Synnytysantifosfolipidioireyhtymää sairastavien potilaiden keskipitkän aikavälin seuranta: valkoisen aineen MRI-tutkimus (APS Follow Up)
keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Tutkijat olettavat, että synnytysten antifosfolipidioireyhtymää sairastavien potilaiden valkoinen aine huononee ajan myötä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan on täytynyt antaa vapaaehtoinen ja tietoinen suostumus ja allekirjoittaa suostumuslomake
- Potilaan tulee olla sairausvakuutuksen jäsen tai edunsaaja
- Potilas on vähintään 18-vuotias
- Kohdeväestö: mukaan otetaan vain Pereiran et al (2016) julkaisuun sisältyvät naiset, joilla ei ole synnytyshistoriaa (sikiökuolema >10 viikkoa tai 3 selittämätöntä peräkkäistä menetystä <10 viikkoa)
- Testiryhmälle: Potilaiden on oltava positiivisia antifosfolipidivasta-aineille Pereiran et al (2016) tulosten perusteella.
- Kontrolliryhmälle. Potilaiden on oltava negatiivisia antifosfolipidivasta-aineille Pereiran et al (2016) tulosten mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilö osallistuu luokan 1 interventiotutkimukseen tai on aikaisemman tutkimuksen määrittelemässä poissulkemisjaksossa
- Kohde kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
- On mahdotonta antaa aiheeseen perustuvia tietoja
- Potilas on oikeuden tai valtion holhouksen alaisena
- Potilas on raskaana, synnyttää tai imettää
- Potilas on klaustrofobinen
- Potilaalla on metallinen vieraskappale (esim. sydämentahdistin)
- Potilas on kokenut raskauden menetyksen, joka liittyy tarttuviin, metabolisiin, anatomisiin tai hormonaalisiin tekijöihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ohjaus
|
|
|
Muut: antifosfolipidioireyhtymäpotilaat
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valkoisen aineen keskimääräinen diffuusio ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
mm2/s
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valkoisen aineen fraktioanisotropia ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Arvo välillä 0-1
|
Päivä 0
|
|
Valkoisen aineen radiaalinen diffuusio ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
mm2/s
|
Päivä 0
|
|
Valkoisen aineen keskimääräinen diffuusio kontrollien välillä verrattuna alaryhmiin, joissa on vain antikardiolipiinia tai lupus-antikoagulanttia ja/tai aβ2GP1-antifosfolipidivasta-aineita
Aikaikkuna: Päivä 0
|
mm2/s
|
Päivä 0
|
|
Valkoisen aineen fraktionaalinen anisotropia kontrollien välillä verrattuna alaryhmiin, joissa on vain antikardiolipiinia tai lupus-antikoagulanttia ja/tai aβ2GP1-antifosfolipidivasta-aineita
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Arvo välillä 0-1
|
Päivä 0
|
|
Valkoisen aineen radiaalinen diffuusio kontrollien välillä verrattuna alaryhmiin, joissa on vain antikardiolipiinia tai lupus-antikoagulanttia ja/tai aβ2GP1-antifosfolipidivasta-aineita
Aikaikkuna: Päivä 0
|
mm2/s
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Christophe Gris, MD, CHU Nîmes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pereira FR, Macri F, Jackowski MP, Kostis WJ, Gris JC, Beregi JP, Mekkaoui C. Diffusion tensor imaging in patients with obstetric antiphospholipid syndrome without neuropsychiatric symptoms. Eur Radiol. 2016 Apr;26(4):959-68. doi: 10.1007/s00330-015-3922-x. Epub 2015 Jul 23.
- Gris JC, Chea M, Bouvier S, Pereira FR. Antiphospholipid Antibodies in Mental Disorders. Semin Thromb Hemost. 2025 Jun;51(4):448-456. doi: 10.1055/s-0044-1788696. Epub 2024 Jul 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 29. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 29. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOCAL/2018/JCG-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .