinnin kullekin potilaalle.
Sillä on myös kyky seurata potilaan edistymistä ajan mittaan ja edistää harjoituksia toiminnan parantuessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Normaalit vapaaehtoiset ja potilaat, joilla on vestibulaarisen vajaatoiminta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- RYHMÄ 1: Terveet vapaaehtoiset: Staattinen näöntarkkuus vähintään 20/30 testietäisyydellä
- RYHMÄ 2: Vestibulaaripotilaat: Yksi- tai molemminpuolinen vestibulaarisen vajaatoiminta, ei keskusvestibulaarista häiriötä, staattinen näöntarkkuus vähintään 20/30 testietäisyydellä
Poissulkemiskriteerit:
- RYHMÄ 1: Perifeerinen tai sentraalinen vestibulaarihäiriö
- RYHMÄ 2: Keskusvestibulaarihäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaalit vapaaehtoiset
Testaa motorista oppimista
|
Video-okulografiaa käytetään vestibulo-okulaarisen refleksin tallentamiseen pään aktiivisten ja passiivisten käännösten aikana.
Osallistujat pelaavat mukautettua tietokonepeliä, joka on suunniteltu tuottamaan motorista oppimista vestibulo-okulaarisessa refleksissä
|
|
Vestibulaarisen vajaatoiminta
Testataan kuntoutuspelin toteutettavuutta
|
Video-okulografiaa käytetään vestibulo-okulaarisen refleksin tallentamiseen pään aktiivisten ja passiivisten käännösten aikana.
Osallistujat pelaavat mukautettua tietokonepeliä, joka on suunniteltu tuottamaan motorista oppimista vestibulo-okulaarisessa refleksissä
Osallistujia pyydettiin arvioimaan subjektiivinen pahoinvointinsa numeerisella asteikolla pelattuaan tietokonepelin yksiköitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vestibulo-okulaarinen refleksin vahvistussuhde
Aikaikkuna: VOR-mittaukset vahvistuksen määrittämiseksi suoritettiin välittömästi ennen ja jälkeen jokaisen noin 30 minuutin harjoituskerran. Harjoitusta edeltävät ja sen jälkeiset voitot yhdistettiin sitten VOR-vahvistussuhteeseen harjoitusvaikutuksen määrittämiseksi.
|
Vestibulo-silmän refleksin vahvistuminen on suhde pään pyörimisen ja herätetyn silmän liikkeen välillä.
Tulosmitta on harjoituksen jälkeisen VOR-vahvistuksen suhde ennen harjoittelua.
VOR-vahvistus määritetään skaalatulla silmännopeuden sovituksella herättävän pään nopeuteen (normaali vahvistus on 1).
Huomaa, että tämä koe ei ollut häiriön hoito, vaan testi vestibulaaripelin kyvystä saada motorinen oppiminen (poikkeaa normaalista) henkilöillä, joilla on ehjä motorinen oppiminen.
Tässä yhteydessä vahvistuksen lisäys arvoon, joka on suurempi kuin yksikkö (nopeampi silmän liike suhteessa pään liikkeeseen) on "parempi" harjoitustavoitteen suhteen, mutta se ei ole "parempi" suhteessa todelliseen visuaaliseen. funktio, jonka tavoite on yhden voitto.
Tämän tyyppiselle motorisen oppimisen kokeilulle ei ole kynnysarvoa.
Sen sijaan kysymys on siitä, lisääntyykö voitto harjoittelun jälkeen, ja jos on, kuinka paljon suhteessa harjoitustavoitteeseen.
|
VOR-mittaukset vahvistuksen määrittämiseksi suoritettiin välittömästi ennen ja jälkeen jokaisen noin 30 minuutin harjoituskerran. Harjoitusta edeltävät ja sen jälkeiset voitot yhdistettiin sitten VOR-vahvistussuhteeseen harjoitusvaikutuksen määrittämiseksi.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahoinvointiasteikko
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen 10 minuutin pelilohkon jälkeen jokaiselle osallistujalle lasketaan mediaaniarvo
|
Osallistujat, joilla oli vestibulaarisen vajaatoiminta, arvioivat pahoinvointinsa jokaisen pelilohkon jälkeen asteikolla 1-10.
Jokaista käyntiä kohden oli enintään 3 pelilohkoa, joista jokainen kesti 10 minuuttia.
Lohkojen lukumäärän päätti osallistuja.
Korkeampi pistemäärä on huonompi tulos (enemmän pahoinvointia).
Keskimääräinen pahoinvointiasteikon luokitus määritettiin kullekin osallistujalle.
Lopputulos on näiden keskiarvopisteiden mediaani.
|
Välittömästi jokaisen 10 minuutin pelilohkon jälkeen jokaiselle osallistujalle lasketaan mediaaniarvo
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mark F. Walker, MD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C2892-P
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedonkäyttösopimuksen mukaisesti rajoitettu joukko yksilöimättömiä tietoja, jotka tukevat julkaistuja tuloksia, on saatavilla pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Tietojen käyttösopimuksen mukaisesti
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen käyttösopimuksen mukaisesti
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .