Punasolujen siirto erittäin keskosilla ja HAS 2014 -ohje (RBCPREM)
maanantai 23. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
HAS 2014 (Haute Autorité de Santé) -ohjeiden noudattamisen arviointi ennenaikaisten vauvojen punasolujen siirtoa koskevien ohjeiden noudattamisesta Ranskan vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä
Viitteet, jotka motivoivat verensiirtopäätöstä (tai ei), analysoitiin HAS:n suositusten noudattamisen varmistamiseksi.
57 alle 32 viikkoa sairaalahoidossa vuosina 2016-2017 olleiden keskosten potilastiedot analysoitiin takautuvasti, erityisesti kaikki hemoglobiinitason seurantaan ja punasolujen siirtoihin liittyvät tapahtumat ensimmäisen elinkuukauden aikana.
Myös kriteerit (postnataalinen ikä, hemoglobiinitaso, hengitysavun tyyppi, hapentarve, medullarin regeneraatio), joihin RBC-siirron HAS-algoritmin päätösprosessi perustuu, sekä kunkin tapauksen osalta tosiasiallisesti tehty lopullinen päätös otettiin huomioon. (transfuusio/ei siirretty).
Kaikki tämä mahdollisti kappa-kertoimen määrittämisen tutkijan lääkintähenkilöstössä HAS:n uusien ohjeiden mukaisuuden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80000
- Centre Hospitalier Universitaire d'Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ennenaikainen lapsi sairaalahoidossa Amiens School -sairaalaan (CHU Amiens-Picardie) lokakuusta 2016 huhtikuuhun 2017 ensimmäisen elinkuukauden aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keskoset sairaalahoidossa Amiens School -sairaalaan (CHU Amiens-Picardie) lokakuusta 2016 huhtikuuhun 2017 ensimmäisen elinkuukauden aikana, ja hänellä oli pääsy lääketieteellisiin tiedostoihin tallennettuihin tietoihin, jotka koskevat kliinisten ominaisuuksien kehitystä (paino,…) ja tuloksia. tämän ensimmäisen sairaalahoidon aikana tehdyistä laboratoriotutkimuksista.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 25 viikkoa tai yli 32 viikkoa syntymästä
- mikä tahansa hemoglobiiniannos sairaalahoidon aikana
- vakava synnynnäinen epämuodostuma
- tunnettu tai dokumentoitu vastasyntyneen punasolusairaus (perinnöllinen hemolyysi, punasolukalvon entsymopatia,…)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HAS-ohjeiden mukaisesti hoidettujen tapahtumien osuus hyvin keskosilla (< 32 viikkoa) syntyneiden punasolujen verensiirrosta.
Aikaikkuna: ensimmäisen elinkuukauden aikana
|
ensimmäisen elinkuukauden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiinitason (hematokriitti) kehitys
Aikaikkuna: ensimmäisen elinkuukauden aikana
|
syntymästä päivään 28, mitä tulee syntymän jälkeiseen ikään ja raskausikään
|
ensimmäisen elinkuukauden aikana
|
|
verenhukan määrä
Aikaikkuna: ensimmäisen elinkuukauden aikana
|
ensimmäisen elinkuukauden aikana
|
|
|
verensiirtojen määrä ensimmäisen elinkuukauden aikana
Aikaikkuna: ensimmäisen elinkuukauden aikana
|
ensimmäisen elinkuukauden aikana
|
|
|
korrelaatio verensiirtojen määrän ja verenhukan määrän välillä
Aikaikkuna: ensimmäisen elinkuukauden aikana
|
ensimmäisen elinkuukauden aikana
|
|
|
Verensiirtoon liittyvän vastasyntyneiden sairastuvuuden analyysit ennenaikaisilla vastasyntyneillä alle 32 raskausviikolla
Aikaikkuna: ensimmäisen elinkuukauden aikana
|
Vastasyntyneiden sairastuvuutta ovat avoimet valtimotiehyet, suonensisäinen verenvuoto, krooninen keuhkosairaus, nekrotisoiva enterokoliitti, keskosten retinopatia, äidin ja sikiön infektio ja myöhään alkava infektio sekä erilaiset hematologiset käytännöt
|
ensimmäisen elinkuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 22. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 22. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 22. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI01-MME-BESSARION
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .