Computergestuurde vestibulaire revalidatie
31 oktober 2024 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Gecomputeriseerde game-gebaseerde vestibulaire revalidatie: beoordeling van haalbaarheid en motorisch leren
Stoornissen van vestibulaire functie en evenwicht zijn een belangrijk onderdeel van veel aandoeningen die veteranen vaak treffen, zoals aandoeningen van het binnenoor, diabetes en traumatisch hersenletsel.
Veteranen met vestibulaire stoornissen hebben een verminderde kwaliteit van leven, beperkingen op het werk en fysieke activiteiten en een verhoogd risico op vallen.
Het doel van dit onderzoek is het ontwikkelen van een aantrekkelijker en effectiever interactief hulpmiddel voor vestibulaire revalidatie om het leven van getroffen veteranen te verbeteren.
De eerste stappen in dit proces zijn het testen van het vermogen van de applicatie om vestibulair leren te vergemakkelijken en om de haalbaarheid ervan te testen bij vestibulaire patiënten.
De hypothese is dat op computerspellen gebaseerde aanpassing zal leiden tot robuust VOR-motorisch leren en een boeiend platform zal bieden voor vestibulaire revalidatie.
Uiteindelijk heeft onze applicatie het potentieel om meer flexibele vestibulaire oefeningen te bieden waarmee de therapie voor elke patiënt kan worden aangepast.
Het zal ook de mogelijkheid hebben om de voortgang van een patiënt in de loop van de tijd te volgen en om oefeningen te bevorderen naarmate de functie verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
24
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Normale vrijwilligers en patiënten met vestibulaire hypofunctie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- GROEP 1: Gezonde vrijwilligers: statische gezichtsscherpte van ten minste 20/30 op testafstand
- GROEP 2: Vestibulaire patiënten: unilaterale of bilaterale vestibulaire hypofunctie, geen centrale vestibulaire stoornis, statische gezichtsscherpte van ten minste 20/30 op testafstand
Uitsluitingscriteria:
- GROEP 1: Perifere of centrale vestibulaire stoornis
- GROEP 2: Centrale vestibulaire stoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Normale vrijwilligers
Motorisch leren testen
|
Video-oculografie wordt gebruikt om de vestibulo-oculaire reflex vast te leggen tijdens actieve en passieve hoofddraaiingen.
Deelnemers spelen een op maat gemaakt computerspel dat is ontworpen om motorisch leren in de vestibulo-oculaire reflex te produceren
|
|
Vestibulaire hypofunctie
Testen haalbaarheid revalidatiespel
|
Video-oculografie wordt gebruikt om de vestibulo-oculaire reflex vast te leggen tijdens actieve en passieve hoofddraaiingen.
Deelnemers spelen een op maat gemaakt computerspel dat is ontworpen om motorisch leren in de vestibulo-oculaire reflex te produceren
Deelnemers werd gevraagd om hun subjectieve misselijkheid op een numerieke schaal te beoordelen na het spelen van eenheden van het computerspel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vestibulo-oculaire reflexversterkingsverhouding
Tijdsspanne: VOR-metingen om de winst te bepalen werden onmiddellijk vóór en na elke trainingssessie van ongeveer 30 minuten uitgevoerd. De winsten vóór en na de training werden vervolgens gecombineerd in de VOR-winstverhouding om het trainingseffect te bepalen.
|
De vestibulo-oculaire reflexwinst is de relatie tussen een rotatie van het hoofd en de opgeroepen oogbeweging.
De uitkomstmaat is de verhouding tussen de VOR-winst na de training en die vóór de training.
VOR-versterking wordt bepaald door een geschaalde aanpassing van de oogsnelheid aan het oproepen van de hoofdsnelheid (normale versterking is 1).
Merk op dat dit experiment geen behandeling van stoornissen was, maar een test van het vermogen van het vestibulaire spel om motorisch leren (buiten het normale) te stimuleren bij personen met intact motorisch leren.
In die context is een toename van de winst tot een waarde groter dan één (snellere oogbeweging ten opzichte van de hoofdbeweging) "beter" met betrekking tot het trainingsdoel, maar niet "beter" met betrekking tot visuele beelden in de echte wereld. functie, waarbij een winst van één het doel is.
Er bestaat geen drempelwaarde voor dit soort motorische leerexperimenten.
In plaats daarvan is het de vraag of de winst na de training toeneemt, en zo ja, met welk percentage ten opzichte van het trainingsdoel.
|
VOR-metingen om de winst te bepalen werden onmiddellijk vóór en na elke trainingssessie van ongeveer 30 minuten uitgevoerd. De winsten vóór en na de training werden vervolgens gecombineerd in de VOR-winstverhouding om het trainingseffect te bepalen.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Misselijkheid schaal
Tijdsspanne: Direct na elk spelblok van 10 minuten wordt de mediaanwaarde voor elke deelnemer berekend
|
Deelnemers met vestibulaire hypofunctie beoordeelden hun misselijkheid na elk spelblok op een schaal van 1 tot 10.
Voor elk bezoek waren er maximaal 3 spelblokken van elk 10 minuten.
Het aantal blokken werd door de deelnemer bepaald.
Een hogere score is een slechtere uitkomst (meer misselijkheid).
Voor elke deelnemer werd de gemiddelde beoordeling van de misselijkheidsschaal bepaald.
Het eindresultaat is de mediaan van deze gemiddelde scores.
|
Direct na elk spelblok van 10 minuten wordt de mediaanwaarde voor elke deelnemer berekend
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark F. Walker, MD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
26 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C2892-P
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Een beperkte set geanonimiseerde gegevens ter ondersteuning van gepubliceerde resultaten zal op verzoek beschikbaar worden gesteld, op grond van een overeenkomst voor gegevensgebruik.
IPD-tijdsbestek voor delen
Overeenkomstig gegevensgebruiksovereenkomst
IPD-toegangscriteria voor delen
Overeenkomstig gegevensgebruiksovereenkomst
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .