Effekt af forlængede infusionslinjer på pulskonturbaserede målinger
Evaluering af effekten af forskellige typer forlængede infusionsslanger på pulskonturbaserede målinger baseret på det arterielle tryksignal
Hæmodynamisk overvågning af kritisk syge patienter udføres i stigende grad ved hjælp af en arteriel pulskontur-baseret cardiac output-enhed såsom proAQT-systemet.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af at forlænge tryklinjerne på den arterielle trykbølge og de beregnede hæmodynamiske variable ved brug af proAQT-systemet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hæmodynamisk kontinuerlig overvågning af kritisk syge patienter udføres i stigende grad med minimalt-invasive metoder, såsom proAQT-sensoren (PULSION Medical Systems SE, München, Tyskland).
ProAQT-sensoren beregner hæmodynamiske variabler såsom hjertevolumen, slagvolumen (variation), puls-trykvariation og systemisk vaskulær modstand ved pulskonturanalyse af den arterielle trykbølgeform ved hjælp af et arterielt radialt eller femoralt kateter. Denne minimalt invasive teknik tillader også kontinuerlig beat-to-beat vurdering.
Hos patienter, hvor et arteriekateter er anbragt af kliniske årsager, registreres de hæmodynamiske variabler kontinuerligt. En forlængerledning er koblet til en 3-vejs stophane, forbundet til proAQT-sensoren. I en neutral position af 3-vejs stophanen bevæger trykbølgen sig fra tryksensoren gennem standardledningen. Ved at dreje håndtaget på stophanen omgås standardledningen, og trykbølgen bevæger sig gennem den forlængede ledning.
Den hæmodynamiske registrering vil være som følger:
- to minutter i neutral position;
- to minutter med én type forlængerledning
- to minutter i neutral position
- to minutter med en anden type forlængerledning
- to minutter i neutral position
Den arterielle trykkurve og alle beregnede hæmodynamiske variable registreres elektronisk.
Indflydelsen af to typer forlængelseslinjer på nøjagtigheden af de beregnede hæmodynamiske variable vil blive evalueret ved at sammenligne variablerne målt i neutral position og variabler målt med de forlængede tryklinjer. Ændringerne i de beregnede variabler vil blive korreleret til mulige arterielle trykbølgeformmodifikationer og brugt til at evaluere forskellige algoritmer, som kan bruges til at rekonstruere den primære trykbølge.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
- AZ Maria Middelares
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA 1-2
- arteriekateter nødvendigt af kliniske årsager
Ekskluderingskriterier:
- ≥ASA 3
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pulskonturforstyrrelse
Patienter med et arteriekateter og trykledningsforlængelser.
|
To typer forlængerledninger er forbundet:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
relativ ændring i ProAQT-beregnet hjertevolumen efter placering af forlængelseslinjer.
Tidsramme: et minuts måling efter ændring af forlængelsessnorens længde.
|
relativ ændring (i % af basislinjemålingen) i hjertevolumen efter stigning i forlængelseslinjens længde.
|
et minuts måling efter ændring af forlængelsessnorens længde.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i Area Under the Curve (AUC) af den arterielle trykbølgeform efter placering af forlængelseslinjer.
Tidsramme: et minuts måling efter ændring af forlængelsessnorens længde.
|
Den relative ændring i AUC af den arterielle trykkurve (fra startsystole til dikrotisk notch) efter forlængelseslængden.
|
et minuts måling efter ændring af forlængelsessnorens længde.
|
|
relativ ændring i ProAQT-beregnet SVR efter placering af forlængerledninger.
Tidsramme: et minuts måling efter ændring af forlængelsessnorens længde.
|
relativ ændring (i % af basislinjemålingen) i systemisk vaskulær modstand efter forlængelseslængden.
|
et minuts måling efter ændring af forlængelsessnorens længde.
|
|
relativ ændring i ProAQT-beregnet diastolisk blodtryk efter placering af forlængelsesslanger.
Tidsramme: et minuts måling efter ændring af forlængelsessnorens længde.
|
relativ ændring (i % af basislinjemålingen) i diastolisk blodtryk efter forlængelseslængden.
|
et minuts måling efter ændring af forlængelsessnorens længde.
|
|
relativ ændring i ProAQT-beregnet systolisk blodtryk efter placering af forlængelsesslanger.
Tidsramme: et minuts måling efter ændring af forlængelsessnorens længde.
|
relativ ændring (i % af basislinjemålingen) i systolisk blodtryk efter forlængelseslængden.
|
et minuts måling efter ændring af forlængelsessnorens længde.
|
|
relativ ændring i ProAQT-beregnet slagvolumenvariation efter placering af forlængelseslinjer.
Tidsramme: et minuts måling efter ændring af forlængelsessnorens længde.
|
relativ ændring (i % af basislinjemålingen) i slagvolumenvariation efter udvidelse af forlængelseslinjens længde.
|
et minuts måling efter ændring af forlængelsessnorens længde.
|
|
relativ ændring i ProAQT-beregnet pulstrykvariation efter placering af forlængerledninger.
Tidsramme: et minuts måling efter ændring af forlængelsessnorens længde.
|
relativ ændring (i % af basislinjemålingen) i pulstryksvariation efter stigning i forlængelseslinjens længde.
|
et minuts måling efter ændring af forlængelsessnorens længde.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alain Kalmar, MD, PhD, MSc, Maria Middelares Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MMS.2018.004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .