Влияние протяженных инфузионных линий на измерения на основе контура пульса
Оценка влияния различных типов протяженных инфузионных линий на измерения контура пульса на основе сигнала артериального давления
Гемодинамический мониторинг пациентов в критическом состоянии все чаще выполняется с использованием устройства сердечного выброса на основе контура артериального пульса, такого как система proAQT.
Целью данного исследования является оценка влияния удлинения линий давления на волну артериального давления и расчетные гемодинамические переменные при использовании системы proAQT.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Непрерывный гемодинамический мониторинг пациентов в критическом состоянии все чаще выполняется с помощью минимально инвазивных методов, таких как датчик proAQT (PULSION Medical Systems SE, Мюнхен, Германия).
Датчик proAQT рассчитывает гемодинамические параметры, такие как сердечный выброс, ударный объем (изменение), изменение пульсового давления и системное сосудистое сопротивление путем анализа контура пульса формы волны артериального давления с использованием артериального лучевого или бедренного катетера. Этот минимально инвазивный метод также позволяет проводить непрерывную оценку от удара к удару.
У пациентов, которым артериальный катетер установлен по клиническим показаниям, гемодинамические переменные регистрируются непрерывно. Удлинительная линия соединена с трехходовым краном, соединенным с датчиком proAQT. В нейтральном положении трехходового крана волна давления проходит от датчика давления по стандартной линии. При повороте ручки запорного крана стандартная линия обходит и волна давления проходит по удлиненной линии.
Гемодинамическая регистрация будет следующей:
- две минуты в нейтральном положении;
- две минуты с одним типом выносной линии
- две минуты в нейтральном положении
- две минуты со вторым типом выносной линии
- две минуты в нейтральном положении
Кривая артериального давления и все расчетные гемодинамические параметры регистрируются в электронном виде.
Влияние двух типов удлинительных линий на точность расчетных гемодинамических переменных будет оцениваться путем сравнения переменных, измеренных в нейтральном положении, и переменных, измеренных с удлиненными линиями давления. Изменения в рассчитанных переменных будут соотнесены с возможными модификациями формы волны артериального давления и использованы для оценки различных алгоритмов, которые могут быть использованы для реконструкции первичной волны давления.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9000
- AZ Maria Middelares
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- АСА 1-2
- артериальный катетер, необходимый по клиническим показаниям
Критерий исключения:
- ≥АСА 3
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нарушение контура пульса
Пациенты с артериальным катетером и удлинением напорной линии.
|
Подключаются два типа выносных линий:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
относительное изменение сердечного выброса, рассчитанного с помощью ProAQT, после размещения дополнительных линий.
Временное ограничение: одна минута измерения после изменения длины выносной линии.
|
относительное изменение (в % от исходного измерения) сердечного выброса после увеличения длины выносной линии.
|
одна минута измерения после изменения длины выносной линии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение площади под кривой (AUC) формы волны артериального давления после размещения выносных линий.
Временное ограничение: одна минута измерения после изменения длины выносной линии.
|
Относительное изменение AUC кривой артериального давления (от начала систолы до дикротической выемки) после увеличения длины линии расширения.
|
одна минута измерения после изменения длины выносной линии.
|
|
относительное изменение SVR, рассчитанного с помощью ProAQT, после размещения дополнительных линий.
Временное ограничение: одна минута измерения после изменения длины выносной линии.
|
относительное изменение (в % от исходного измерения) системного сосудистого сопротивления после увеличения длины удлинительной линии.
|
одна минута измерения после изменения длины выносной линии.
|
|
относительное изменение диастолического артериального давления, рассчитанного с помощью ProAQT, после размещения удлинительных линий.
Временное ограничение: одна минута измерения после изменения длины выносной линии.
|
относительное изменение (в % от исходного измерения) диастолического артериального давления после увеличения длины выносной линии.
|
одна минута измерения после изменения длины выносной линии.
|
|
относительное изменение систолического артериального давления, рассчитанного с помощью ProAQT, после размещения удлинительных линий.
Временное ограничение: одна минута измерения после изменения длины выносной линии.
|
относительное изменение (в % от исходного измерения) систолического артериального давления после увеличения длины выносной линии.
|
одна минута измерения после изменения длины выносной линии.
|
|
относительное изменение вариации ударного объема, рассчитанного с помощью ProAQT, после размещения удлинительных линий.
Временное ограничение: одна минута измерения после изменения длины выносной линии.
|
относительное изменение (в % от исходного измерения) изменения ударного объема после увеличения длины выносной линии.
|
одна минута измерения после изменения длины выносной линии.
|
|
относительное изменение пульсового давления, рассчитанного с помощью ProAQT, после размещения удлинительных линий.
Временное ограничение: одна минута измерения после изменения длины выносной линии.
|
относительное изменение (в % от исходного измерения) изменения пульсового давления после увеличения длины удлинительной линии.
|
одна минута измерения после изменения длины выносной линии.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Alain Kalmar, MD, PhD, MSc, Maria Middelares Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MMS.2018.004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Удлинители напорной линии
-
Vance Thompson VisionНеизвестныйГлазная гипертензия | Глаукома | Подозрение на глаукому | Открытый угол, низкий рискСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Research Agency, FranceЗавершенныйБоковой амиотрофический склерозФранция
-
Aalborg University HospitalНеизвестныйИнфекции, связанные с катетером | Осложнение, связанное с катетеромДания
-
National Taiwan University HospitalNational Science and Technology CouncilЗапись по приглашениюКоммуникация | Паллиативная помощьТайвань
-
AstesЗавершенный
-
Harvard School of Public Health (HSPH)ЗавершенныйПроизводственная травмаСоединенные Штаты
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...ЗавершенныйСравнение гемодиафильтрации онлайн и обычного гемодиализа с точки зрения затрат и выгод (PHARMACO-$)Гемодиализ | Хроническая почечная недостаточностьКанада
-
NYU Langone HealthNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Рекрутинг
-
Chang Gung Memorial HospitalРекрутинг
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...ЗавершенныйПользователи смартфонов, зависимость от смартфонов, тревога и проводимость кожиТайвань