Datastyrt vestibulær rehabilitering
31. oktober 2024 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Datastyrt spillbasert vestibulær rehabilitering: vurdering av gjennomførbarhet og motorisk læring
Forstyrrelser i vestibulær funksjon og balanse er en viktig komponent i mange tilstander som vanligvis rammer veteraner, som for eksempel indre øresykdommer, diabetes og traumatisk hjerneskade.
Veteraner med vestibulær svikt har redusert livskvalitet, begrensninger i arbeid og fysiske aktiviteter, og økt risiko for fall.
Målet med denne forskningen er å utvikle et mer engasjerende og effektivt interaktivt verktøy for vestibulær rehabilitering for å forbedre livene til berørte veteraner.
De første trinnene i denne prosessen vil være å teste applikasjonens evne til å lette vestibulær læring og å teste dens gjennomførbarhet hos vestibulære pasienter.
Hypotesen er at dataspillbasert tilpasning vil indusere robust VOR motorisk læring og vil gi en engasjerende plattform for vestibulær rehabilitering.
Til syvende og sist har applikasjonen vår potensial til å gi mer fleksible vestibulære øvelser som gjør at terapien kan tilpasses for hver pasient.
Den vil også ha muligheten til å spore en pasients fremgang over tid og til å fremme øvelser etter hvert som funksjonen forbedres.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
24
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Normale frivillige og pasienter med vestibulær hypofunksjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- GRUPPE 1: Friske frivillige: Statisk synsstyrke på minst 20/30 ved testavstand
- GRUPPE 2: Vestibulære pasienter: Unilateral eller bilateral vestibulær hypofunksjon, ingen sentral vestibulær lidelse, statisk synsstyrke på minst 20/30 ved testavstand
Ekskluderingskriterier:
- GRUPPE 1: Perifer eller sentral vestibulær lidelse
- GRUPPE 2: Sentral vestibulær lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Vanlige frivillige
Testing av motorisk læring
|
Videookulografi brukes til å registrere den vestibulo-okulære refleksen under aktive og passive vendinger av hodet.
Deltakerne spiller et tilpasset dataspill som er designet for å produsere motorisk læring i den vestibulo-okulære refleksen
|
|
Vestibulær hypofunksjon
Tester gjennomførbarhet av rehabiliteringsspill
|
Videookulografi brukes til å registrere den vestibulo-okulære refleksen under aktive og passive vendinger av hodet.
Deltakerne spiller et tilpasset dataspill som er designet for å produsere motorisk læring i den vestibulo-okulære refleksen
Deltakerne ba om å vurdere sin subjektive kvalme på en numerisk skala etter å ha spilt enheter av dataspillet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vestibulo-okulær refleks forsterkningsforhold
Tidsramme: VOR-målinger for å bestemme gevinst ble utført umiddelbart før og etter hver ca. 30 minutters treningsøkt. Pre- og post-treningsgevinster ble deretter kombinert i VOR gain ratio for å bestemme treningseffekten.
|
Den vestibulo-okulære refleksforsterkning er forholdet mellom en rotasjon av hodet og den fremkalte øyebevegelsen.
Resultatmålet er forholdet mellom VOR-gevinsten etter trening og før trening.
VOR-forsterkning bestemmes av en skalert tilpasning av øyehastighet til fremkallende hodehastighet (normal forsterkning er 1).
Merk at dette eksperimentet ikke var en behandling av svekkelse, men en test av evnen til det vestibulære spillet til å fremkalle motorisk læring (bort fra det normale) hos individer med intakt motorisk læring.
I den sammenheng er en økning i gevinsten til en verdi større enn enhet (raskere øyebevegelse i forhold til hodebevegelsen) "bedre" med hensyn til treningsmålet, men det er ikke "bedre" med hensyn til virkelige visuelle funksjon, hvor en gevinst på én er målet.
Det er ingen terskelverdi for denne typen motorisk læringseksperiment.
Spørsmålet er i stedet om gevinsten økes etter trening, og i så fall med hvor mange prosent i forhold til treningsmålet.
|
VOR-målinger for å bestemme gevinst ble utført umiddelbart før og etter hver ca. 30 minutters treningsøkt. Pre- og post-treningsgevinster ble deretter kombinert i VOR gain ratio for å bestemme treningseffekten.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalmeskala
Tidsramme: Umiddelbart etter hver 10-minutters spillblokk beregnes medianverdien for hver deltaker
|
Deltakere med vestibulær hypofunksjon vurderte kvalmen sin etter hver spillblokk på en skala fra 1 til 10.
For hvert besøk var det opptil 3 spillblokker, hver av 10-minutters varighet.
Antall blokker ble bestemt av deltakeren.
En høyere score er et dårligere resultat (mer kvalme).
Gjennomsnittlig vurdering av kvalmeskalaen ble bestemt for hver deltaker.
Det endelige resultatet er medianen av disse gjennomsnittlige skårene.
|
Umiddelbart etter hver 10-minutters spillblokk beregnes medianverdien for hver deltaker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark F. Walker, MD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
18. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
26. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C2892-P
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Et begrenset sett med avidentifiserte data som støtter publiserte resultater vil bli gjort tilgjengelig på forespørsel, i henhold til en databruksavtale.
IPD-delingstidsramme
I henhold til databruksavtalen
Tilgangskriterier for IPD-deling
I henhold til databruksavtalen
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .