Efecto de las líneas de infusión extendidas en las mediciones basadas en el contorno del pulso
Evaluación del efecto de diferentes tipos de líneas de infusión extendidas en mediciones basadas en el contorno del pulso basadas en la señal de presión arterial
La monitorización hemodinámica de los pacientes en estado crítico se realiza cada vez más mediante un dispositivo de gasto cardíaco basado en el contorno del pulso arterial, como el sistema proAQT.
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la extensión de las líneas de presión sobre la onda de presión arterial y las variables hemodinámicas calculadas al utilizar el sistema proAQT.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La monitorización hemodinámica continua de pacientes en estado crítico se realiza cada vez más con métodos mínimamente invasivos, como el sensor proAQT (PULSION Medical Systems SE, Múnich, Alemania).
El sensor proAQT calcula variables hemodinámicas como el gasto cardíaco, el volumen sistólico (variación), la variación de la presión del pulso y la resistencia vascular sistémica mediante el análisis del contorno del pulso de la forma de onda de la presión arterial mediante un catéter arterial radial o femoral. Esta técnica mínimamente invasiva también permite una evaluación continua latido a latido.
En pacientes en los que se coloca un catéter arterial por razones clínicas, las variables hemodinámicas se registran de forma continua. Una línea de extensión está acoplada a una llave de paso de 3 vías, conectada al sensor proAQT. En una posición neutra de la llave de paso de 3 vías, la onda de presión viaja desde el sensor de presión a través de la línea estándar. Al girar la manija de la llave de paso, la línea estándar se desvía y la onda de presión viaja a través de la línea extendida.
El registro hemodinámico será el siguiente:
- dos minutos en posición neutral;
- dos minutos con un tipo de línea de extensión
- dos minutos en la posición neutral
- dos minutos con un segundo tipo de línea de extensión
- dos minutos en posición neutral
La curva de presión arterial y todas las variables hemodinámicas calculadas se registran electrónicamente.
La influencia de dos tipos de líneas de extensión en la precisión de las variables hemodinámicas calculadas se evaluará comparando las variables medidas en posición neutra y las variables medidas con las líneas de presión extendidas. Los cambios en las variables calculadas se correlacionarán con posibles modificaciones de la forma de onda de la presión arterial y se usarán para evaluar diferentes algoritmos, que podrían usarse para reconstruir la onda de presión primaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- AZ Maria Middelares
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA 1-2
- catéter arterial necesario por razones clínicas
Criterio de exclusión:
- ≥ASA 3
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Perturbación del contorno del pulso
Pacientes con catéter arterial y extensiones de línea de presión.
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Se conectan dos tipos de líneas de extensión:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio relativo en el gasto cardíaco calculado por ProAQT después de la colocación de líneas de extensión.
Periodo de tiempo: un minuto de medición después de cambiar la longitud de la línea de extensión.
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cambio relativo (en % de la medición inicial) en el gasto cardíaco luego del aumento en la longitud de la línea de extensión.
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un minuto de medición después de cambiar la longitud de la línea de extensión.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en el área bajo la curva (AUC) de la forma de onda de presión arterial después de la colocación de líneas de extensión.
Periodo de tiempo: un minuto de medición después de cambiar la longitud de la línea de extensión.
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El cambio relativo en el AUC de la curva de presión arterial (desde el inicio de la sístole hasta la muesca dicrótica) tras el aumento de la longitud de la línea de extensión.
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un minuto de medición después de cambiar la longitud de la línea de extensión.
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cambio relativo en la RVS calculada por ProAQT después de la colocación de líneas de extensión.
Periodo de tiempo: un minuto de medición después de cambiar la longitud de la línea de extensión.
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cambio relativo (en % de la medición inicial) en la resistencia vascular sistémica después del aumento en la longitud de la línea de extensión.
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un minuto de medición después de cambiar la longitud de la línea de extensión.
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cambio relativo en la presión arterial diastólica calculada por ProAQT después de la colocación de líneas de extensión.
Periodo de tiempo: un minuto de medición después de cambiar la longitud de la línea de extensión.
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cambio relativo (en % de la medición inicial) en la presión arterial diastólica después del aumento en la longitud de la línea de extensión.
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un minuto de medición después de cambiar la longitud de la línea de extensión.
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cambio relativo en la presión arterial sistólica calculada por ProAQT después de la colocación de líneas de extensión.
Periodo de tiempo: un minuto de medición después de cambiar la longitud de la línea de extensión.
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cambio relativo (en % de la medición inicial) en la presión arterial sistólica después del aumento en la longitud de la línea de extensión.
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un minuto de medición después de cambiar la longitud de la línea de extensión.
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cambio relativo en la variación del volumen sistólico calculado por ProAQT después de la colocación de líneas de extensión.
Periodo de tiempo: un minuto de medición después de cambiar la longitud de la línea de extensión.
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cambio relativo (en % de la medición inicial) en la variación del volumen sistólico después del aumento en la longitud de la línea de extensión.
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un minuto de medición después de cambiar la longitud de la línea de extensión.
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cambio relativo en la variación de la presión del pulso calculada por ProAQT después de la colocación de líneas de extensión.
Periodo de tiempo: un minuto de medición después de cambiar la longitud de la línea de extensión.
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cambio relativo (en % de la medición de referencia) en la variación de la presión del pulso después del aumento en la longitud de la línea de extensión.
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un minuto de medición después de cambiar la longitud de la línea de extensión.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alain Kalmar, MD, PhD, MSc, Maria Middelares Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MMS.2018.004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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