Transfusion av röda blodkroppar hos mycket för tidigt födda barn och HAS 2014 riktlinjer (RBCPREM)
23 juli 2018 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Utvärdering av överensstämmelse med HAS 2014 (Haute Autorité de Santé) riktlinjer för transfusion av röda blodkroppar hos för tidigt födda barn på en fransk neonatal intensivvårdsavdelning
Indikationerna som motiverade beslutet att transfusera (eller inte) analyserades för att verifiera efterlevnaden av HAS rekommendationer.
Medicinska journaler från 57 för tidigt födda barn < 32 veckor inlagda på sjukhus mellan 2016 -2017 analyserades retrospektivt, särskilt alla händelser relaterade till övervakning av hemoglobinnivå och RBC-transfusioner under den första levnadsmånaden.
Kriterierna (postnatal ålder, frekvens av hemoglobin, typ av andningshjälp, syrgasbehov, medullär regenerering) som bygger på beslutsprocessen i HAS-algoritmen för RBC-transfusionen beaktades också, liksom det slutgiltiga beslutet som faktiskt antogs för varje fall (transfunderas/inte transfunderas).
Allt detta gjorde det möjligt att fastställa kappa-koefficienten för utvärdering av överensstämmelse med HAS nya riktlinjer i utredarens medicinska personal.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
57
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80000
- Centre Hospitalier Universitaire d'Amiens
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
för tidigt födda barn inlagda på Amiens School Hospital (CHU Amiens-Picardie) mellan oktober 2016 och april 2017 under den första månaden i livet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- för tidigt födda barn inlagda på Amiens skolsjukhus (CHU Amiens-Picardie) mellan oktober 2016 och april 2017 under den första levnadsmånaden, med tillåten tillgång till data som registrerats i medicinska filer om utvecklingen av kliniska egenskaper (kroppsvikt,...) och resultaten av laboratorieanalyser utförda under denna initiala sjukhusvistelse.
Exklusions kriterier:
- mindre än 25 veckor eller mer än 32 veckor vid födseln
- någon hemoglobindos under sjukhusvistelsen
- allvarliga medfödda missbildningar
- känd eller dokumenterad neonatal röda blodkroppssjukdom (ärvd hemolys, enzymopati av röda blodkroppsmembran,...)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel händelser som hanteras i enlighet med HAS-riktlinjerna för RBC-transfusion hos mycket för tidigt födda barn (< 32 veckor).
Tidsram: under den första levnadsmånaden
|
under den första levnadsmånaden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckling av hemoglobinnivån (hematokrit)
Tidsram: under den första levnadsmånaden
|
från födseln fram till dag 28, med hänsyn till postnatal ålder och graviditetsålder
|
under den första levnadsmånaden
|
|
volym av blodförlust
Tidsram: under den första levnadsmånaden
|
under den första levnadsmånaden
|
|
|
antal transfusioner under den första levnadsmånaden
Tidsram: under den första levnadsmånaden
|
under den första levnadsmånaden
|
|
|
korrelation mellan antalet transfusioner och volymen av blodförlust
Tidsram: under den första levnadsmånaden
|
under den första levnadsmånaden
|
|
|
Analyser av neonatal sjuklighet i samband med blodtransfusion hos prematura nyfödda under 32 veckors graviditet
Tidsram: under den första levnadsmånaden
|
Neonatal sjuklighet är patenterad ductus arteriell, intraventrikulär blödning, kronisk lungsjukdom, nekrotiserande enterokolit, retinopati hos prematurer, materno-fosterinfektion och sent debuterande infektioner och olika hematologiska metoder
|
under den första levnadsmånaden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
22 januari 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
22 januari 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
22 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2018
Första postat (FAKTISK)
26 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
26 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI01-MME-BESSARION
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .