高血圧クロノバイオーム

フェーズ 1: 包含基準 (非浸漬表現型の安定性)

1. >18歳、
2. ABP 測定用に、皮膚が損傷していない、つまり目に見える損傷した皮膚の領域がない上腕、
3. 過去12か月以内の24時間ABPM測定値からのベースラインでの24時間平均覚醒SBP > 145mmHg、
4. の衰退
5. スマートフォンを所有。

フェーズ 1: 除外基準 (非浸漬表現型の安定性)

1. -重度の精神医学的または認知的状態の既知の病歴、たとえば、躁病、統合失調症、または精神遅滞。
2. 22:00 ～ 05:00 の間の定期的な作業として定義されるシフト勤務、
3. -臨床的に重要な閉塞性睡眠時無呼吸の病歴;
4. 尿中クレアチニンが男性で1.5mg/dl以上、女性で1.3mg/dl以上、
5. -重大な肝疾患（通常の上限の3倍以上）、
6. 糖尿病、
7. ABP セッションの前月に 2 つ以上のタイムゾーンを横断する子午線横断旅行、
8. 計画された研究活動中に2つ以上のタイムゾーンを横断する計画された子午線横断旅行;
9. > 1 日 2 杯のアルコール;
10. 血圧に影響を与える違法薬物の使用;
11. -ペースメーカーまたは植込み型除細動器（ICD）の使用;
12. 両側乳房切除術;
13. -スクリーニング訪問中に評価された90/60 mmHgとして定義される低血圧;
14. レイノー現象の歴史;
15. 天然ラテックスゴム（ABPブラダーとチューブに含まれています）に対する既知のアレルギー;
16. 授乳中または妊娠中の女性。

フェーズ 2: 包含基準 (詳細な表現型のノンディッピング高血圧患者)

包含コホート 1 (ケース): 非浸潤性高血圧症 'NDHT'

1. >18歳、
2. ABP 測定用に、皮膚が損傷していない、つまり目に見える損傷した皮膚の領域がない上腕、
3. -24時間平均覚醒SBP > 145mmHg 24時間ABPM測定値から、フェーズ1への登録前の過去12か月以内にデータベースクエリごとに確認され、フェーズ1中の2つの後続の24時間ABPセッションにわたって、
4. の衰退
5. スマートフォンを所有。

包含コホート 2 (コントロール): 健康な正常血圧「NT」に一致

1. >18歳、
2. ABP 測定用に、皮膚が損傷していない、つまり目に見える損傷した皮膚の領域がない上腕、
3. 健康（病歴、身体検査、検査室での作業によって評価）、
4. 24時間平均覚醒SBP
5. スマートフォンを所有。 4.3.3 包含コホート 3 (コントロール): 対応する浸漬型高血圧患者「DHT」

1) 18 歳以上、2) ABP 測定のため、皮膚が損傷していない上腕、つまり皮膚の破れや損傷が見られないもの、

1. 24時間平均覚醒SBP > 145mmHg 24時間ABPM測定値から、
2. 24 時間の ABPM 測定値から、日中と夜間の平均収縮期血圧の間で 10% を超える低下、
3. スマートフォンを所有。

フェーズ 2 - 除外基準コホート 1 ～ 3

1. 重度の精神疾患または認知症の病歴。たとえば、躁病、統合失調症、または精神遅滞。
2. 22:00 から 05:00 までの定期的な作業として定義されるシフト勤務。
3. WatchPATデバイスごとに評価された臨床的に重大な閉塞性睡眠時無呼吸;
4. 尿中クレアチニンが男性で1.5mg/dl以上、女性で1.3mg/dl以上。
5. -重大な肝疾患（通常の上限の3倍以上）;
6. 真性糖尿病;
7. 胃食道逆流症の既往歴、
8. 48 時間の深層表現型セッションの 2 週間前に 2 つ以上のタイム ゾーンを横断する子午線移動。
9. 12 か月間の研究活動中に、2 つ以上のタイムゾーンを横断する頻繁な子午線横断飛行 (月に 2 回以上のフライト)。
10. -登録前の6か月間の経口または静脈内抗生物質の使用;
11. 以下の別の段落「CorTemp® 使い捨て温度センサーの使用に関する禁忌」に記載されている禁忌。
12. -試験薬を投与された被験者、スクリーニング前30日以内に試験医療機器を使用した被験者、またはスクリーニング前8週間以内に1パイント以上の献血を行った被験者;
13. > 1 日 2 杯のアルコール;
14. 血圧に影響を与える違法薬物の使用;
15. -授乳中または妊娠中（妊娠は、4回の入院患者の訪問のそれぞれの開始時に、つまり採血の開始前に繰り返し評価されます）;
16. -ペースメーカーまたは植込み型除細動器（ICD）の使用
17. 両側乳房切除術;
18. -スクリーニング訪問中に評価された90/60 mmHgとして定義される低血圧;
19. レイノー現象の歴史;
20. 天然ラテックスゴム（ABPブラダーとチューブに含まれています）に対する既知のアレルギー;
21. -アルファ遮断薬を服用している被験者;
22. -臨床的に重大な不整脈の病歴;
23. 特に嘔吐や吐き気を起こしやすい病歴のある被験者;
24. BMI≧30;
25. -あらゆる種類の消化管手術の履歴。