산과적 항인지질 증후군 환자의 중기 추적 관찰: 백질의 MRI 연구 (APS Follow Up)
2026년 1월 21일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
연구자들은 산과적 항인지질 증후군 환자의 백질이 시간이 지남에 따라 악화된다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Nîmes, 프랑스, 30029
- CHU Nîmes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 환자는 정보에 입각한 무료 동의를 제공하고 동의서에 서명해야 합니다.
- 환자는 건강 보험 플랜의 가입자 또는 수혜자여야 합니다.
- 환자는 18세 이상입니다.
- 대상 모집단의 경우: Pereira 등(2016)의 간행물에 포함된 여성만 포함되며 산과 병력이 없습니다(태아 사망 >10주 또는 설명할 수 없는 3회 연속 손실 <10주).
- 테스트 그룹의 경우: 환자는 Pereira et al(2016)의 결과에 따라 항인지질 항체에 대해 양성이어야 합니다.
- 통제 그룹의 경우. Pereira 등(2016)의 결과에 따르면 환자는 항인지질 항체에 대해 음성이어야 합니다.
제외 기준:
- 피험자가 범주 1 중재 연구에 참여 중이거나 이전 연구에서 결정한 제외 기간에 있습니다.
- 피험자는 동의 서명을 거부합니다.
- 피험자에게 정보를 제공하는 것은 불가능합니다.
- 환자는 법무부 또는 국가 후견인의 보호를 받고 있습니다.
- 환자가 임신 중이거나 분만 중이거나 모유 수유 중인 경우
- 환자는 밀실공포증
- 환자에게 금속성 이물질(예: 맥박 조정 장치)
- 환자가 감염성, 대사성, 해부학적 또는 호르몬 요인과 관련된 임신 손실을 경험한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 제어
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다른: 항인지질 증후군 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 간 백질의 평균 확산도
기간: 0일
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mm2/초
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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그룹 간 백질의 분수 이방성
기간: 0일
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0-1 사이의 값
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0일
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그룹 간 백질의 방사 확산도
기간: 0일
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mm2/초
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0일
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항카디오리핀 또는 루푸스 항응고제 및/또는 αβ2GP1 항인지질 항체만 있는 대조군 대 하위군 사이의 백질의 평균 확산도
기간: 0일
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mm2/초
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0일
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항카디오리핀 또는 루푸스 항응고제 및/또는 aβ2GP1 항인지질 항체만 있는 대조군 대 하위군 사이의 백질의 부분적 이방성
기간: 0일
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0-1 사이의 값
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0일
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대조군과 항카디오리핀 또는 루푸스 항응고제 및/또는 αβ2GP1 항인지질 항체만 있는 하위군 사이의 백질의 방사 확산도
기간: 0일
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mm2/초
|
0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Christophe Gris, MD, CHU Nîmes
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pereira FR, Macri F, Jackowski MP, Kostis WJ, Gris JC, Beregi JP, Mekkaoui C. Diffusion tensor imaging in patients with obstetric antiphospholipid syndrome without neuropsychiatric symptoms. Eur Radiol. 2016 Apr;26(4):959-68. doi: 10.1007/s00330-015-3922-x. Epub 2015 Jul 23.
- Gris JC, Chea M, Bouvier S, Pereira FR. Antiphospholipid Antibodies in Mental Disorders. Semin Thromb Hemost. 2025 Jun;51(4):448-456. doi: 10.1055/s-0044-1788696. Epub 2024 Jul 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 7일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 29일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LOCAL/2018/JCG-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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