Ipertensione Chronobiome

Fase 1: criteri di inclusione (stabilità del fenotipo non dipping)

1. >18 anni,
2. Parte superiore del braccio con pelle intatta, cioè senza aree di pelle lesionata o danneggiata visibili, per le misurazioni ABP,
3. PAS media delle 24 ore al risveglio >145 mmHg al basale dalle letture dell'ABPM delle 24 ore negli ultimi 12 mesi,
4. Declino di
5. Possedere uno smartphone.

Fase 1: criteri di esclusione (stabilità del fenotipo non dipping)

1. Storia nota di gravi condizioni psichiatriche o cognitive, ad esempio mania, schizofrenia o ritardo mentale.
2. Lavoro a turni, definito come lavoro ricorrente tra le 22:00 e le 05:00,
3. Anamnesi di apnea notturna ostruttiva clinicamente significativa;
4. Creatinina urinaria > 1,5 mg/dl negli uomini o > 1,3 mg/del nelle donne,
5. Malattia epatica significativa (> 3 volte il limite superiore della norma),
6. Diabete mellito,
7. Viaggio transmeridiano attraverso ≥2 fusi orari nel mese precedente alle sessioni ABP,
8. Viaggio transmeridiano pianificato attraverso più di ≥2 fusi orari durante le attività di studio pianificate;
9. > 2 drink alcolici al giorno;
10. Uso di droghe illecite che influenzano la pressione sanguigna;
11. Uso di pacemaker o defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD);
12. mastectomia bilaterale;
13. Ipotensione, definita come 90/60 mmHg valutata durante la visita di screening da ≥ 3 misurazioni in studio iniziate dopo 10 minuti in posizione eretta seduta con intervalli di 5 minuti tra le misurazioni;
14. Storia del fenomeno di Raynaud;
15. Allergia nota al lattice di gomma naturale (contenuto nella vescica e nei tubi dell'ABP);
16. Donne in allattamento o in gravidanza.

Fase 2: criteri di inclusione (ipertesi non dipping con fenotipizzazione profonda)

Inclusione Coorte 1 (caso): ipertesi non dipping 'NDHT'

1. >18 anni,
2. Parte superiore del braccio con pelle intatta, cioè senza aree di pelle lesionata o danneggiata visibili, per le misurazioni ABP,
3. SBP media delle 24 ore al risveglio >145 mmHg dalle letture ABP delle 24 ore confermate per query del database negli ultimi 12 mesi prima dell'arruolamento nella Fase 1 e durante le due successive sessioni ABP delle 24 ore durante la Fase 1,
4. Declino di
5. Possedere uno smartphone.

Coorte di inclusione 2 (controllo): normotesi sani abbinati 'NT'

1. >18 anni,
2. Parte superiore del braccio con pelle intatta, cioè senza aree di pelle lesionata o danneggiata visibili, per le misurazioni ABP,
3. Sano (come valutato dall'anamnesi, dall'esame fisico e dal lavoro di laboratorio di screening),
4. 24 ore significa sveglia SBP
5. Possedere uno smartphone. 4.3.3 Coorte di inclusione 3 (controllo): ipertesi di immersione abbinati "DHT"

1) >18 anni di età, 2) Parte superiore del braccio con pelle intatta, cioè senza aree di pelle lesionata o ferita visibili, per le misurazioni ABP,

1. PAS veglia media delle 24 ore >145 mmHg dalle letture ABPM delle 24 ore,
2. Diminuzione di >10% tra le pressioni sistoliche medie diurne e notturne dalle letture ABPM delle 24 ore,
3. Possedere uno smartphone.

Fase 2 - Criteri di esclusione Coorti 1-3

1. Storia di gravi malattie psichiatriche o condizioni cognitive, ad esempio (mania, schizofrenia o ritardo mentale;
2. Lavoro a turni, definito come lavoro ricorrente tra le 22:00 e le 05:00;
3. Apnea ostruttiva del sonno clinicamente significativa valutata per dispositivo WatchPAT;
4. Creatinina urinaria > 1,5 mg/dl negli uomini o > 1,3 mg/del nelle donne;
5. Malattia epatica significativa (> 3 volte il limite superiore della norma);
6. Diabete mellito;
7. Pregressa diagnosi di malattia da reflusso gastroesofageo,
8. Viaggio transmeridiano attraverso ≥2 fusi orari nelle due settimane precedenti le sessioni di fenotipo profondo di 48 ore;
9. frequent flyer transmeridiano (≥2 voli al mese) attraverso più di ≥2 fusi orari durante i 12 mesi di attività di studio;
10. Uso di antibiotici per via orale o endovenosa nei 6 mesi precedenti l'arruolamento;
11. Qualsiasi controindicazione elencata di seguito nel paragrafo separato "Controindicazioni per l'uso dei sensori di temperatura monouso CorTemp®";
12. Soggetti che hanno ricevuto un farmaco sperimentale, utilizzato un dispositivo medico sperimentale entro 30 giorni prima dello screening o che hanno donato una donazione di sangue di ≥ una pinta entro 8 settimane prima dello screening;
13. > 2 drink alcolici al giorno;
14. Uso di droghe illecite che influenzano la pressione sanguigna;
15. Allattamento o gravidanza (la gravidanza sarà valutata ripetutamente all'inizio di ciascuna delle quattro visite di ricovero, cioè prima dell'inizio dei prelievi di sangue);
16. Uso di pacemaker o defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD)
17. mastectomia bilaterale;
18. Ipotensione, definita come 90/60 mmHg valutata durante la visita di screening da ≥ 3 misurazioni in studio iniziate dopo 10 minuti in posizione eretta seduta con intervalli di 5 minuti tra le misurazioni;
19. Storia del fenomeno di Raynaud;
20. Allergia nota al lattice di gomma naturale (contenuto nella vescica e nei tubi dell'ABP);
21. Soggetti che assumono farmaci con alfa-bloccanti;
22. Storia di aritmie clinicamente significative;
23. Soggetti con una storia di essere particolarmente suscettibili al vomito o alla nausea;
24. indice di massa corporea ≥ 30;
25. Storia di qualsiasi tipo di chirurgia gastrointestinale.