Chronobiom nadciśnienia

Faza 1: Kryteria włączenia (stabilność fenotypu bez spadku)

1. >18 lat,
2. Ramię z nienaruszoną skórą, tj. bez widocznych obszarów przerwanej lub uszkodzonej skóry, do pomiarów ABP,
3. 24-godzinne średnie SBP w stanie czuwania >145 mmHg na początku badania z odczytów ABPM z 24 godzin w ciągu ostatnich 12 miesięcy,
4. Spadek
5. Posiadanie smartfona.

Faza 1: Kryteria wykluczenia (stabilność fenotypu bez spadku)

1. Znana historia ciężkich zaburzeń psychicznych lub poznawczych, na przykład manii, schizofrenii lub upośledzenia umysłowego.
2. Praca zmianowa, rozumiana jako praca cykliczna w godzinach 22:00-05:00,
3. Historia klinicznie istotnego obturacyjnego bezdechu sennego;
4. Kreatynina w moczu > 1,5 mg/dl u mężczyzn lub > 1,3 mg/del u kobiet,
5. Znacząca choroba wątroby (>3x górna granica normy),
6. Cukrzyca,
7. Podróż transmeridianowa przez ≥2 strefy czasowe w miesiącu poprzedzającym sesje ABP,
8. Planowana podróż transpołudniowa przez więcej niż ≥2 strefy czasowe podczas planowanych działań badawczych;
9. > 2 drinki alkoholu dziennie;
10. Używanie nielegalnych narkotyków, które wpływają na ciśnienie krwi;
11. Stosowanie rozrusznika serca lub wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora (ICD);
12. obustronna mastektomia;
13. Niedociśnienie, definiowane jako 90/60 mmHg oceniane podczas wizyty przesiewowej z ≥ 3 pomiarów w gabinecie rozpoczętych po 10 minutach w pozycji siedzącej z 5-minutowymi przerwami między pomiarami;
14. Historia fenomenu Raynauda;
15. Znana alergia na naturalną gumę lateksową (zawartą w pęcherzu ABP i rurkach);
16. Kobiety karmiące lub ciężarne.

Faza 2: Kryteria włączenia (Głębokie fenotypowanie osób z nadciśnieniem tętniczym bez spadku ciśnienia)

Kohorta włączenia 1 (przypadek): osoby z nadciśnieniem bez spadku ciśnienia „NDHT”

1. >18 lat,
2. Ramię z nienaruszoną skórą, tj. bez widocznych obszarów przerwanej lub uszkodzonej skóry, do pomiarów ABP,
3. średni SBP w ciągu 24 godzin po przebudzeniu >145 mmHg z odczytów ABPM z 24 godzin potwierdzonych na zapytanie bazy danych w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed włączeniem do fazy 1 i podczas dwóch kolejnych 24-godzinnych sesji ABP podczas fazy 1,
4. Spadek
5. Posiadanie smartfona.

Włączenie Kohorta 2 (kontrola): dopasowane zdrowe osoby z normotensją „NT”

1. >18 lat,
2. Ramię z nienaruszoną skórą, tj. bez widocznych obszarów przerwanej lub uszkodzonej skóry, do pomiarów ABP,
3. Zdrowy (oceniany na podstawie historii zdrowia, badania fizykalnego i badań przesiewowych w laboratorium),
4. 24-godzinne średnie SBP czuwania
5. Posiadanie smartfona. 4.3.3 Kohorta włączenia 3 (kontrola): dopasowane nadciśnienie „DHT”

1) powyżej 18 roku życia, 2) Ramię z nienaruszoną skórą, tj. bez widocznych obszarów naderwanej lub uszkodzonej skóry, do pomiarów ABP,

1. 24-godzinne średnie SBP po przebudzeniu >145 mmHg z odczytów ABPM z 24 godzin,
2. Spadek >10% pomiędzy średnim dziennym i nocnym ciśnieniem skurczowym z odczytów 24-godzinnych ABPM,
3. Posiadanie smartfona.

Faza 2 - Kryteria wykluczenia Kohorty 1-3

1. Historia ciężkich chorób psychicznych lub zaburzeń poznawczych, na przykład (mania, schizofrenia lub upośledzenie umysłowe;
2. Praca zmianowa, rozumiana jako praca cykliczna w godzinach 22:00-05:00;
3. Klinicznie istotny obturacyjny bezdech senny oceniany za pomocą urządzenia WatchPAT;
4. Kreatynina w moczu > 1,5 mg/dl u mężczyzn lub > 1,3 mg/del u kobiet;
5. Znacząca choroba wątroby (>3x górna granica normy);
6. Cukrzyca;
7. rozpoznanie w przeszłości choroby refluksowej przełyku,
8. Transmeridian podróż przez ≥ 2 strefy czasowe w ciągu dwóch tygodni przed 48-godzinnymi sesjami fenotypowymi;
9. Częste loty transmeridianowe (≥2 loty miesięcznie) w więcej niż ≥2 strefach czasowych w ciągu 12 miesięcy studiów;
10. Stosowanie doustnych lub dożylnych antybiotyków w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem;
11. Wszelkie przeciwwskazania wymienione poniżej w osobnym akapicie „Przeciwwskazania do stosowania jednorazowych czujników temperatury CorTemp®”;
12. Osoby, które otrzymały eksperymentalny lek, używały eksperymentalnego wyrobu medycznego w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym lub które oddały krew w ilości ≥ 1 litra w ciągu 8 tygodni przed badaniem przesiewowym;
13. > 2 drinki alkoholu dziennie;
14. Używanie nielegalnych narkotyków, które wpływają na ciśnienie krwi;
15. karmiących lub w ciąży (ciąża będzie oceniana wielokrotnie na początku każdej z czterech wizyt szpitalnych, tj. przed rozpoczęciem pobierania krwi);
16. Stosowanie rozrusznika serca lub wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora (ICD)
17. obustronna mastektomia;
18. Niedociśnienie, definiowane jako 90/60 mmHg oceniane podczas wizyty przesiewowej z ≥ 3 pomiarów w gabinecie rozpoczętych po 10 minutach w pozycji siedzącej z 5-minutowymi przerwami między pomiarami;
19. Historia fenomenu Raynauda;
20. Znana alergia na naturalną gumę lateksową (zawartą w pęcherzu ABP i rurkach);
21. Osoby przyjmujące leki zawierające alfa-blokery;
22. Historia klinicznie istotnych zaburzeń rytmu;
23. Osoby z historią bycia szczególnie podatnymi na wymioty lub nudności;
24. BMI ≥ 30;
25. Historia każdego rodzaju chirurgii przewodu pokarmowego.