미숙아의 적혈구 수혈 및 HAS 2014 지침 (RBCPREM)
2018년 7월 23일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
HAS 2014(Haute Autorité de Santé) 프랑스 신생아 집중 치료실에서 미숙아의 적혈구 수혈에 대한 지침 준수 평가
HAS 권장 사항 준수 여부를 확인하기 위해 수혈 여부 결정에 동기를 부여한 징후를 분석했습니다.
2016-2017년 사이에 입원한 32주 미만의 미숙아 57명의 의료 기록, 특히 생후 1개월 동안의 헤모글로빈 수치 모니터링 및 RBC 수혈과 관련된 모든 사건을 후향적으로 분석했습니다.
RBC 수혈에 대한 HAS 알고리즘의 결정 과정에 의존하는 기준(출산 후 연령, 헤모글로빈 비율, 호흡 보조 유형, 산소 필요량, 수질 재생)도 고려되었으며, 각 경우에 실제로 채택된 최종 결정도 고려되었습니다. (수혈/수혈되지 않음).
이 모든 것이 연구자의 의료진에서 HAS 새로운 지침에 대한 동의 평가를 위한 카파 계수를 결정하는 것을 가능하게 했습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
57
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Picardie
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Amiens, Picardie, 프랑스, 80000
- Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
생후 1개월 동안 2016년 10월부터 2017년 4월까지 Amiens 학교 병원(CHU Amiens-Picardie)에 입원한 조산아
설명
포함 기준:
- 생후 1개월 동안 2016년 10월부터 2017년 4월 사이에 Amiens 학교 병원(CHU Amiens-Picardie)에 입원한 미숙아, 임상 특성(체중 등) 및 결과의 진화에 관한 의료 파일에 기록된 데이터에 대한 액세스 허용 이 초기 입원 기간 동안 수행된 실험실 분석.
제외 기준:
- 출생 시 25주 미만 또는 32주 초과
- 입원 중 헤모글로빈 투여량
- 심각한 선천성 기형
- 알려진 또는 문서화된 신생아 적혈구 질환(유전성 용혈, 적혈구 막의 효소병증,…)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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미숙아(32주 미만)의 적혈구 수혈에 대한 HAS 지침에 따라 관리되는 사건의 비율.
기간: 생후 첫 달 동안
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생후 첫 달 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 수준(헤마토크리트)의 진화
기간: 생후 첫 달 동안
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출생 후부터 28일까지, 출생 후 연령 및 임신 주수와 관련하여
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생후 첫 달 동안
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출혈량
기간: 생후 첫 달 동안
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생후 첫 달 동안
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생후 1개월 동안의 수혈 횟수
기간: 생후 첫 달 동안
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생후 첫 달 동안
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수혈 횟수와 실혈량 사이의 상관관계
기간: 생후 첫 달 동안
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생후 첫 달 동안
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임신 32주 미만의 미숙아에서 수혈과 관련된 신생아 이환율 분석
기간: 생후 첫 달 동안
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신생아 이환율은 동맥관개존증, 심실내출혈, 만성폐질환, 괴사성 소장결장염, 미숙아망막병증, 산모-태자감염 및 만기감염, 다양한 혈액학적 시술 등이다.
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생후 첫 달 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 22일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 22일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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