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고혈압 크로노바이옴

2026년 1월 21일 업데이트: University of Pennsylvania

비 침지 고혈압 및 인간 Chronobiome

고혈압은 뇌졸중, 신장 질환 및 심근 경색이 수반되는 일반적인 상태입니다. 선진 사회에서는 나이가 들수록 발병률이 높아지고 있고, 저개발국에서는 인구가 서구식 식단과 생활 방식을 따르기 때문에 유병률이 증가하고 있습니다. 야간 비침지성 고혈압(NDHT) - 밤에 혈압(BP)이 떨어지지 않는 것 -은 고혈압 환자의 약 40%를 복잡하게 만드는 것으로 추정되며 불량한 결과와 관련이 있습니다. 무작위 대조 시험에서 주간 수축기 혈압을 평균 5mmHg(목표 140mmHg에 도달)만큼 낮추면 측정 가능한 임상적 이점이 있는 것으로 나타났습니다. 최대 야간 차이는 ~15-20mmHg 수축기일 수 있으며, 이는 이 인구에서 24시간 주기에 걸쳐 적절한 혈압 조절을 통해 점진적인 이점에 대한 상당한 잠재력을 보여줍니다. 이 연구에서 조사관은 (i) 반복 평가를 통해 non-dipping 표현형(1단계)의 안정성을 확립하고, (ii) 낮/밤 패턴을 평가하는 매개변수를 사용하여 non-dipping을 깊이 표현하는 크로노바이옴을 원합니다. (2 단계). 연구 과정에서 데이터 수집을 용이하게 하기 위해 조사관은 웨어러블 장치와 휴대폰 애플리케이션을 사용합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Institute for Translational Medicine and Therapeutics (ITMAT), University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

코호트 1(케이스): 확인된 비침지 표현형 'NDHT'(1상)을 가진 개체; 코호트 2(대조군): 일치하는 건강한 정상 혈압 'NT'(24시간 평균 각성 SBP 145mmHg 및 평균 낮 시간과 밤 시간 수축기 혈압 사이 >10% 감소);

설명

단계 1: 포함 기준(비침지 표현형의 안정성)

  1. 18세 이상,
  2. 피부가 온전한 상완, 즉 ABP 측정을 위해 찢어지거나 손상된 피부 영역이 보이지 않음,
  3. 지난 12개월 동안 24시간 ABPM 판독값에서 기준선에서 24시간 평균 기상 SBP >145mmHg,
  4. 감소
  5. 스마트폰을 소유하세요.

단계 1: 배제 기준(비침지 표현형의 안정성)

  1. 예를 들어 조증, 정신 분열증 또는 정신 지체와 같은 심각한 정신과적 또는 인지적 상태의 알려진 병력.
  2. 22:00-05:00 사이의 반복 작업으로 정의되는 교대 근무,
  3. 임상적으로 유의한 폐쇄성 수면 무호흡증의 병력;
  4. 소변 크레아티닌 > 1.5 mg/dl(남성) 또는 > 1.3 mg/del(여성),
  5. 중대한 간 질환(정상 상한치의 3배 초과),
  6. 진성 당뇨병,
  7. ABP 세션 전 달에 2개 이상의 시간대를 가로지르는 자오선 여행,
  8. 계획된 연구 활동 동안 2개 이상의 시간대에 걸친 계획된 자오선 여행;
  9. > 하루에 알코올 2잔;
  10. 혈압에 영향을 미치는 불법 약물 사용;
  11. 심박 조율기 또는 이식형 제세동기(ICD) 사용,
  12. 양측 유방절제술;
  13. 측정 간 5분 간격으로 똑바로 앉은 자세로 10분 후에 시작된 ≥ 3회의 사무실 내 측정으로부터 스크리닝 방문 동안 평가된 90/60 mmHg로 정의되는 저혈압;
  14. 레이노 현상의 역사;
  15. 천연 라텍스 고무에 대한 알려진 알레르기(ABP 블래더 및 튜브에 포함됨);
  16. 간호 또는 임신 여성.

단계 2: 포함 기준(깊은 표현형 비침지 고혈압제)

포함 코호트 1(케이스): 비침지 고혈압제 'NDHT'

  1. 18세 이상,
  2. 피부가 온전한 상완, 즉 ABP 측정을 위해 찢어지거나 손상된 피부 영역이 보이지 않음,
  3. 1단계에 등록하기 전 지난 12개월 동안 데이터베이스 쿼리당 확인된 24시간 ABPM 판독값에서 24시간 평균 기상 SBP >145mmHg 및 1단계 동안 2개의 후속 24시간 ABP 세션에 걸쳐,
  4. 감소
  5. 스마트폰을 소유하세요.

포함 코호트 2(대조군): 일치하는 건강한 정상 혈압 'NT'

  1. 18세 이상,
  2. 피부가 온전한 상완, 즉 ABP 측정을 위해 찢어지거나 손상된 피부 영역이 보이지 않음,
  3. 건강한(건강 이력, 신체 검사 및 스크리닝 실험실 작업으로 평가),
  4. 24시간 평균 기상 SBP
  5. 스마트폰을 소유하세요. 4.3.3 포함 코호트 3(대조군): 매칭된 디핑 고혈압제 'DHT'

1) 18세 초과, 2) ABP 측정을 위해 피부가 온전한 상완, 즉 찢어지거나 손상된 피부 영역이 보이지 않음,

  1. 24시간-ABPM 판독값에서 24시간 평균 기상 SBP >145mmHg,
  2. 24시간 ABPM 판독값에서 평균 낮 시간과 밤 시간 수축기 혈압 사이에 >10% 감소,
  3. 스마트폰을 소유하세요.

2단계 - 제외 기준 코호트 1-3

  1. 중증 정신 질환 또는 인지 상태의 병력, 예를 들어 조증, 정신분열증 또는 정신 지체;
  2. 22:00-05:00 사이의 반복 작업으로 정의되는 교대 근무
  3. WatchPAT 장치에 따라 평가된 임상적으로 유의미한 폐쇄성 수면 무호흡증;
  4. 소변 크레아티닌 > 1.5 mg/dl(남성) 또는 > 1.3 mg/del(여성);
  5. 심각한 간 질환(정상 상한치의 3배 초과);
  6. 진성 당뇨병;
  7. 위식도역류질환 과거진단,
  8. 48시간 깊은 표현형 세션 전 2주 동안 2개 이상의 시간대를 가로지르는 자오선 여행;
  9. 12개월의 연구 활동 동안 2개 이상의 시간대에 걸쳐 빈번한 자오선 비행(매월 2회 이상 비행);
  10. 등록 전 6개월 동안 경구 또는 정맥내 항생제 사용;
  11. 아래의 별도 단락 "CorTemp® 일회용 온도 센서 사용에 대한 금기 사항"에 나열된 모든 금기 사항
  12. 시험약을 투여받은 피험자는 스크리닝 전 30일 이내에 실험용 의료기기를 사용했거나 스크리닝 전 8주 이내에 1파인트 이상의 헌혈을 한 피험자
  13. > 하루에 알코올 2잔;
  14. 혈압에 영향을 미치는 불법 약물 사용;
  15. 간호 또는 임신(임신은 네 번의 입원 환자 방문 시작 시, 즉 채혈 시작 전에 반복적으로 평가됨);
  16. 심박조율기 또는 이식형 제세동기(ICD) 사용
  17. 양측 유방절제술;
  18. 측정 간 5분 간격으로 똑바로 앉은 자세로 10분 후에 시작된 ≥ 3회의 사무실 내 측정으로부터 스크리닝 방문 동안 평가된 90/60 mmHg로 정의되는 저혈압;
  19. 레이노 현상의 역사;
  20. 천연 라텍스 고무에 대한 알려진 알레르기(ABP 블래더 및 튜브에 포함됨);
  21. 알파 차단제로 약물을 복용하는 피험자;
  22. 임상적으로 중요한 부정맥의 병력;
  23. 특히 구토 또는 메스꺼움에 취약한 병력이 있는 피험자
  24. BMI ≥ 30;
  25. 모든 유형의 GI 수술 이력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
케이스 NDHT
건강한 비담금성 고혈압 환자 'NDHT'(기준선에서 24시간 평균 기상 SBP >145mmHg 및
낮과 밤의 차이를 식별하기 위해 하루 동안 활동성 혈압 측정으로 혈압을 평가합니다.
컨트롤 NT
일치하는 건강한 정상 혈압 'NT'(24시간 평균 각성 SBP
낮과 밤의 차이를 식별하기 위해 하루 동안 활동성 혈압 측정으로 혈압을 평가합니다.
제어 DHT
일치된 침강 고혈압제 'DHT'(24시간 평균 각성 SBP >145mmHg 및 평균 낮 시간과 밤 시간 수축기 혈압 사이 >10% 감소)
낮과 밤의 차이를 식별하기 위해 하루 동안 활동성 혈압 측정으로 혈압을 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압 [mmHg]
기간: 24~48시간
보행 혈압 측정(ABPM)
24~48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
침지 상태[무차원 비율]
기간: 24~48시간
수면 및 깨어 있는 시간 동안 활동성 혈압 측정 비율
24~48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Garret FitzGerald, MD, University of Pennsylvania

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 16일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 828944

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

결정될

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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