Bluthochdruck Chronobiom

Phase 1: Einschlusskriterien (Stabilität des nicht eintauchenden Phänotyps)

1. >18 Jahre,
2. Oberarm mit intakter Haut, d. h. ohne Bereiche verletzter oder verletzter Haut sichtbar, für ABD-Messungen,
3. 24-Stunden-Mittelwert des systolischen Blutdrucks im Wachzustand > 145 mmHg zu Studienbeginn aus 24-Stunden-ABPM-Messungen innerhalb der letzten 12 Monate,
4. Rückgang von
5. Ein Smartphone besitzen.

Phase 1: Ausschlusskriterien (Stabilität des nicht eintauchenden Phänotyps)

1. Bekannte Vorgeschichte schwerer psychiatrischer oder kognitiver Erkrankungen, zum Beispiel Manie, Schizophrenie oder geistige Behinderung.
2. Schichtarbeit, definiert als wiederkehrende Arbeit zwischen 22:00 und 05:00 Uhr,
3. Anamnese einer klinisch signifikanten obstruktiven Schlafapnoe;
4. Kreatinin im Urin > 1,5 mg/dl bei Männern oder > 1,3 mg/del bei Frauen,
5. Signifikante Lebererkrankung (> 3-fache Obergrenze des Normalwerts),
6. Diabetes Mellitus,
7. Transmeridische Reisen über ≥2 Zeitzonen im Monat vor ABP-Sitzungen,
8. Geplante transmeridianische Reisen über mehr als ≥2 Zeitzonen während der geplanten Studienaktivitäten;
9. > 2 alkoholische Getränke pro Tag;
10. Konsum von illegalen Drogen, die den Blutdruck beeinflussen;
11. Verwendung eines Herzschrittmachers oder implantierbaren Kardioverter-Defibrillators (ICD);
12. Bilaterale Mastektomie;
13. Hypotonie, definiert als 90/60 mmHg, bewertet während des Screening-Besuchs aus ≥ 3 Messungen in der Praxis, die nach 10 Minuten in aufrechter Sitzposition mit 5-Minuten-Intervallen zwischen den Messungen begonnen wurden;
14. Geschichte des Raynaud-Phänomens;
15. Bekannte Allergie gegen Naturkautschuklatex (enthalten in ABP-Blase und Schläuchen);
16. Stillende oder schwangere Frauen.

Phase 2: Einschlusskriterien (tiefe Phänotypisierung von nicht eintauchenden Hypertonikern)

Einschlusskohorte 1 (Fall): Non-Dipping-Hypertoniker „NDHT“

1. >18 Jahre,
2. Oberarm mit intakter Haut, d. h. ohne Bereiche verletzter oder verletzter Haut sichtbar, für ABD-Messungen,
3. 24-Stunden-Mittelwert des SBD im Wachzustand > 145 mmHg aus 24-Stunden-ABPM-Messwerten, bestätigt durch Datenbankabfrage innerhalb der letzten 12 Monate vor der Aufnahme in Phase 1 und über zwei nachfolgende 24-Stunden-ABP-Sitzungen während Phase 1,
4. Rückgang von
5. Ein Smartphone besitzen.

Inklusionskohorte 2 (Kontrolle): gematchte gesunde Normotoniker „NT“

1. >18 Jahre,
2. Oberarm mit intakter Haut, d. h. ohne Bereiche verletzter oder verletzter Haut sichtbar, für ABD-Messungen,
3. Gesund (beurteilt durch Krankengeschichte, körperliche Untersuchung und Screening-Laborarbeit),
4. 24h bedeuten Wach-SBP
5. Ein Smartphone besitzen. 4.3.3 Einschlusskohorte 3 (Kontrolle): Matched Dipping Hypertensives 'DHT'

1) > 18 Jahre, 2) Oberarm mit intakter Haut, d. h. ohne sichtbare Bereiche verletzter oder verletzter Haut, für ABD-Messungen,

1. 24-Stunden-Mittelwert des SBP im Wachzustand > 145 mmHg aus 24-Stunden-ABPM-Messwerten,
2. Rückgang von > 10 % zwischen dem mittleren systolischen Druck am Tag und in der Nacht aus den 24-Stunden-ABPM-Messwerten,
3. Ein Smartphone besitzen.

Phase 2 – Ausschlusskriterien Kohorten 1–3

1. Vorgeschichte schwerer psychiatrischer Erkrankungen oder kognitiver Störungen, zum Beispiel (Manie, Schizophrenie oder geistige Behinderung;
2. Schichtarbeit, definiert als wiederkehrende Arbeit zwischen 22:00 und 05:00 Uhr;
3. Klinisch signifikante obstruktive Schlafapnoe, wie anhand des WatchPAT-Geräts bewertet;
4. Kreatinin im Urin > 1,5 mg/dl bei Männern oder > 1,3 mg/del bei Frauen;
5. Signifikante Lebererkrankung (> 3-fache Obergrenze des Normalwerts);
6. Diabetes Mellitus;
7. Frühere Diagnose einer gastroösophagealen Refluxkrankheit,
8. Transmeridische Reisen durch ≥ 2 Zeitzonen in den zwei Wochen vor den 48-Stunden-Sitzungen zum tiefen Phänotyp;
9. Vielflieger über den Meridian (≥2 Flüge pro Monat) über mehr als ≥2 Zeitzonen während der 12 Monate der Studientätigkeit;
10. Verwendung von oralen oder intravenösen Antibiotika in den 6 Monaten vor der Einschreibung;
11. Alle Kontraindikationen, die unten im separaten Abschnitt „Kontraindikationen für die Verwendung von CorTemp® Einweg-Temperatursensoren“ aufgeführt sind;
12. Probanden, die ein experimentelles Medikament erhalten haben, innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening ein experimentelles medizinisches Gerät verwendet haben oder die innerhalb von 8 Wochen vor dem Screening eine Blutspende von ≥ einem halben Liter abgegeben haben;
13. > 2 alkoholische Getränke pro Tag;
14. Konsum von illegalen Drogen, die den Blutdruck beeinflussen;
15. Stillzeit oder schwanger (die Schwangerschaft wird zu Beginn jedes der vier stationären Besuche, d. h. vor Beginn der Blutentnahme, wiederholt überprüft);
16. Verwendung eines Herzschrittmachers oder implantierbaren Kardioverter-Defibrillators (ICD)
17. Bilaterale Mastektomie;
18. Hypotonie, definiert als 90/60 mmHg, bewertet während des Screening-Besuchs aus ≥ 3 Messungen in der Praxis, die nach 10 Minuten in aufrechter Sitzposition mit 5-Minuten-Intervallen zwischen den Messungen begonnen wurden;
19. Geschichte des Raynaud-Phänomens;
20. Bekannte Allergie gegen Naturkautschuklatex (enthalten in ABP-Blase und Schläuchen);
21. Probanden, die Medikamente mit Alpha-Blockern einnehmen;
22. Anamnese klinisch signifikanter Arrhythmien;
23. Personen, die in der Vergangenheit besonders anfällig für Erbrechen oder Übelkeit waren;
24. BMI ≥ 30;
25. Geschichte jeder Art von GI-Chirurgie.