Vliv prodloužených infuzních linek na měření založená na pulsních obrysech
Hodnocení vlivu různých typů prodloužených infuzních linek na měření založená na obrysu pulzu na základě signálu arteriálního tlaku
Hemodynamické monitorování kriticky nemocných pacientů se stále častěji provádí pomocí zařízení pro srdeční výdej na bázi arteriálního pulzu, jako je systém proAQT.
Cílem této studie je zhodnotit vliv prodloužení tlakových linií na arteriální tlakovou vlnu a vypočtené hemodynamické proměnné při použití systému proAQT.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hemodynamické kontinuální monitorování kriticky nemocných pacientů se stále častěji provádí pomocí minimálně invazivních metod, jako je senzor proAQT (PULSION Medical Systems SE, Mnichov, Německo).
Senzor proAQT vypočítává hemodynamické proměnné, jako je srdeční výdej, tepový objem (variace), kolísání pulzního tlaku a systémový vaskulární odpor pomocí analýzy tvaru pulzu křivky arteriálního tlaku pomocí arteriálního radiálního nebo femorálního katétru. Tato minimálně invazivní technika také umožňuje nepřetržité hodnocení úderu za úderem.
U pacientů, kterým je z klinických důvodů zaveden arteriální katétr, jsou hemodynamické proměnné průběžně zaznamenávány. Prodlužovací vedení je propojeno s 3cestným uzavíracím kohoutem, připojeným k senzoru proAQT. V neutrální poloze 3cestného kohoutu se tlaková vlna šíří od tlakového snímače přes standardní vedení. Otáčením rukojetí kohoutu se standardní vedení obchází a tlaková vlna prochází prodlouženým vedením.
Hemodynamická registrace bude následující:
- dvě minuty v neutrální poloze;
- dvě minuty s jedním typem prodlužovací linky
- dvě minuty v neutrální poloze
- dvě minuty s druhým typem prodlužovací šňůry
- dvě minuty v neutrální poloze
Křivka arteriálního tlaku a všechny vypočtené hemodynamické proměnné jsou elektronicky registrovány.
Vliv dvou typů prodlužovacích čar na přesnost vypočtených hemodynamických proměnných bude vyhodnocen porovnáním proměnných měřených v neutrální poloze a proměnných měřených s prodlouženými tlakovými čarami. Změny ve vypočítaných proměnných budou korelovány s možnými modifikacemi tvaru vlny arteriálního tlaku a použity k vyhodnocení různých algoritmů, které by mohly být použity k rekonstrukci primární tlakové vlny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9000
- AZ Maria Middelares
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA 1-2
- arteriální katétr nezbytný z klinických důvodů
Kritéria vyloučení:
- ≥ASA 3
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Porucha kontury pulsu
Pacienti s arteriálním katétrem a prodloužením tlakového vedení.
|
Jsou připojeny dva typy prodlužovacích čar:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
relativní změna srdečního výdeje vypočteného pomocí ProAQT po umístění prodlužovacích linií.
Časové okno: jednu minutu měření po změně délky prodlužovací šňůry.
|
relativní změna (v % základního měření) srdečního výdeje po zvýšení délky extenzní linie.
|
jednu minutu měření po změně délky prodlužovací šňůry.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna v oblasti pod křivkou (AUC) tvaru arteriální tlakové vlny po umístění prodlužovacích čar.
Časové okno: jednu minutu měření po změně délky prodlužovací šňůry.
|
Relativní odchylka AUC křivky arteriálního tlaku (od počáteční systoly k dikrotickému zářezu) po zvýšení délky extenzní linie.
|
jednu minutu měření po změně délky prodlužovací šňůry.
|
|
relativní změna SVR vypočtená pomocí ProAQT po umístění prodlužovacích linií.
Časové okno: jednu minutu měření po změně délky prodlužovací šňůry.
|
relativní změna (v % základního měření) v systémové vaskulární rezistenci po prodloužení délky extenzní linie.
|
jednu minutu měření po změně délky prodlužovací šňůry.
|
|
relativní změna v ProAQT vypočítaném diastolickém krevním tlaku po umístění prodlužovacích linií.
Časové okno: jednu minutu měření po změně délky prodlužovací šňůry.
|
relativní změna (v % základního měření) v diastolickém krevním tlaku po zvýšení délky prodlužovací linie.
|
jednu minutu měření po změně délky prodlužovací šňůry.
|
|
relativní změna systolického krevního tlaku vypočteného ProAQT po umístění prodlužovacích linií.
Časové okno: jednu minutu měření po změně délky prodlužovací šňůry.
|
relativní změna (v % základního měření) v systolickém krevním tlaku po prodloužení délky prodloužení.
|
jednu minutu měření po změně délky prodlužovací šňůry.
|
|
relativní změna změny zdvihového objemu vypočtené ProAQT po umístění prodlužovacích čar.
Časové okno: jednu minutu měření po změně délky prodlužovací šňůry.
|
relativní změna (v % měření základní linie) ve změně zdvihového objemu po zvýšení délky prodlužovací čáry.
|
jednu minutu měření po změně délky prodlužovací šňůry.
|
|
relativní změna změny pulzního tlaku vypočtené ProAQT po umístění prodlužovacích linií.
Časové okno: jednu minutu měření po změně délky prodlužovací šňůry.
|
relativní změna (v % měření základní linie) ve změně pulzního tlaku po zvýšení délky prodlužovací čáry.
|
jednu minutu měření po změně délky prodlužovací šňůry.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alain Kalmar, MD, PhD, MSc, Maria Middelares Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MMS.2018.004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Prodloužení tlakového potrubí
-
CHU de Quebec-Universite LavalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Beijing Hospital; Liaoning University of Traditional Chinese Medicine; Shanghai... a další spolupracovníciNeznámý
-
Forest LaboratoriesIronwood Pharmaceuticals, Inc.DokončenoFunkční zácpa u dětí ve věku 6-17 letSpojené státy, Kanada
-
AbbVieIronwood Pharmaceuticals, Inc.Aktivní, ne náborSyndrom dráždivého tračníku se zácpou | Funkční zácpaSpojené státy, Kanada, Izrael, Holandsko
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Tasly Pharmaceuticals, Inc.Dokončeno
-
Taichung Veterans General HospitalNeznámýSchizofrenie | Tradiční čínská medicína | Klozapin | HypersalivaceTchaj-wan
-
Chinese University of Hong KongDokončeno
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentDokončeno
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentDokončenoTuberkulóza | Tuberkulóza, plicní | Tuberkulóza, multirezistentní | Extenzivně rezistentní tuberkulóza | Tuberkulóza, MDR | XDR-TB | Před XDR-TBJižní Afrika, Ruská Federace, Gruzie, Moldavsko, republika