Transfusion de globules rouges chez les grands prématurés et recommandation HAS 2014 (RBCPREM)
23 juillet 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Évaluation de la conformité aux recommandations HAS 2014 (Haute Autorité de Santé) pour la transfusion de globules rouges chez le prématuré dans un service de réanimation néonatale français
Les indications ayant motivé la décision de transfuser (ou non) ont été analysées pour vérifier le respect des recommandations de la HAS.
Les dossiers médicaux de 57 prématurés de < 32 semaines hospitalisés entre 2016 et 2017 ont été rétrospectivement analysés, en particulier tous les événements liés à la surveillance du taux d'hémoglobine et aux transfusions de globules rouges au cours du premier mois de vie.
Les critères (âge postnatal, taux d'hémoglobine, type d'assistance respiratoire, besoin en oxygène, régénération médullaire) sur lesquels repose le processus de décision dans l'algorithme HAS pour la transfusion de globules rouges ont également été pris en compte, ainsi que la décision finale effectivement adoptée pour chaque cas. (transfusé/non transfusé).
L'ensemble a permis de déterminer le coefficient kappa d'évaluation de l'accord avec les nouvelles recommandations de la HAS dans l'équipe médicale de l'investigateur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
57
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, France, 80000
- Centre Hospitalier Universitaire d'Amiens
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
enfant prématuré hospitalisé au CHU Amiens-Picardie entre octobre 2016 et avril 2017 au cours du premier mois de vie
La description
Critère d'intégration:
- nourrisson prématuré hospitalisé au CHU d'Amiens (CHU Amiens-Picardie) entre octobre 2016 et avril 2017 au cours du premier mois de vie, avec accès autorisé aux données enregistrées dans les dossiers médicaux concernant l'évolution des caractéristiques cliniques (poids corporel, …) et les résultats d'analyses de laboratoire réalisées lors de ce premier séjour à l'hôpital.
Critère d'exclusion:
- moins de 25 semaines ou plus de 32 semaines à la naissance
- tout dosage d'hémoglobine pendant le séjour à l'hôpital
- malformation congénitale grave
- maladie érythrocytaire néonatale connue ou documentée (hémolyse héréditaire, enzymopathie de la membrane érythrocytaire,…)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Proportion d'événements pris en charge conformément aux recommandations de la HAS pour la transfusion de globules rouges chez les grands prématurés (< 32 semaines).
Délai: pendant le premier mois de vie
|
pendant le premier mois de vie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évolution du taux d'hémoglobine (hématocrite)
Délai: pendant le premier mois de vie
|
de la naissance jusqu'au jour 28, en ce qui concerne l'âge postnatal et l'âge gestationnel
|
pendant le premier mois de vie
|
|
volume de sang perdu
Délai: pendant le premier mois de vie
|
pendant le premier mois de vie
|
|
|
nombre de transfusions au cours du premier mois de vie
Délai: pendant le premier mois de vie
|
pendant le premier mois de vie
|
|
|
corrélation entre le nombre de transfusions et le volume de sang perdu
Délai: pendant le premier mois de vie
|
pendant le premier mois de vie
|
|
|
Analyses de la morbidité néonatale associée à la transfusion sanguine chez les prématurés de moins de 32 semaines de grossesse
Délai: pendant le premier mois de vie
|
Les morbidités néonatales sont les persistances du canal artériel, les hémorragies intraventriculaires, les pneumopathies chroniques, les entérocolites nécrosantes, les rétinopathies du prématuré, les infections materno-fœtales et les infections tardives, et diverses pratiques hématologiques
|
pendant le premier mois de vie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
22 janvier 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
22 janvier 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
22 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2018
Première publication (RÉEL)
26 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI01-MME-BESSARION
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .