Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypertensio Chronobiome

keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Pennsylvania

Ei-uppoutunut hypertensio ja ihmisen kronobiomi

Hypertensio on yleinen sairaus, johon liittyy samanaikaisesti aivohalvaus, munuaissairaus ja sydäninfarkti. Sen yleisyys kehittyneissä yhteiskunnissa lisääntyy heidän ikääntyessään ja vähemmän kehittyneissä maissa, kun niiden väestö omaksuu länsimaisen ruokavalion ja elämäntavan. Yöllisen ei-dipping hypertension (NDHT) – verenpaineen (BP) kyvyttömyyteen laskea yöllä – arvioidaan monimutkaistavan noin 40 % verenpainepotilaista ja siihen liittyy huonoja tuloksia. Satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset ovat osoittaneet, että systolisen verenpaineen aleneminen päiväsaikaan keskimäärin vain 5 mmHg:lla (kohdissa 140 mmHg:n tavoitetta) merkitsee mitattavissa olevaa kliinistä hyötyä. Huippu yöllinen ero voi olla noin 15-20 mmHg systolinen, mikä kuvaa merkittävää potentiaalia lisähyötyä riittävällä verenpaineen hallinnassa 24 tunnin jakson aikana tässä populaatiossa. Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat (i) määrittää toistuvalla arvioinnilla ei-uppoavan fenotyypin stabiilisuuden (vaihe 1) ja (ii) fenotyypittää syvästi ei-dipperit käyttämällä päivä/yö-kuvioita arvioivia parametreja, kronobiomia. (Vaihe 2). Tiedonkeruun helpottamiseksi tutkimuksen aikana tutkijat käyttävät puettavia laitteita ja matkapuhelinsovelluksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Institute for Translational Medicine and Therapeutics (ITMAT), University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohortti 1 (tapaus): Yksilöt, joilla on (vaihe 1-) vahvistettu ei-upotusfenotyyppi 'NDHT'; Kohortti 2 (kontrolli): vastaavat terveet normotensiiviset 'NT' (24 tunnin keskimääräinen hereillä oleva SBP 145 mmHg ja >10 %:n lasku keskimääräisten päivä- ja yöaikojen systolisten paineiden välillä);

Kuvaus

Vaihe 1: Inkluusiokriteerit (ei-uppoavan fenotyypin stabiilisuus)

  1. >18-vuotias,
  2. Olkavarsi ehjällä iholla, eli ilman vaurioituneen tai vaurioituneen ihon alueita näkyvissä ABP-mittauksia varten,
  3. 24 tunnin keskimääräinen hereillä oleva SBP >145 mmHg lähtötilanteessa 24 tunnin ABPM-lukemista viimeisen 12 kuukauden aikana,
  4. Hylkääminen
  5. Oma älypuhelin.

Vaihe 1: Poissulkemiskriteerit (ei-uppoavan fenotyypin stabiilisuus)

  1. Tunnettu vakavia psykiatrisia tai kognitiivisia sairauksia, kuten mania, skitsofrenia tai kehitysvammaisuus.
  2. Vuorotyö, joka määritellään toistuvaksi työksi klo 22.00-05.00,
  3. Kliinisesti merkittävä obstruktiivinen uniapnea historiassa;
  4. Virtsan kreatiniini > 1,5 mg/dl miehillä tai > 1,3 mg/del naisilla,
  5. Merkittävä maksasairaus (> 3x normaalin yläraja),
  6. Diabetes mellitus,
  7. Transmeridiaanimatka ≥ 2 aikavyöhykkeen yli ABP-istuntoja edeltävän kuukauden aikana,
  8. Suunniteltu transmeridiaanimatka yli ≥2 aikavyöhykkeen yli suunniteltujen tutkimustoimintojen aikana;
  9. > 2 alkoholijuomaa päivässä;
  10. Verenpaineeseen vaikuttavien laittomien huumeiden käyttö;
  11. Tahdistimen tai implantoitavan kardioverteridefibrillaattorin (ICD) käyttö;
  12. Kahdenvälinen mastektomia;
  13. Hypotensio, joka määritellään 90/60 mmHg:ksi, joka on arvioitu seulontakäynnin aikana ≥ 3:sta toimistossa tehdystä mittauksesta, jotka aloitettiin 10 minuutin istuttua pystyasennossa 5 minuutin välein mittausten välillä;
  14. Raynaud'n ilmiön historia;
  15. Tunnettu allergia luonnonlateksikumia vastaan ​​(sisältyy ABP-rakkoon ja letkuihin);
  16. Imettävät tai raskaana olevat naiset.

Vaihe 2: Inkluusiokriteerit (syvästi fenotyyppiset ei-uppoavat hypertensiivit)

Sisällyskohortti 1 (tapaus): ei-uppoavat verenpainetaudit "NDHT"

  1. >18-vuotias,
  2. Olkavarsi ehjällä iholla, eli ilman vaurioituneen tai vaurioituneen ihon alueita näkyvissä ABP-mittauksia varten,
  3. 24 tunnin keskimääräinen hereillä oleva SBP > 145 mmHg 24 tunnin ABPM-lukemista, jotka on vahvistettu tietokantakyselyä kohden viimeisen 12 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista vaiheeseen 1 ja kahdessa myöhemmässä 24 tunnin ABP-istunnossa vaiheen 1 aikana,
  4. Hylkääminen
  5. Oma älypuhelin.

Inkluusiokohortti 2 (kontrolli): vastaavat terveet normotensiivit "NT"

  1. >18-vuotias,
  2. Olkavarsi ehjällä iholla, eli ilman vaurioituneen tai vaurioituneen ihon alueita näkyvissä ABP-mittauksia varten,
  3. Terve (arvioitu terveyshistorian, fyysisen tutkimuksen ja seulontalaboratoriotyön perusteella),
  4. 24h keskimääräinen herätys SBP
  5. Oma älypuhelin. 4.3.3 Sisällyskohortti 3 (verrokki): vastaavat dippaushypertensiivit "DHT"

1) > 18-vuotias, 2) Olkavarsi, jossa iho ehjä, eli ilman vaurioituneen tai vaurioituneen ihon alueita näkyvissä ABP-mittauksia varten,

  1. 24 tunnin keskimääräinen hereillä oleva SBP > 145 mmHg 24 tunnin ABPM-lukemista,
  2. >10 %:n lasku keskimääräisen päivä- ja yöajan systolisen paineen välillä 24 tunnin ABPM-lukemista,
  3. Oma älypuhelin.

Vaihe 2 - Poissulkemiskriteerien kohortit 1-3

  1. Aiempi vakava psykiatrinen sairaus tai kognitiiviset sairaudet, esimerkiksi (mania, skitsofrenia tai kehitysvammaisuus;
  2. Vuorotyö, määritelty toistuvaksi työksi klo 22.00-05.00 välisenä aikana;
  3. Kliinisesti merkittävä obstruktiivinen uniapnea WatchPAT-laitteen mukaan arvioituna;
  4. Virtsan kreatiniini > 1,5 mg/dl miehillä tai > 1,3 mg/del naisilla;
  5. Merkittävä maksasairaus (> 3x normaalin yläraja);
  6. Diabetes mellitus;
  7. Aiempi gastroesofageaalinen refluksitaudin diagnoosi,
  8. Transmeridiaanimatka ≥2 aikavyöhykkeen yli kahden viikon aikana ennen 48 tunnin syvän fenotyyppisessiota;
  9. Toistuva transmeridiaanilentäjä (≥2 lentoa kuukaudessa) yli ≥2 aikavyöhykkeellä 12 kuukauden opiskelutoiminnan aikana;
  10. Suun kautta tai suonensisäisesti annettujen antibioottien käyttö 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista;
  11. Kaikki vasta-aiheet, jotka on lueteltu alla erillisessä kappaleessa "Kontra-indikaatiot CorTemp® kertakäyttöisten lämpötila-anturien käyttöön";
  12. Koehenkilöt, jotka ovat saaneet kokeellista lääkettä, käyttivät kokeellista lääkinnällistä laitetta 30 päivän aikana ennen seulontaa tai jotka luovuttivat verta ≥ yhden tuopin 8 viikon aikana ennen seulontaa;
  13. > 2 alkoholijuomaa päivässä;
  14. Verenpaineeseen vaikuttavien laittomien huumeiden käyttö;
  15. Imettävä tai raskaana oleva (raskaus arvioidaan toistuvasti jokaisen neljän sairaalakäynnin alussa eli ennen verenottoa);
  16. Tahdistimen tai implantoitavan kardioverteridefibrillaattorin (ICD) käyttö
  17. Kahdenvälinen mastektomia;
  18. Hypotensio, joka määritellään 90/60 mmHg:ksi, joka on arvioitu seulontakäynnin aikana ≥ 3:sta toimistossa tehdystä mittauksesta, jotka aloitettiin 10 minuutin istuttua pystyasennossa 5 minuutin välein mittausten välillä;
  19. Raynaud'n ilmiön historia;
  20. Tunnettu allergia luonnonlateksikumia vastaan ​​(sisältyy ABP-rakkoon ja letkuihin);
  21. Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä alfasalpaajilla;
  22. Kliinisesti merkittäviä rytmihäiriöitä historiassa;
  23. Potilaat, jotka ovat olleet erityisen alttiita oksenteelle tai pahoinvointiin;
  24. BMI ≥ 30;
  25. Minkä tahansa tyyppisen GI-leikkauksen historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tapaus NDHT
Terveet ei-dippaavat hypertensiiviset 'NDHT' (24 tunnin keskimääräinen heräävä verenpaine > 145 mmHg lähtötilanteessa ja verenpaineen lasku
Verenpaine mitataan ambulatorisilla verenpainemittauksilla päivän aikana päivän ja yön erojen havaitsemiseksi
Ohjaa NT
vastaavat terveet normotensiivit 'NT' (24 tunnin keskimääräinen herätys SBP
Verenpaine mitataan ambulatorisilla verenpainemittauksilla päivän aikana päivän ja yön erojen havaitsemiseksi
Ohjaa DHT:ta
vastaavat dipping-hypertensiiviset "DHT" (24 tunnin keskimääräinen hereillä oleva SBP > 145 mmHg ja >10 %:n lasku keskimääräisen päivä- ja yöajan systolisen paineen välillä)
Verenpaine mitataan ambulatorisilla verenpainemittauksilla päivän aikana päivän ja yön erojen havaitsemiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine [mmHg]
Aikaikkuna: 24-48 tuntia
Ambulatoriset verenpainemittaukset (ABPM)
24-48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Upotustila [mittasuhde]
Aikaikkuna: 24-48 tuntia
Ambulatoristen verenpainemittausten suhde uni- ja valveillaoloaikoina
24-48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Garret FitzGerald, MD, University of Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 828944

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

olla päättäväinen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa