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확장된 주입 라인이 맥박 윤곽 기반 측정에 미치는 영향

2019년 10월 9일 업데이트: Dr. Alain Kalmar, MD, PhD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

동맥압 신호에 기반한 맥박 윤곽 기반 측정에 대한 다양한 유형의 확장된 주입 라인의 효과 평가

proAQT 시스템과 같은 동맥 펄스 윤곽 기반 심박출량 장치를 사용하여 중환자의 혈역학적 모니터링이 점점 더 많이 수행되고 있습니다.

이 연구의 목적은 proAQT 시스템을 사용할 때 동맥압파에 대한 압력선 확장 효과와 계산된 혈역학적 변수를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

proAQT 센서(PULSION Medical Systems SE, 뮌헨, 독일)와 같은 최소 침습적 방법으로 위독한 환자의 혈류역학적 연속 모니터링이 점점 더 많이 수행되고 있습니다.

proAQT 센서는 동맥 방사형 또는 대퇴부 카테터를 사용하여 동맥압 파형의 펄스 윤곽 분석을 통해 심박출량, 박출량(변화), 맥압 변화 및 전신 혈관 저항과 같은 혈역학적 변수를 계산합니다. 이 최소한의 침습적 기술은 또한 연속 박동 간 평가를 허용합니다.

임상적 이유로 동맥 카테터를 삽입한 환자의 경우 혈역학적 변수가 지속적으로 기록됩니다. 연장선은 proAQT 센서에 연결된 3방향 스톱콕에 연결됩니다. 3방향 스톱콕의 중립 위치에서 압력파는 압력 센서에서 표준 라인을 통해 이동합니다. 스톱콕의 핸들을 돌리면 표준 라인이 우회되고 압력파가 확장 라인을 통해 이동합니다.

혈역학적 등록은 다음과 같습니다.

  • 중립 위치에서 2분;
  • 연장선 1종으로 2분
  • 중립 위치에서 2분
  • 두 번째 유형의 내선으로 2분
  • 중립 위치에서 2분

동맥압 곡선과 계산된 모든 혈역학 변수는 전자적으로 등록됩니다.

두 종류의 확장선이 계산된 혈류역학 변수의 정확도에 미치는 영향은 중립 위치에서 측정된 변수와 확장된 압력선으로 측정된 변수를 비교하여 평가됩니다. 계산된 변수의 변화는 가능한 동맥압 파형 수정과 상관 관계가 있으며 기본 압력파를 재구성하는 데 사용될 수 있는 다른 알고리즘을 평가하는 데 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
        • AZ Maria Middelares

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

동맥압 측정이 필요한 성인 입원 환자.

설명

포함 기준:

  • ASA 1-2
  • 임상적인 이유로 필요한 동맥 카테터

제외 기준:

  • ≥ASA 3

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
맥박 윤곽 교란
동맥 카테터 및 압력선 확장이 있는 환자.

두 가지 유형의 연장선이 연결됩니다.

  • Perfusor® 라인 150cm(폴리에틸렌)
  • 기존의 동맥 연장선

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연장선 배치 후 ProAQT 계산 심박출량의 상대적인 변화.
기간: 연장선 길이 변경 후 측정 1분.
연장선의 길이 증가에 따른 심박출량의 상대적인 변화(기준선 측정의 %).
연장선 길이 변경 후 측정 1분.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연장선 배치 후 동맥압 파형의 AUC(Area Under the Curve) 변화.
기간: 연장선 길이 변경 후 측정 1분.
연장선의 길이 증가에 따른 동맥압 곡선(수축 시작부터 중절 노치까지)의 AUC의 상대 변화.
연장선 길이 변경 후 측정 1분.
연장선 배치 후 ProAQT 계산 SVR의 상대적 변화.
기간: 연장선 길이 변경 후 측정 1분.
연장선 길이의 증가에 따른 전신 혈관 저항의 상대적인 변화(기준선 측정의 %).
연장선 길이 변경 후 측정 1분.
연장선 배치 후 ProAQT로 계산된 이완기 혈압의 상대적인 변화.
기간: 연장선 길이 변경 후 측정 1분.
연장선의 길이 증가에 따른 이완기 혈압의 상대적인 변화(기준선 측정의 %).
연장선 길이 변경 후 측정 1분.
연장선 배치 후 ProAQT 계산 수축기 혈압의 상대적인 변화.
기간: 연장선 길이 변경 후 측정 1분.
연장선의 길이 증가에 따른 수축기 혈압의 상대적인 변화(기준선 측정의 %).
연장선 길이 변경 후 측정 1분.
연장선 배치 후 ProAQT에서 계산한 뇌졸중 용적 변화의 상대적인 변화.
기간: 연장선 길이 변경 후 측정 1분.
연장선의 길이 증가에 따른 박출량 변화의 상대적인 변화(기준선 측정의 %).
연장선 길이 변경 후 측정 1분.
연장선 배치 후 ProAQT 계산 맥압 변화의 상대적인 변화.
기간: 연장선 길이 변경 후 측정 1분.
연장선의 길이 증가에 따른 맥압 변화의 상대적인 변화(기준선 측정의 %).
연장선 길이 변경 후 측정 1분.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alain Kalmar, MD, PhD, MSc, Maria Middelares Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MMS.2018.004

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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