Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pidennettyjen infuusiolinjojen vaikutus pulssin muotoihin perustuviin mittauksiin

keskiviikko 9. lokakuuta 2019 päivittänyt: Dr. Alain Kalmar, MD, PhD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

Erityyppisten pidennettyjen infuusiolinjojen vaikutuksen arviointi pulssin muotoon perustuviin mittauksiin valtimopainesignaalin perusteella

Kriittisesti sairaiden potilaiden hemodynaaminen seuranta suoritetaan yhä useammin valtimopulssin ääriviivaan perustuvalla sydämen ulostulolaitteella, kuten proAQT-järjestelmällä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida painelinjojen pidentämisen vaikutusta valtimopaineaaltoon ja laskettuihin hemodynaamisiin muuttujiin proAQT-järjestelmää käytettäessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kriittisesti sairaiden potilaiden jatkuva hemodynaaminen seuranta suoritetaan yhä useammin mini-invasiivisilla menetelmillä, kuten proAQT-sensorilla (PULSION Medical Systems SE, München, Saksa).

ProAQT-anturi laskee hemodynaamiset muuttujat, kuten sydämen minuuttitilavuuden, iskutilavuuden (vaihtelun), pulssin paineen vaihtelun ja systeemisen verisuoniresistanssin valtimopaineaaltomuodon pulssikäyräanalyysillä käyttämällä valtimon radiaali- tai reisikatetria. Tämä minimaalisesti invasiivinen tekniikka mahdollistaa myös jatkuvan lyönnistä lyöntiin arvioinnin.

Potilailla, joille valtimokatetri asetetaan kliinisistä syistä, hemodynaamiset muuttujat tallennetaan jatkuvasti. Jatkojohto on kytketty 3-suuntaiseen sulkuhanaan, joka on liitetty proAQT-anturiin. 3-tiehanan neutraaliasennossa paineaalto kulkee paineanturista vakiolinjan läpi. Sulkuhanan kahvaa kääntämällä ohitetaan vakiolinja ja paineaalto kulkee pidennetyn linjan läpi.

Hemodynaaminen rekisteröinti on seuraava:

  • kaksi minuuttia neutraaliasennossa;
  • kaksi minuuttia yhden tyyppisellä jatkojohdolla
  • kaksi minuuttia neutraaliasennossa
  • kaksi minuuttia toisen tyyppisellä jatkojohdolla
  • kaksi minuuttia neutraalissa asennossa

Valtimopainekäyrä ja kaikki lasketut hemodynaamiset muuttujat rekisteröidään sähköisesti.

Kahden tyyppisten pidennyslinjojen vaikutus laskettujen hemodynaamisten muuttujien tarkkuuteen arvioidaan vertaamalla neutraaliasennossa mitattuja muuttujia ja laajennetuilla painelinjoilla mitattuja muuttujia. Laskettujen muuttujien muutokset korreloidaan mahdollisiin valtimopaineaaltomuodon modifikaatioihin ja niitä käytetään arvioimaan erilaisia ​​algoritmeja, joita voidaan käyttää primääripaineaallon rekonstruoimiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • AZ Maria Middelares

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset sairaalahoidossa olevat potilaat, joille tarvitaan valtimopaineen mittausta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA 1-2
  • kliinisistä syistä välttämätön valtimokatetri

Poissulkemiskriteerit:

  • ≥ASA 3

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pulssin muotohäiriö
Potilaat, joilla on valtimokatetri ja painelinjan pidennykset.
Muut: Painelinjan jatkeet

Kahden tyyppisiä jatkojohtoja on kytketty:

  • Perfusor®-linja 150cm (polyeteeni)
  • perinteinen valtimoiden pidennyslinja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suhteellinen muutos ProAQT-lasketussa sydämen minuuttimessa pidennyslinjojen asettamisen jälkeen.
Aikaikkuna: yksi minuutti mittausta jatkojohdon pituuden muuttamisen jälkeen.
suhteellinen muutos (% perusviivamittauksesta) sydämen minuuttitilavuudessa pidennyslinjan pituuden pidentymisen seurauksena.
yksi minuutti mittausta jatkojohdon pituuden muuttamisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos valtimopaineaaltomuodon käyrän alla (AUC) pidennyslinjojen asettamisen jälkeen.
Aikaikkuna: yksi minuutti mittausta jatkojohdon pituuden muuttamisen jälkeen.
Valtimopainekäyrän AUC:n suhteellinen muutos (alkuperäisestä systolista dikroottiseen loveen) pidennyslinjan pituuden pidentymisen jälkeen.
yksi minuutti mittausta jatkojohdon pituuden muuttamisen jälkeen.
suhteellinen muutos ProAQT-lasketussa SVR:ssä jatkojohtojen sijoittamisen jälkeen.
Aikaikkuna: yksi minuutti mittausta jatkojohdon pituuden muuttamisen jälkeen.
systeemisen verisuoniresistanssin suhteellinen muutos (% lähtötilanteen mittauksesta) pidennyslinjan pituuden pidentymisen seurauksena.
yksi minuutti mittausta jatkojohdon pituuden muuttamisen jälkeen.
ProAQT-lasketun diastolisen verenpaineen suhteellinen muutos pidennyslinjojen asettamisen jälkeen.
Aikaikkuna: yksi minuutti mittausta jatkojohdon pituuden muuttamisen jälkeen.
Diastolisen verenpaineen suhteellinen muutos (% lähtöviivan mittauksesta) pidennyslinjan pituuden pidentymisen seurauksena.
yksi minuutti mittausta jatkojohdon pituuden muuttamisen jälkeen.
ProAQT-lasketun systolisen verenpaineen suhteellinen muutos pidennyslinjojen asettamisen jälkeen.
Aikaikkuna: yksi minuutti mittausta jatkojohdon pituuden muuttamisen jälkeen.
suhteellinen muutos (% lähtötilanteen mittauksesta) systolisessa verenpaineessa pidennyslinjan pituuden pidentymisen seurauksena.
yksi minuutti mittausta jatkojohdon pituuden muuttamisen jälkeen.
suhteellinen muutos ProAQT-lasketussa iskutilavuuden vaihtelussa pidennyslinjojen sijoittamisen jälkeen.
Aikaikkuna: yksi minuutti mittausta jatkojohdon pituuden muuttamisen jälkeen.
suhteellinen muutos (% perusviivamittauksesta) iskutilavuuden vaihtelussa pidennyslinjan pituuden lisääntymisen seurauksena.
yksi minuutti mittausta jatkojohdon pituuden muuttamisen jälkeen.
suhteellinen muutos ProAQT-lasketussa pulssipainevaihtelussa jatkojohtojen sijoittamisen jälkeen.
Aikaikkuna: yksi minuutti mittausta jatkojohdon pituuden muuttamisen jälkeen.
suhteellinen muutos (% perusviivamittauksesta) pulssin paineen vaihtelussa jatkojohdon pituuden lisääntymisen seurauksena.
yksi minuutti mittausta jatkojohdon pituuden muuttamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

Tutkijat

  • Päätutkija: Alain Kalmar, MD, PhD, MSc, Maria Middelares Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MMS.2018.004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Painelinjan jatkeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa