Reabilitação Vestibular Computadorizada
31 de outubro de 2024 atualizado por: VA Office of Research and Development
Reabilitação Vestibular Baseada em Jogo Computadorizado: Avaliação de Viabilidade e Aprendizagem Motora
Os distúrbios da função vestibular e do equilíbrio são um componente importante de muitas condições que comumente afetam os veteranos, como doenças do ouvido interno, diabetes e traumatismo cranioencefálico.
Veteranos com comprometimento vestibular têm qualidade de vida reduzida, limitações no trabalho e nas atividades físicas e maior risco de quedas.
O objetivo desta pesquisa é desenvolver uma ferramenta interativa mais envolvente e eficaz para a reabilitação vestibular para melhorar a vida dos veteranos afetados.
As primeiras etapas desse processo serão testar a capacidade do aplicativo em facilitar o aprendizado vestibular e testar sua viabilidade em pacientes vestibulares.
A hipótese é que a adaptação baseada em jogos de computador induzirá um aprendizado motor VOR robusto e fornecerá uma plataforma envolvente para a reabilitação vestibular.
Em última análise, nosso aplicativo tem o potencial de fornecer exercícios vestibulares mais flexíveis que permitirão que a terapia seja personalizada para cada paciente.
Ele também terá a capacidade de acompanhar o progresso do paciente ao longo do tempo e avançar nos exercícios à medida que a função melhora.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Voluntários normais e pacientes com hipofunção vestibular
Descrição
Critério de inclusão:
- GRUPO 1: Voluntários saudáveis: Acuidade visual estática de pelo menos 20/30 à distância do teste
- GRUPO 2: Pacientes vestibulares: hipofunção vestibular unilateral ou bilateral, sem distúrbio vestibular central, acuidade visual estática de pelo menos 20/30 na distância do teste
Critério de exclusão:
- GRUPO 1: Distúrbio vestibular periférico ou central
- GRUPO 2: Distúrbio vestibular central
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Voluntários normais
Testando o aprendizado motor
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A videooculografia é usada para registrar o reflexo vestíbulo-ocular durante giros ativos e passivos da cabeça.
Os participantes jogam um jogo de computador personalizado projetado para produzir aprendizagem motora no reflexo vestíbulo-ocular
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Hipofunção vestibular
Testando a viabilidade do jogo de reabilitação
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A videooculografia é usada para registrar o reflexo vestíbulo-ocular durante giros ativos e passivos da cabeça.
Os participantes jogam um jogo de computador personalizado projetado para produzir aprendizagem motora no reflexo vestíbulo-ocular
Os participantes foram solicitados a avaliar sua náusea subjetiva em uma escala numérica após jogarem unidades do jogo de computador
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de ganho do reflexo vestíbulo-ocular
Prazo: As medidas de VOR para determinar o ganho foram realizadas imediatamente antes e depois de cada sessão de treinamento de aproximadamente 30 minutos. Os ganhos pré e pós-treinamento foram então combinados na relação de ganho VOR para determinar o efeito do treinamento.
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O ganho do reflexo vestíbulo-ocular é a relação entre a rotação da cabeça e o movimento ocular evocado.
A medida do resultado é a razão entre o ganho de VOR após o treinamento e antes do treinamento.
O ganho de VOR é determinado por um ajuste escalonado da velocidade do olho para evocar a velocidade da cabeça (o ganho normal é 1).
Observe que este experimento não foi um tratamento de deficiência, mas um teste da capacidade do jogo vestibular de provocar aprendizagem motora (fora do normal) em indivíduos com aprendizagem motora intacta.
Nesse contexto, um aumento no ganho para um valor superior à unidade (movimento ocular mais rápido em relação ao movimento da cabeça) é “melhor” em relação ao objetivo do treinamento, mas não é “melhor” em relação à visão do mundo real. função, para a qual o objetivo é o ganho de um.
Não há valor limite para este tipo de experimento de aprendizagem motora.
Em vez disso, a questão é se o ganho aumenta após o treino e, em caso afirmativo, qual a percentagem relativa ao objetivo do treino.
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As medidas de VOR para determinar o ganho foram realizadas imediatamente antes e depois de cada sessão de treinamento de aproximadamente 30 minutos. Os ganhos pré e pós-treinamento foram então combinados na relação de ganho VOR para determinar o efeito do treinamento.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de náusea
Prazo: Imediatamente após cada bloco de jogo de 10 minutos, valor mediano calculado para cada participante
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Os participantes com hipofunção vestibular avaliaram suas náuseas após cada bloco de jogo em uma escala de 1 a 10.
Para cada visita, ocorreram até 3 blocos de jogo, cada um com duração de 10 minutos.
O número de blocos foi determinado pelo participante.
Uma pontuação mais alta é um resultado pior (mais náusea).
A classificação média da escala de náusea foi determinada para cada participante.
O resultado final é a mediana dessas pontuações médias.
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Imediatamente após cada bloco de jogo de 10 minutos, valor mediano calculado para cada participante
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mark F. Walker, MD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C2892-P
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Um conjunto limitado de dados não identificados que suportam os resultados publicados será disponibilizado mediante solicitação, de acordo com um Contrato de Uso de Dados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
De acordo com o Contrato de Uso de Dados
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
De acordo com o Contrato de Uso de Dados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .