非常に未熟児の赤血球輸血と HAS 2014 ガイドライン (RBCPREM)
2018年7月23日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
フランスの新生児集中治療室における早産児の赤血球輸血に関する HAS 2014 (Haute Autorité de Santé) ガイドラインへの準拠の評価
輸血する (またはしない) 決定の動機となった徴候を分析して、HAS の推奨事項への準拠を検証しました。
2016 年から 2017 年の間に入院した 32 週間未満の未熟児 57 人の医療記録、特に生後 1 か月間のヘモグロビン レベルと RBC 輸血のモニタリングに関連するすべてのイベントを遡及的に分析しました。
RBC 輸血の HAS アルゴリズムの決定プロセスに依存する基準 (生後年齢、ヘモグロビンの割合、呼吸補助の種類、酸素の必要性、骨髄再生) も考慮され、各ケースで実際に採用された最終決定も考慮されました。 （輸血された/輸血されていない）。
これらすべてにより、研究者の医療スタッフにおける HAS の新しいガイドラインとの一致を評価するためのカッパ係数を決定することが可能になりました。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
57
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Picardie
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Amiens、Picardie、フランス、80000
- Centre Hospitalier Universitaire d'Amiens
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
生後1ヶ月の間に2016年10月から2017年4月の間にアミアン学校病院（CHU Amiens-Picardie）に入院した早産児
説明
包含基準:
- 2016 年 10 月から 2017 年 4 月までの生後 1 か月の間にアミアン スクール病院 (CHU Amiens-Picardie) に入院した早産児で、臨床的特徴 (体重など) の変化と結果に関する医療ファイルに記録されたデータへのアクセスが許可されているこの最初の入院中に行われた臨床検査の分析。
除外基準:
- 出生時25週未満または32週以上
- 入院中のヘモグロビン投与量
- 深刻な先天性奇形
- 既知または文書化された新生児赤血球疾患 (遺伝性溶血、赤血球膜の酵素障害など)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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非常に早産児 (< 32 週) の RBC 輸血に関する HAS ガイドラインに従って管理されたイベントの割合。
時間枠：人生の最初の月の間に
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人生の最初の月の間に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘモグロビン レベル (ヘマトクリット) の進化
時間枠：人生の最初の月の間に
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出生から28日まで、生後年齢と妊娠期間に関して
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人生の最初の月の間に
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失血量
時間枠：人生の最初の月の間に
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人生の最初の月の間に
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生後1か月間の輸血回数
時間枠：人生の最初の月の間に
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人生の最初の月の間に
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輸血回数と失血量の相関関係
時間枠：人生の最初の月の間に
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人生の最初の月の間に
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妊娠32週未満の未熟児における輸血に伴う新生児罹患率の解析
時間枠：人生の最初の月の間に
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新生児の罹患率は、動脈管開存、脳室内出血、慢性肺疾患、壊死性腸炎、未熟児網膜症、母子感染および遅発性感染、および多様な血液学的実践です。
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人生の最初の月の間に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月22日
一次修了 (実際)
2018年1月22日
研究の完了 (実際)
2018年1月22日
試験登録日
最初に提出
2018年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月23日
最初の投稿 (実際)
2018年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月23日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。