Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av utvidede infusjonslinjer på pulskonturbaserte målinger

9. oktober 2019 oppdatert av: Dr. Alain Kalmar, MD, PhD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

Evaluering av effekten av ulike typer utvidede infusjonsslanger på pulskonturbaserte målinger basert på det arterielle trykksignalet

Hemodynamisk overvåking av kritisk syke pasienter utføres i økende grad ved å bruke en arteriell pulskonturbasert hjerteutgangsenhet som proAQT-systemet.

Målet med denne studien er å evaluere effekten av å utvide trykklinjene på den arterielle trykkbølgen og de beregnede hemodynamiske variablene ved bruk av proAQT-systemet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hemodynamisk kontinuerlig overvåking av kritisk syke pasienter utføres i økende grad med minimalt-invasive metoder, slik som proAQT-sensoren (PULSION Medical Systems SE, München, Tyskland).

ProAQT-sensoren beregner hemodynamiske variabler som hjertevolumet, slagvolum (variasjon), puls-trykkvariasjon og systemisk vaskulær motstand ved pulskonturanalyse av arteriell trykkbølgeform ved bruk av et arterielt radialt eller femoralt kateter. Denne minimalt invasive teknikken tillater også kontinuerlig vurdering av slag til slag.

Hos pasienter hvor et arteriekateter er plassert av kliniske årsaker, registreres de hemodynamiske variablene kontinuerlig. En forlengelsesledning er koblet til en 3-veis stoppekran, koblet til proAQT-sensoren. I en nøytral posisjon av 3-veis stoppekran går trykkbølgen fra trykksensoren gjennom standardledningen. Ved å dreie håndtaket på stoppekranen omgås standardledningen og trykkbølgen går gjennom den forlengede ledningen.

Den hemodynamiske registreringen vil være som følger:

  • to minutter i nøytral posisjon;
  • to minutter med én type forlengelseslinje
  • to minutter i nøytral posisjon
  • to minutter med en annen type forlengelseslinje
  • to minutter i nøytral posisjon

Arteriell trykkkurve og alle beregnede hemodynamiske variabler registreres elektronisk.

Påvirkningen av to typer forlengelseslinjer på nøyaktigheten til de beregnede hemodynamiske variablene vil bli evaluert ved å sammenligne variablene målt i nøytral posisjon og variabler målt med de utvidede trykklinjene. Endringene i de beregnede variablene vil bli korrelert til mulige arterielle trykkbølgeformmodifikasjoner og brukt til å evaluere forskjellige algoritmer, som kan brukes til å rekonstruere den primære trykkbølgen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • AZ Maria Middelares

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne innlagte pasienter der det er behov for arteriell trykkmåling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA 1-2
  • arteriekateter nødvendig av kliniske årsaker

Ekskluderingskriterier:

  • ≥ASA 3

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pulskonturforstyrrelse
Pasienter med et arteriekateter og trykklinjeforlengelser.

To typer forlengelseslinjer er koblet sammen:

  • Perfusor® linje 150 cm (polyetylen)
  • konvensjonell arteriell forlengelseslinje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
relativ endring i ProAQT-beregnet hjertevolum etter plassering av forlengelseslinjer.
Tidsramme: ett minutts måling etter endring av lengden på forlengelseslinjen.
relativ endring (i % av grunnlinjemålingen) i hjertevolum etter økning i lengden på forlengelseslinjen.
ett minutts måling etter endring av lengden på forlengelseslinjen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i Area Under the Curve (AUC) av arteriell trykkbølgeform etter plassering av forlengelseslinjer.
Tidsramme: ett minutts måling etter endring av lengden på forlengelseslinjen.
Den relative utviklingen i AUC for den arterielle trykkkurven (fra startsystole til dikrotisk hakk) etter økning i lengden på forlengelseslinjen.
ett minutts måling etter endring av lengden på forlengelseslinjen.
relativ endring i ProAQT-beregnet SVR etter plassering av forlengelseslinjer.
Tidsramme: ett minutts måling etter endring av lengden på forlengelseslinjen.
relativ endring (i % av baseline-målingen) i systemisk vaskulær motstand etter økning i lengden på forlengelseslinjen.
ett minutts måling etter endring av lengden på forlengelseslinjen.
relativ endring i ProAQT-kalkulert diastolisk blodtrykk etter plassering av forlengelseslinjer.
Tidsramme: ett minutts måling etter endring av lengden på forlengelseslinjen.
relativ endring (i % av grunnlinjemålingen) i diastolisk blodtrykk etter økning i lengden på forlengelseslinjen.
ett minutts måling etter endring av lengden på forlengelseslinjen.
relativ endring i ProAQT-kalkulert systolisk blodtrykk etter plassering av forlengelseslinjer.
Tidsramme: ett minutts måling etter endring av lengden på forlengelseslinjen.
relativ endring (i % av grunnlinjemålingen) i systolisk blodtrykk etter økning i lengden på forlengelseslinjen.
ett minutts måling etter endring av lengden på forlengelseslinjen.
relativ endring i ProAQT-beregnet slagvolumvariasjon etter plassering av forlengelseslinjer.
Tidsramme: ett minutts måling etter endring av lengden på forlengelseslinjen.
relativ endring (i % av grunnlinjemålingen) i slagvolumvariasjon etter økning i lengden på forlengelseslinjen.
ett minutts måling etter endring av lengden på forlengelseslinjen.
relativ endring i ProAQT-beregnet pulstrykkvariasjon etter plassering av forlengelseslinjer.
Tidsramme: ett minutts måling etter endring av lengden på forlengelseslinjen.
relativ endring (i % av grunnlinjemålingen) i pulstrykkvariasjon etter økning i lengde på forlengelseslinjen.
ett minutts måling etter endring av lengden på forlengelseslinjen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alain Kalmar, MD, PhD, MSc, Maria Middelares Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MMS.2018.004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hemodynamisk ustabilitet

Kliniske studier på Trykkledningsforlengelser

3
Abonnere