早产儿红细胞输注和 HAS 2014 指南 (RBCPREM)
2018年7月23日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
评估法国新生儿重症监护病房早产儿红细胞输注 HAS 2014 (Haute Autorité de Santé) 指南的依从性
分析了促使决定输血（或不输血）的适应症，以验证是否符合 HAS 的建议。
回顾性分析了 2016 年至 2017 年间住院的 57 例小于 32 周的早产儿的病历，特别是出生后第一个月内与血红蛋白水平监测和红细胞输注相关的所有事件。
还考虑了 HAS 算法中红细胞输注决策过程所依据的标准（产后年龄、血红蛋白率、呼吸辅助类型、需氧量、髓质再生），以及每个案例实际采用的最终决策（输血/未输血）。
所有这些使得确定 kappa 系数成为可能，用于评估研究人员的医务人员是否符合 HAS 新指南。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
57
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Picardie
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Amiens、Picardie、法国、80000
- Centre Hospitalier Universitaire d'Amiens
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2016 年 10 月至 2017 年 4 月期间在亚眠学校医院 (CHU Amiens-Picardie) 住院的早产儿出生后的第一个月
描述
纳入标准：
- 2016 年 10 月至 2017 年 4 月期间在亚眠学校医院 (CHU Amiens-Picardie) 住院的早产儿出生后的第一个月，允许访问医疗文件中记录的有关临床特征（体重等）演变的数据和结果在此初始住院期间进行的实验室分析。
排除标准：
- 出生时少于 25 周或多于 32 周
- 住院期间的任何血红蛋白剂量
- 严重先天畸形
- 已知或记录的新生儿红细胞疾病（遗传性溶血、红细胞膜酶病……）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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根据 HAS 指南对极早产儿（< 32 周）进行红细胞输注的事件比例。
大体时间：在生命的第一个月
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在生命的第一个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血红蛋白水平的演变（血细胞比容）
大体时间：在生命的第一个月
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从出生到第 28 天，关于产后年龄和胎龄
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在生命的第一个月
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失血量
大体时间：在生命的第一个月
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在生命的第一个月
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出生后第一个月的输血次数
大体时间：在生命的第一个月
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在生命的第一个月
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输血次数与失血量的相关性
大体时间：在生命的第一个月
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在生命的第一个月
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孕32周以下早产儿输血相关新生儿并发症分析
大体时间：在生命的第一个月
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新生儿发病率是动脉导管未闭、脑室内出血、慢性肺病、坏死性小肠结肠炎、早产儿视网膜病变、母胎感染和迟发性感染，以及多种血液学实践
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在生命的第一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月22日
初级完成 (实际的)
2018年1月22日
研究完成 (实际的)
2018年1月22日
研究注册日期
首次提交
2018年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月23日
首次发布 (实际的)
2018年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月23日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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