Wpływ przedłużonych linii infuzyjnych na pomiary oparte na konturze tętna
Ocena wpływu różnych typów przedłużonych linii infuzyjnych na pomiary oparte na konturze tętna na podstawie sygnału ciśnienia tętniczego
Monitorowanie hemodynamiczne pacjentów w stanie krytycznym jest coraz częściej wykonywane przy użyciu urządzenia do rzutu serca opartego na konturze tętna, takiego jak system proAQT.
Celem niniejszej pracy jest ocena wpływu wydłużenia linii ciśnienia na falę ciśnienia tętniczego oraz obliczone zmienne hemodynamiczne podczas stosowania systemu proAQT.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ciągłe monitorowanie hemodynamiczne pacjentów w stanie krytycznym jest coraz częściej przeprowadzane przy użyciu metod małoinwazyjnych, takich jak czujnik proAQT (PULSION Medical Systems SE, Monachium, Niemcy).
Czujnik proAQT oblicza zmienne hemodynamiczne, takie jak pojemność minutowa serca, objętość wyrzutowa (zmienność), wahania ciśnienia tętna i systemowy opór naczyniowy, poprzez analizę konturu tętna krzywej ciśnienia tętniczego przy użyciu cewnika promieniowego lub udowego do tętnicy. Ta minimalnie inwazyjna technika umożliwia również ciągłą ocenę każdego uderzenia.
U pacjentów, u których ze względów klinicznych zakłada się cewnik dotętniczy, rejestruje się w sposób ciągły zmienne hemodynamiczne. Linia przedłużająca jest połączona z kranikiem trójdrożnym podłączonym do czujnika proAQT. W neutralnym położeniu kranika 3-drogowego fala ciśnienia przemieszcza się od czujnika ciśnienia przewodem standardowym. Obracając rączką kurka odcinającego przewód standardowy zostaje ominięty, a fala ciśnienia przechodzi przez przewód przedłużony.
Rejestracja hemodynamiczna będzie następująca:
- dwie minuty w pozycji neutralnej;
- dwie minuty z jednym typem przedłużacza
- dwie minuty w pozycji neutralnej
- dwie minuty z drugim typem przedłużacza
- dwie minuty w pozycji neutralnej
Krzywa ciśnienia tętniczego i wszystkie obliczone zmienne hemodynamiczne są rejestrowane elektronicznie.
Wpływ dwóch typów linii pomocniczych na dokładność obliczonych zmiennych hemodynamicznych zostanie oceniony poprzez porównanie zmiennych mierzonych w pozycji neutralnej i zmiennych mierzonych przy przedłużonych liniach ciśnieniowych. Zmiany obliczonych zmiennych zostaną skorelowane z możliwymi modyfikacjami przebiegu ciśnienia tętniczego i wykorzystane do oceny różnych algorytmów, które mogą być wykorzystane do odtworzenia pierwotnej fali ciśnienia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- AZ Maria Middelares
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA 1-2
- cewnik dotętniczy niezbędny ze względów klinicznych
Kryteria wyłączenia:
- ≥ASA 3
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zakłócenie konturu tętna
Pacjenci z cewnikiem tętniczym i przedłużeniami linii ciśnieniowej.
|
Podłączone są dwa rodzaje przedłużaczy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
względna zmiana rzutu serca obliczonego metodą ProAQT po założeniu linii przedłużenia.
Ramy czasowe: jedna minuta pomiaru po zmianie długości przedłużacza.
|
względna zmiana (w % pomiaru podstawowego) pojemności minutowej serca po zwiększeniu długości linii przedłużenia.
|
jedna minuta pomiaru po zmianie długości przedłużacza.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana pola pod krzywą (AUC) kształtu fali ciśnienia tętniczego po umieszczeniu linii przedłużających.
Ramy czasowe: jedna minuta pomiaru po zmianie długości przedłużacza.
|
Względna zmiana AUC krzywej ciśnienia tętniczego (od skurczu początkowego do nacięcia dykrotycznego) po zwiększeniu długości linii przedłużenia.
|
jedna minuta pomiaru po zmianie długości przedłużacza.
|
|
względna zmiana SVR obliczona metodą ProAQT po założeniu linii pomocniczych.
Ramy czasowe: jedna minuta pomiaru po zmianie długości przedłużacza.
|
względna zmiana (w % pomiaru wyjściowego) ogólnoustrojowego oporu naczyniowego po zwiększeniu długości linii przedłużenia.
|
jedna minuta pomiaru po zmianie długości przedłużacza.
|
|
względna zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi obliczonego metodą ProAQT po założeniu linii przedłużenia.
Ramy czasowe: jedna minuta pomiaru po zmianie długości przedłużacza.
|
względna zmiana (w % pomiaru wyjściowego) rozkurczowego ciśnienia krwi po zwiększeniu długości linii przedłużenia.
|
jedna minuta pomiaru po zmianie długości przedłużacza.
|
|
względna zmiana skurczowego ciśnienia krwi obliczonego metodą ProAQT po założeniu linii przedłużających.
Ramy czasowe: jedna minuta pomiaru po zmianie długości przedłużacza.
|
względna zmiana (w % pomiaru podstawowego) skurczowego ciśnienia krwi po zwiększeniu długości linii przedłużenia.
|
jedna minuta pomiaru po zmianie długości przedłużacza.
|
|
względna zmiana w zmienności objętości wyrzutowej obliczonej metodą ProAQT po założeniu linii przedłużenia.
Ramy czasowe: jedna minuta pomiaru po zmianie długości przedłużacza.
|
względna zmiana (w % pomiaru podstawowego) zmiany objętości wyrzutowej po zwiększeniu długości linii przedłużenia.
|
jedna minuta pomiaru po zmianie długości przedłużacza.
|
|
względna zmiana zmiany ciśnienia tętna obliczonego metodą ProAQT po umieszczeniu przedłużaczy.
Ramy czasowe: jedna minuta pomiaru po zmianie długości przedłużacza.
|
względna zmiana (w % pomiaru linii bazowej) zmiany ciśnienia tętna po zwiększeniu długości linii przedłużenia.
|
jedna minuta pomiaru po zmianie długości przedłużacza.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Alain Kalmar, MD, PhD, MSc, Maria Middelares Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMS.2018.004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .