Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av förlängda infusionsledningar på pulskonturbaserade mätningar

9 oktober 2019 uppdaterad av: Dr. Alain Kalmar, MD, PhD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

Utvärdering av effekten av olika typer av förlängda infusionsledningar på pulskonturbaserade mätningar baserat på den arteriella trycksignalen

Hemodynamisk övervakning av de kritiskt sjuka patienterna utförs i allt högre grad med hjälp av en arteriell pulskontur-baserad hjärtminutapparat såsom proAQT-systemet.

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av att förlänga trycklinjerna på den arteriella tryckvågen och de beräknade hemodynamiska variablerna vid användning av proAQT-systemet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hemodynamisk kontinuerlig övervakning av kritiskt sjuka patienter utförs i allt högre grad med minimalt invasiva metoder, såsom proAQT-sensorn (PULSION Medical Systems SE, München, Tyskland).

ProAQT-sensorn beräknar hemodynamiska variabler såsom hjärtminutvolym, slagvolym (variation), puls-trycksvariation och systemiskt vaskulärt motstånd genom pulskonturanalys av den arteriella tryckvågformen med hjälp av en arteriell radiell eller femoral kateter. Denna minimala invasiva teknik tillåter också kontinuerlig bedömning av slag till slag.

Hos patienter där en artärkateter placeras av kliniska skäl registreras de hemodynamiska variablerna kontinuerligt. En förlängningsledning är kopplad till en 3-vägskran, ansluten till proAQT-sensorn. I ett neutralt läge för 3-vägskranen går tryckvågen från trycksensorn genom standardledningen. Genom att vrida på kranens handtag förbikopplas standardledningen och tryckvågen går genom den förlängda ledningen.

Den hemodynamiska registreringen kommer att vara följande:

  • två minuter i neutralt läge;
  • två minuter med en typ av förlängningsledning
  • två minuter i neutralt läge
  • två minuter med en andra typ av förlängningslinje
  • två minuter i neutralt läge

Artärtryckskurvan och alla beräknade hemodynamiska variabler registreras elektroniskt.

Inverkan av två typer av förlängningslinjer på noggrannheten hos de beräknade hemodynamiska variablerna kommer att utvärderas genom att jämföra variablerna uppmätta i neutralläge och variabler uppmätta med de förlängda trycklinjerna. Förändringarna i de beräknade variablerna kommer att korreleras med möjliga modifieringar av artärtryckvågformen och användas för att utvärdera olika algoritmer, som kan användas för att rekonstruera den primära tryckvågen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • AZ Maria Middelares

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna inlagda patienter för vilka artärtrycksmätning behövs.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA 1-2
  • arteriell kateter nödvändig av kliniska skäl

Exklusions kriterier:

  • ≥ASA 3

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Pulskonturstörning
Patienter med en artärkateter och tryckledningsförlängningar.
Övrig: Tryckledningsförlängningar

Två typer av förlängningsledningar är anslutna:

  • Perfusor® linje 150 cm (polyeten)
  • konventionell arteriell förlängningslinje

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
relativ förändring i ProAQT-beräknad hjärtminutvolym efter placering av förlängningslinjer.
Tidsram: en minuts mätning efter att ha ändrat längden på förlängningslinjen.
relativ förändring (i % av baslinjemätningen) i hjärtminutvolymen efter ökning av förlängningslinjens längd.
en minuts mätning efter att ha ändrat längden på förlängningslinjen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i Area Under the Curve (AUC) för den arteriella tryckvågsformen efter placering av förlängningslinjer.
Tidsram: en minuts mätning efter att ha ändrat längden på förlängningslinjen.
Den relativa förändringen i AUC för den arteriella tryckkurvan (från startsystole till dikrotisk skåra) efter ökningen av längden på förlängningslinjen.
en minuts mätning efter att ha ändrat längden på förlängningslinjen.
relativ förändring i ProAQT-beräknad SVR efter placering av förlängningsledningar.
Tidsram: en minuts mätning efter att ha ändrat längden på förlängningslinjen.
relativ förändring (i % av baslinjemätningen) i systemiskt vaskulärt motstånd efter en ökning av förlängningslinjens längd.
en minuts mätning efter att ha ändrat längden på förlängningslinjen.
relativ förändring i ProAQT-beräknat diastoliskt blodtryck efter placering av förlängningslinjer.
Tidsram: en minuts mätning efter att ha ändrat längden på förlängningslinjen.
relativ förändring (i % av baslinjemätningen) i diastoliskt blodtryck efter ökning av förlängningslinjens längd.
en minuts mätning efter att ha ändrat längden på förlängningslinjen.
relativ förändring i ProAQT-beräknat systoliskt blodtryck efter placering av förlängningslinjer.
Tidsram: en minuts mätning efter att ha ändrat längden på förlängningslinjen.
relativ förändring (i % av baslinjemätningen) i systoliskt blodtryck efter en ökning av förlängningslinjens längd.
en minuts mätning efter att ha ändrat längden på förlängningslinjen.
relativ förändring i ProAQT-beräknad slagvolymvariation efter placering av förlängningslinor.
Tidsram: en minuts mätning efter att ha ändrat längden på förlängningslinjen.
relativ förändring (i % av baslinjemätningen) i slagvolymvariation efter ökning av förlängningslinjens längd.
en minuts mätning efter att ha ändrat längden på förlängningslinjen.
relativ förändring i ProAQT-beräknad pulstrycksvariation efter placering av förlängningsledningar.
Tidsram: en minuts mätning efter att ha ändrat längden på förlängningslinjen.
relativ förändring (i % av baslinjemätningen) i pulstrycksvariation efter ökning av förlängningslinjens längd.
en minuts mätning efter att ha ändrat längden på förlängningslinjen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

Utredare

  • Huvudutredare: Alain Kalmar, MD, PhD, MSc, Maria Middelares Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2018

Första postat (Faktisk)

26 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • MMS.2018.004

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hemodynamisk instabilitet

Kliniska prövningar på Tryckledningsförlängningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera