Effetto delle linee di infusione estese sulle misurazioni basate sul contorno del polso
Valutazione dell'effetto di diversi tipi di linee di infusione estese su misurazioni basate sul contorno del polso basate sul segnale della pressione arteriosa
Il monitoraggio emodinamico dei pazienti critici viene sempre più eseguito utilizzando un dispositivo di gittata cardiaca basato sul contorno del polso arterioso come il sistema proAQT.
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'estensione delle linee di pressione sull'onda della pressione arteriosa e sulle variabili emodinamiche calcolate quando si utilizza il sistema proAQT.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il monitoraggio emodinamico continuo dei pazienti critici viene sempre più eseguito con metodi minimamente invasivi, come il sensore proAQT (PULSION Medical Systems SE, Monaco, Germania).
Il sensore proAQT calcola le variabili emodinamiche come la gittata cardiaca, la gittata sistolica (variazione), la variazione della pressione del polso e la resistenza vascolare sistemica mediante l'analisi del contorno del polso della forma d'onda della pressione arteriosa utilizzando un catetere arterioso radiale o femorale. Questa tecnica minimamente invasiva consente anche una valutazione continua battito-battito.
Nei pazienti ai quali viene posizionato un catetere arterioso per motivi clinici, le variabili emodinamiche vengono continuamente registrate. Una linea di prolunga è accoppiata a un rubinetto a 3 vie, collegato al sensore proAQT. In una posizione neutra del rubinetto a 3 vie, l'onda di pressione viaggia dal sensore di pressione attraverso la linea standard. Ruotando la maniglia del rubinetto, la linea standard viene bypassata e l'onda di pressione viaggia attraverso la linea estesa.
La registrazione emodinamica sarà la seguente:
- due minuti in posizione neutra;
- due minuti con un tipo di linea di estensione
- due minuti in posizione neutra
- due minuti con un secondo tipo di linea di estensione
- due minuti in posizione neutra
La curva della pressione arteriosa e tutte le variabili emodinamiche calcolate vengono registrate elettronicamente.
L'influenza di due tipi di linee di estensione sull'accuratezza delle variabili emodinamiche calcolate sarà valutata confrontando le variabili misurate in posizione neutra e le variabili misurate con le linee di pressione estese. I cambiamenti nelle variabili calcolate saranno correlati a possibili modifiche della forma d'onda della pressione arteriosa e utilizzati per valutare diversi algoritmi, che potrebbero essere utilizzati per ricostruire l'onda della pressione primaria.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9000
- AZ Maria Middelares
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASSA 1-2
- catetere arterioso necessario per motivi clinici
Criteri di esclusione:
- ≥ASA 3
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Disturbo del contorno del polso
Pazienti con catetere arterioso ed estensioni della linea di pressione.
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Sono collegati due tipi di linee di estensione:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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variazione relativa della gittata cardiaca calcolata con ProAQT dopo il posizionamento delle linee di estensione.
Lasso di tempo: un minuto di misurazione dopo aver modificato la lunghezza della linea di estensione.
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variazione relativa (in % della misurazione basale) della gittata cardiaca in seguito all'aumento della lunghezza della linea di estensione.
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un minuto di misurazione dopo aver modificato la lunghezza della linea di estensione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazione dell'area sotto la curva (AUC) della forma d'onda della pressione arteriosa dopo il posizionamento delle linee di estensione.
Lasso di tempo: un minuto di misurazione dopo aver modificato la lunghezza della linea di estensione.
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La variazione relativa nell'AUC della curva della pressione arteriosa (dall'inizio della sistole alla tacca dicrotica) in seguito all'aumento della lunghezza della linea di estensione.
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un minuto di misurazione dopo aver modificato la lunghezza della linea di estensione.
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variazione relativa della SVR calcolata da ProAQT dopo il posizionamento delle linee di estensione.
Lasso di tempo: un minuto di misurazione dopo aver modificato la lunghezza della linea di estensione.
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variazione relativa (in % della misurazione basale) nella resistenza vascolare sistemica in seguito all'aumento della lunghezza della linea di estensione.
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un minuto di misurazione dopo aver modificato la lunghezza della linea di estensione.
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variazione relativa della pressione arteriosa diastolica calcolata da ProAQT dopo il posizionamento delle linee di estensione.
Lasso di tempo: un minuto di misurazione dopo aver modificato la lunghezza della linea di estensione.
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variazione relativa (in % della misurazione basale) della pressione arteriosa diastolica in seguito all'aumento della lunghezza della linea di estensione.
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un minuto di misurazione dopo aver modificato la lunghezza della linea di estensione.
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variazione relativa della pressione arteriosa sistolica calcolata da ProAQT dopo il posizionamento delle linee di estensione.
Lasso di tempo: un minuto di misurazione dopo aver modificato la lunghezza della linea di estensione.
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variazione relativa (in % della misurazione basale) della pressione arteriosa sistolica in seguito all'aumento della lunghezza della linea di estensione.
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un minuto di misurazione dopo aver modificato la lunghezza della linea di estensione.
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variazione relativa nella variazione del volume sistolico calcolata da ProAQT dopo il posizionamento delle linee di estensione.
Lasso di tempo: un minuto di misurazione dopo aver modificato la lunghezza della linea di estensione.
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variazione relativa (in % della misurazione della linea di base) nella variazione della gittata sistolica in seguito all'aumento della lunghezza della linea di estensione.
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un minuto di misurazione dopo aver modificato la lunghezza della linea di estensione.
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cambiamento relativo nella variazione della pressione del polso calcolata da ProAQT dopo il posizionamento delle linee di estensione.
Lasso di tempo: un minuto di misurazione dopo aver modificato la lunghezza della linea di estensione.
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variazione relativa (in % della misurazione della linea di base) nella variazione della pressione del polso in seguito all'aumento della lunghezza della linea di estensione.
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un minuto di misurazione dopo aver modificato la lunghezza della linea di estensione.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alain Kalmar, MD, PhD, MSc, Maria Middelares Hospital
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMS.2018.004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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